- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06410339
Ультразвуковая оценка анатомических изменений пальцев рук скалолазов-любителей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка того, наблюдается ли увеличение диаметра сухожилия сгибателя пальцев, увеличение толщины кольцевого блока А2 и расстояния между сухожилием и костью блока А2 у скалолазов-любителей по сравнению со скалолазами-любителями. население в целом при оценке с помощью сонографии. Рекреационное скалолазание — это новый вид спорта, в котором, по оценкам, только в Соединенных Штатах участвуют более 10 миллионов человек. Ультразвуковое исследование в стационаре является распространенным и доступным методом оценки травм пальцев и широко используется врачами спортивной медицины во всем мире. Измерение связочно-сухожильных структур пальцев является одним из методов, используемых для оценки воспаления или дегенерации этих структур. Было продемонстрировано, что существуют значительные анатомические различия в популяции скалолазов элитного уровня, но это еще не было оценено среди гораздо более крупной популяции скалолазов-любителей. Если это исследование сможет продемонстрировать, что у скалолазов-любителей наблюдаются схожие анатомические изменения, врачи спортивной медицины могли бы учитывать, подвергается ли их пациент значительному воздействию этой деятельности при оценке этих структур. В этом исследовании будет использоваться высокочастотный ультразвук (12 МГц) для оценки анатомических ориентиров на пальцах участников исследования. Все данные будут деидентифицированы. Статистический анализ будет включать в себя различные методы, включая Т-тест, анализ хи-квадрат и ANOVA. Собранные данные будут обезличены с использованием номера участника и сохранены отдельно от всех идентифицирующих данных. Данные будут храниться в файле OneDrive, защищенном паролем. Информация об участниках будет храниться в отдельном файле OneDrive, защищенном паролем. Все исследователи будут иметь доступ к данным, собранным для анализа данных. Только доктор Видлок будет иметь доступ к данным, идентифицирующим участника. Данные с идентификаторами субъектов не будут переданы другим лицам или агентствам. Сбор данных для экспериментальной группы в этом исследовании будет проводиться на закрытой скале Ubergrippen в Денвере, штат Колорадо. Сбор данных для контрольной группы в исследовании будет проводиться в кампусе RVU в Колорадо. Ультразвуковые изображения сухожилия сгибателей пальцев 2-го, 3-го и 4-го пальцев будут измеряться на месте сразу после завершения сбора данных. Исследование будет завершено за один сеанс, который займет около 10 минут для получения ультразвуковых изображений трех пальцев на каждой руке. Затем участники заполнят опрос, который займет не более 10 минут. Участникам будет предложено принять добровольное участие до тех пор, пока не будут проверены примерно 25 альпинистов и 25 контрольных субъектов. Возраст участников должен быть от 18 до 40 лет. Все участники должны участвовать в той или иной форме упражнений в среднем 2–5 раз в неделю. Участники будут исключены, если у них будет диагностирована травма связок или сухожилий тестируемых пальцев. Участники будут исключены, если у них диагностировано заболевание соединительной ткани или любое другое заболевание, влияющее на структуру или функцию пальцев. Пациенты, о которых известно, что они беременны, будут исключены. Возраст участников должен быть от 18 до 40 лет. Все участники должны участвовать в той или иной форме упражнений в среднем 2–5 раз в неделю. Участники будут исключены, если у них будет диагностирована травма связок или сухожилий тестируемых пальцев. Участники будут исключены, если у них диагностировано заболевание соединительной ткани или любое другое заболевание, влияющее на структуру или функцию пальцев. Пациенты, о которых известно, что они беременны, будут исключены.
Участники группы альпинистов должны иметь опыт скалолазания не менее 6 месяцев подряд и совершать восхождения более 2, но менее 4 раз в неделю.
Контрольная группа не должна иметь постоянного опыта восхождений. (менее 3 раз за последние 6 месяцев, всего менее 10 раз)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Parker, Colorado, Соединенные Штаты, 80112
- Рекрутинг
- Rocky Vista University
-
Контакт:
- Kathryn Vidlock, MD
- Номер телефона: 651-226-1642
- Электронная почта: kvidlock@rvu.edu
-
Главный следователь:
- Gavin Kirby, BA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
*Возможность удерживать палец неподвижно для ультразвукового измерения
Критерий исключения:
- Предыдущая травма связок или сухожилий тестируемых пальцев
- Заболевание соединительной ткани
- Состояние, влияющее на структуру или функцию пальцев.
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
скалолазы
скалолазы разного уровня опыта 18-40 лет
|
УЗИ сухожилий сгибателей рук
|
контроль
не скалолазы 18-40 лет
|
УЗИ сухожилий сгибателей рук
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Травмы пальцев, особенно сухожилий сгибателей.
Временное ограничение: 1 год
|
Анкета
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Klauser A, Bodner G, Frauscher F, Gabl M, Zur Nedden D. Finger injuries in extreme rock climbers. Assessment of high-resolution ultrasonography. Am J Sports Med. 1999 Nov-Dec;27(6):733-7. doi: 10.1177/03635465990270060801.
- El-Sheikh Y, Wong I, Farrokhyar F, Thoma A. Diagnosis of finger flexor pulley injury in rock climbers: A systematic review. Can J Plast Surg. 2006 Winter;14(4):227-31. doi: 10.1177/229255030601400405.
- Schoffl V, Simon M, Lutter C. [Finger and shoulder injuries in rock climbing]. Orthopade. 2019 Dec;48(12):1005-1012. doi: 10.1007/s00132-019-03825-3. German.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-195
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный