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Avaliação ultrassonográfica de alterações anatômicas nos dedos de escaladores recreativos

8 de maio de 2024 atualizado por: Rocky Vista University, LLC
O objetivo deste estudo é avaliar se alpinistas recreativos apresentam espessamento do tendão flexor dos dedos no 2º, 3º e 4º dedos. Nestes dedos, o estudo também avaliará se há espessamento da polia anular A2 e se há um aumento mensurável na distância entre o tendão e o osso ao nível da polia A2 quando os dedos são colocados em flexão contra leve resistência. Este estudo tem como objetivo fornecer aos médicos uma compreensão de como a exposição à escalada pode levar a alterações anatômicas crônicas nas estruturas dos tecidos moles do dedo. Essas mudanças foram demonstradas na população de alpinistas de elite, mas ainda precisam ser estudadas na população muito maior e crescente de escaladores recreativos, que consistia em quase 10 milhões de participantes em 2021. Se significativas, essas variações anatômicas podem orientar a avaliação de exames de imagem e a tomada de decisão clínica no manejo de lesões nos dedos em pacientes expostos à escalada. Sondas de ultrassom portáteis serão usadas para escanear e medir as dimensões de várias estruturas de tecidos moles nas mãos de alpinistas e de uma população de controle. Esses dados serão combinados com dados coletados em uma breve pesquisa perguntando sobre exposição à escalada, história de lesões nos dedos e estilo de escalada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar se há aumento no diâmetro do tendão flexor dos dedos, aumento na espessura da polia anular A2 e na distância tendão-osso na polia A2 em escaladores recreativos quando comparados com o população geral quando avaliada por ultrassonografia. A escalada recreativa é um esporte emergente com mais de 10 milhões de participantes estimados somente nos Estados Unidos. A ultrassonografia no local de atendimento é uma modalidade comum e acessível para avaliar lesões nos dedos e está sendo comumente usada por médicos de medicina esportiva em todo o mundo. Medir as estruturas ligamentares tendíneas nos dedos é uma técnica usada para avaliar a inflamação ou degeneração dessas estruturas. Foi demonstrado que existem diferenças anatômicas significativas presentes em uma população de escaladores de elite, mas isso ainda não foi avaliado na população muito maior de escaladores recreativos. Se este estudo puder demonstrar que alpinistas recreativos apresentam alterações anatômicas semelhantes, os médicos do esporte poderão considerar se seus pacientes têm ou não exposição significativa a essa atividade ao avaliar essas estruturas. Este estudo usará ultrassom de alta frequência (12 MHz) para avaliar marcos anatômicos nos dedos dos participantes do estudo. Todos os dados serão desidentificados. A análise estatística envolverá uma variedade de modalidades, incluindo teste T, análise de qui-quadrado e ANOVA. Os dados coletados serão anonimizados usando um número de participante e armazenados separadamente de todos os dados de identificação. Os dados serão armazenados em um arquivo OneDrive protegido por senha. As informações dos participantes serão armazenadas em um arquivo separado do OneDrive, protegido por senha. Todos os pesquisadores terão acesso aos dados coletados para análise de dados. Somente o Dr. Vidlock terá acesso aos dados de identificação do participante. Os dados com identificadores de assunto não serão divulgados a outros indivíduos ou agências. A coleta de dados para o grupo experimental neste estudo será realizada no Ubergrippen Indoor Climbing Crag em Denver, CO. A coleta de dados para o grupo de controle do estudo será realizada no campus da RVU Colorado. Imagens de ultrassom tiradas do tendão flexor dos dedos no 2º, 3º e 4º dedos serão medidas no local imediatamente após a conclusão da coleta de dados. O estudo será concluído em uma única sessão, levando aproximadamente 10 minutos para capturar imagens de ultrassom dos 3 dígitos de cada mão. Os participantes responderão então a uma pesquisa que não deve levar mais de 10 minutos para ser concluída. Os participantes serão convidados a participar voluntariamente até que aproximadamente 25 escaladores e 25 sujeitos de controle tenham sido avaliados. Os participantes devem ter entre 18 e 40 anos. Todos os participantes devem praticar alguma forma de exercício, em média, 2 a 5 vezes por semana. Os participantes serão excluídos se tiverem sido diagnosticados com lesão ligamentar ou tendínea nos dedos testados. Os participantes serão excluídos se tiverem um distúrbio do tecido conjuntivo diagnosticado ou qualquer outra condição que afete a estrutura ou função dos dedos. Pacientes que estão grávidas serão excluídas. Os participantes devem ter entre 18 e 40 anos. Todos os participantes devem praticar alguma forma de exercício, em média, 2 a 5 vezes por semana. Os participantes serão excluídos se tiverem sido diagnosticados com lesão ligamentar ou tendínea nos dedos testados. Os participantes serão excluídos se tiverem um distúrbio do tecido conjuntivo diagnosticado ou qualquer outra condição que afete a estrutura ou função dos dedos. Pacientes que estão grávidas serão excluídas.

Os participantes do grupo de escaladores devem ter pelo menos 6 meses consecutivos de experiência em escalada e escalar mais de 2x, mas menos de 4x por semana.

O grupo de controle não deve ter experiência consistente em escalada. (menos de 3x nos últimos 6 meses, menos de 10x no total)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80112
        • Recrutamento
        • Rocky Vista University
        • Contato:
          • Kathryn Vidlock, MD
          • Número de telefone: 651-226-1642
          • E-mail: kvidlock@rvu.edu
        • Investigador principal:
          • Gavin Kirby, BA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

jovens saudáveis ​​de 18 a 40 anos

Descrição

Critério de inclusão:

*Capaz de manter o dedo imóvel para medição de ultrassom

Critério de exclusão:

  • Lesão ligamentar ou tendínea anterior nos dedos sendo testados
  • Distúrbio do tecido conjuntivo
  • Condição que afeta a estrutura ou função dos dedos.
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
alpinistas
alpinistas de vários níveis de experiência, de 18 a 40 anos de idade
ultrassom dos tendões flexores das mãos
ao controle
não escaladores de 18 a 40 anos
ultrassom dos tendões flexores das mãos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesões no dedo, especificamente no tendão flexor
Prazo: 1 ano
Questionário
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-195

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Disponível mediante solicitação neste momento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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