此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

休闲攀岩者手指解剖变化的超声评估

2024年5月8日 更新者:Rocky Vista University, LLC
本研究的目的是评估休闲攀岩者的第二、第三和第四手指的指屈肌腱是否增厚。 在这些手指中,研究还将评估 A2 环形滑轮是否增厚,以及当手指在轻微阻力下弯曲时,A2 滑轮水平的腱与骨距离是否有可测量的增加。 这项研究旨在让临床医生了解攀岩运动如何导致手指软组织结构的慢性解剖学变化。 这些变化已在精英攀岩运动员群体中得到证实,但尚未在规模更大且不断增长的休闲攀岩群体中进行研究,该群体到 2021 年将有近 1000 万参与者。 如果显着,这些解剖学变化可能会指导在处理攀岩患者手指损伤时的影像学评估和临床决策。 便携式超声波探头将用于扫描和测量攀岩者和对照人群手中各种软组织结构的尺寸,该数据将与一项简短调查中收集的数据配对,询问有关攀岩的接触情况、攀岩史手指受伤和攀岩风格。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

本研究的目的是评估休闲攀岩者与普通攀岩者相比,趾屈肌腱的直径、A2 环形滑轮的厚度以及 A2 滑轮处的腱与骨距离是否增加。使用超声检查评估的一般人群。 休闲攀岩是一项新兴运动,仅在美国就有超过 1000 万参与者。 护理点超声是评估手指损伤的一种常见且经济实惠的方式,并且被全球运动医学医生广泛使用。 测量手指中的韧带肌腱结构是用于评估这些结构的炎症或退化的一种技术。 已经证明,精英级攀岩运动员群体中存在显着的解剖学差异,但尚未在更大的休闲攀岩人群中进行评估。 如果这项研究能够证明休闲攀岩者表现出类似的解剖学变化,那么运动医学医生在评估这些结构时可能会考虑他们的患者是否大量接触这项活动。 这项研究将使用高频超声波 (12MHz) 来评估研究参与者手指的解剖标志。 所有数据都将被去识别。 统计分析将涉及多种模式,包括 T 检验、卡方分析和方差分析。 收集的数据将使用参与者编号进行去识别化,并与所有识别数据分开存储。 数据将存储在受密码保护的 OneDrive 文件中。 参与者信息将存储在受密码保护的单独 OneDrive 文件中。 所有研究人员都可以访问收集的数据进行数据分析。 只有 Vidlock 博士才能访问参与者的识别数据。 带有主题标识符的数据不会泄露给其他个人或机构。 本研究中实验组的数据收集将在科罗拉多州丹佛市的 Ubergrippen 室内攀岩岩进行。 研究中对照组的数据收集将在 RVU 科罗拉多校区进行。 数据收集完成后,将立即现场测量第二、第三和第四手指的指屈肌腱的超声图像。 该研究将一次性完成,大约需要 10 分钟来捕获每只手 3 个手指的超声图像。 然后,参与者将完成一项调查,完成时间不应超过 10 分钟。 参与者将被邀请自愿参加,直到大约 25 名登山者和 25 名对照受试者得到评估。 参加者年龄必须在18-40岁之间。 所有参与者必须平均每周参加 2-5 次某种形式的锻炼。 如果参与者被诊断出接受测试的手指有韧带或肌腱损伤,则将被排除在外。 如果参与者患有诊断出的结缔组织疾病或影响手指结构或功能的任何其他疾病,则他们将被排除在外。 已知怀孕的患者将被排除在外。 参加者年龄必须在18-40岁之间。 所有参与者必须平均每周参加 2-5 次某种形式的锻炼。 如果参与者被诊断出接受测试的手指有韧带或肌腱损伤,则将被排除在外。 如果参与者患有诊断出的结缔组织疾病或影响手指结构或功能的任何其他疾病,则他们将被排除在外。 已知怀孕的患者将被排除在外。

登山者组受试者必须具有至少连续 6 个月的攀爬经验,并且每周攀爬次数超过 2 次但少于 4 次。

对照组必须没有持续的攀爬经验。 (过去 6 个月内少于 3 倍,总计少于 10 倍)

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Parker、Colorado、美国、80112
        • 招聘中
        • Rocky Vista University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Gavin Kirby, BA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

18-40岁健康人士

描述

纳入标准:

*能够保持手指不动进行超声波测量

排除标准:

  • 接受测试的手指先前有韧带或肌腱损伤
  • 结缔组织疾病
  • 影响手指结构或功能的状况。
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
攀岩者
18-40岁不同经验水平的攀岩者
手部屈肌腱超声检查
控制
18-40岁非攀岩爱好者
手部屈肌腱超声检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手指受伤,特别是屈肌腱
大体时间:1年
问卷调查
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月29日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月8日

首次发布 (实际的)

2024年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月8日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022-195

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

目前可根据要求提供

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

超声波的临床试验

3
订阅