- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06410339
Viihdekiipeilijöiden sormien anatomisten muutosten ultraääniarviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko virkistyskalliokiipeilijöiden koukistusjänteen halkaisija kasvanut, rengasmaisen A2-hihnapyörän paksuus ja A2-hihnapyörän jänteen ja luun välinen etäisyys kasvanut verrattuna kalliokiipeilijöihin. yleisväestöä sonografian avulla arvioituna. Virkistyskalliokiipeily on nouseva urheilulaji, jonka arvioitu osallistujamäärä on yli 10 miljoonaa pelkästään Yhdysvalloissa. Piste-ultraääni on yleinen ja edullinen menetelmä sormivammojen arvioimiseen, ja urheilulääketieteen lääkärit käyttävät sitä yleisesti maailmanlaajuisesti. Sormien sidekudosten jännerakenteiden mittaaminen on yksi tekniikka, jota käytetään näiden rakenteiden tulehduksen tai rappeutumisen arvioimiseen. On osoitettu, että eliittitason kalliokiipeilijöiden populaatiossa on merkittäviä anatomisia eroja, mutta tätä ei ole vielä arvioitu paljon suuremmassa virkistyskiipeilyväestössä. Jos tämä tutkimus voi osoittaa, että virkistyskalliokiipeilijöillä on samanlaisia anatomisia muutoksia, urheilulääketieteen lääkärit voivat arvioida näitä rakenteita arvioidessaan, altistuuko potilas merkittävästi tälle toiminnalle. Tässä tutkimuksessa käytetään korkeataajuista ultraääntä (12 MHz) tutkimaan osallistujien sormien anatomisia maamerkkejä. Kaikki tiedot tunnistetaan. Tilastollinen analyysi sisältää erilaisia modaliteetteja, mukaan lukien T-testi, Chi-neliöanalyysi ja ANOVA. Kerätyistä tiedoista poistetaan tunnistetiedot osallistujanumerolla ja ne tallennetaan erillään kaikista tunnistetiedoista. Tiedot tallennetaan salasanalla suojattuun OneDrive-tiedostoon. Osallistujan tiedot tallennetaan erilliseen salasanalla suojattuun OneDrive-tiedostoon. Kaikilla tutkijoilla on pääsy kerättyihin tietoihin data-analyysiä varten. Tohtori Vidlockilla on yksin pääsy osallistujan henkilötietoihin. Aihetunnistetietoja ei luovuteta muille henkilöille tai virastoille. Tämän tutkimuksen koeryhmälle kerätään tietoja Ubergrippen Indoor Climbing Cragissa Denverissä, CO. Tutkimuksen vertailuryhmän tiedonkeruu suoritetaan RVU Coloradon kampuksella. Toisen, kolmannen ja neljännen sormen sormen koukistusjänteestä otetut ultraäänikuvat mitataan paikan päällä heti tiedonkeruun jälkeen. Tutkimus suoritetaan yhdellä istunnolla, joka kestää noin 10 minuuttia ultraäänikuvien ottamiseksi kummankin käden 3 numerosta. Tämän jälkeen osallistujat täyttävät kyselyn, jonka täyttämiseen ei tulisi kulua enempää kuin 10 minuuttia. Osallistujia kutsutaan vapaaehtoiseen osallistumiseen, kunnes noin 25 kiipeilijää ja 25 kontrollikohdetta on arvioitu. Osallistujien tulee olla 18-40-vuotiaita. Kaikkien osallistujien tulee osallistua johonkin liikuntamuotoon keskimäärin 2-5 kertaa viikossa. Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on diagnosoitu nivel- tai jännevamma testattavissa olevissa sormissa. Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on diagnosoitu sidekudossairaus tai mikä tahansa muu sairaus, joka vaikuttaa sormien rakenteeseen tai toimintaan. Potilaat, joiden tiedetään olevan raskaana, suljetaan pois. Osallistujien tulee olla 18-40-vuotiaita. Kaikkien osallistujien tulee osallistua johonkin liikuntamuotoon keskimäärin 2-5 kertaa viikossa. Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on diagnosoitu nivel- tai jännevamma testattavissa olevissa sormissa. Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on diagnosoitu sidekudossairaus tai mikä tahansa muu sairaus, joka vaikuttaa sormien rakenteeseen tai toimintaan. Potilaat, joiden tiedetään olevan raskaana, suljetaan pois.
Kiipeilijäryhmän koehenkilöillä tulee olla vähintään 6 peräkkäisen kuukauden kiipeilykokemusta ja kiipeilyä enemmän kuin 2 x mutta vähemmän kuin 4 x viikossa.
Kontrolliryhmällä ei saa olla jatkuvaa kiipeilykokemusta. (alle 3x viimeisen 6 kuukauden aikana, alle 10x yhteensä)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80112
- Rekrytointi
- Rocky Vista University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathryn Vidlock, MD
- Puhelinnumero: 651-226-1642
- Sähköposti: kvidlock@rvu.edu
-
Päätutkija:
- Gavin Kirby, BA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
* Pystyy pitämään sormen paikallaan ultraäänimittausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi nivel- tai jännevamma testattavissa sormissa
- Sidekudoshäiriö
- Tila, joka vaikuttaa sormien rakenteeseen tai toimintaan.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
kalliokiipeilijöitä
vaihtelevan kokemuksen omaavat 18-40-vuotiaat kalliokiipeilijät
|
käsien koukistusjänteiden ultraääni
|
ohjata
ei kalliokiipeilijöitä 18-40 vuotta
|
käsien koukistusjänteiden ultraääni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sormen, erityisesti koukistusjänteen, vammat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselylomake
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Klauser A, Bodner G, Frauscher F, Gabl M, Zur Nedden D. Finger injuries in extreme rock climbers. Assessment of high-resolution ultrasonography. Am J Sports Med. 1999 Nov-Dec;27(6):733-7. doi: 10.1177/03635465990270060801.
- El-Sheikh Y, Wong I, Farrokhyar F, Thoma A. Diagnosis of finger flexor pulley injury in rock climbers: A systematic review. Can J Plast Surg. 2006 Winter;14(4):227-31. doi: 10.1177/229255030601400405.
- Schoffl V, Simon M, Lutter C. [Finger and shoulder injuries in rock climbing]. Orthopade. 2019 Dec;48(12):1005-1012. doi: 10.1007/s00132-019-03825-3. German.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-195
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Flexor-jänteiden vammat
-
Paragon 28ValmisNilkan vammat | Akillesjänteen repeämä | Nilkan nyrjähdykset | Syndesmoottiset vammat | Nilkan käänteinen nyrjähdys | Flexor Digitorum Longus oikealla | Flexor Digitorum Longus vasemmalla | Deltoid nilkan nyrjähdys | Flexor Hallucis Longus vasemmalla | Flexor Hallucis Longus oikeallaYhdysvallat
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrytointiFlexor-jänteen korjausTurkki
-
Karolinska InstitutetValmisFlexor Digitorum Profundus -vammaRuotsi
-
Paragon 28ValmisNilkan vammat | Akillesjänteen repeämä | Nilkan nyrjähdykset | Syndesmoottiset vammat | Nilkan käänteinen nyrjähdys | Flexor Digitorum Longus oikealla | Flexor Digitorum Longus vasemmalla | Deltoid nilkan nyrjähdys | Flexor Hallucis Longus vasemmalla | Flexor Hallucis Longus oikeallaYhdysvallat
-
Mayuben Private ClinicValmisFlexor Digitorum Brevisin kahdenväliset piilevät myofaskiaaliset laukaisupisteetEspanja
-
Assiut UniversityValmisNukutus | Leikkaa Flexor Hand | WalantEgypti
-
University Hospital, BrestValmisJänteen vamma - käsi | Jänteen repeämä | Flexor Digitorum Longus oikealla | Flexor Digitorum Longus vasemmallaRanska
-
University of HailEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaFlexor-jänteen repeämä
-
Poitiers University HospitalValmisNeuromuskulaarisen tukoksen tarkkailu | Flexor Hallucis | Adductor PollicisRanska
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina