Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая оценка анатомических изменений пальцев рук скалолазов-любителей

8 мая 2024 г. обновлено: Rocky Vista University, LLC
Целью данного исследования является оценка того, наблюдают ли у скалолазов-любителей утолщение сухожилия сгибателей пальцев 2-го, 3-го и 4-го пальцев. На этих пальцах исследование также позволит оценить, имеется ли утолщение кольцевого блока А2 и имеется ли измеримое увеличение расстояния между сухожилием и костью на уровне блока А2, когда пальцы сгибаются, преодолевая небольшое сопротивление. Целью этого исследования является предоставление клиницистам понимания того, как скалолазание может привести к хроническим анатомическим изменениям в структурах мягких тканей пальца. Эти изменения были продемонстрированы в элитной популяции скалолазов, но еще предстоит изучить в гораздо более многочисленной и растущей популяции скалолазов-любителей, которая в 2021 году насчитывала почти 10 миллионов участников. Если эти анатомические различия значительны, они могут служить основой для оценки визуализации и принятия клинических решений при лечении травм пальцев у пациентов, занимающихся скалолазанием. Портативные ультразвуковые датчики будут использоваться для сканирования и измерения размеров различных структур мягких тканей на руках как скалолазов, так и контрольной группы населения. Эти данные будут объединены с данными, собранными в ходе краткого опроса о воздействии скалолазания, истории травмы пальцев и стиль лазания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка того, наблюдается ли увеличение диаметра сухожилия сгибателя пальцев, увеличение толщины кольцевого блока А2 и расстояния между сухожилием и костью блока А2 у скалолазов-любителей по сравнению со скалолазами-любителями. население в целом при оценке с помощью сонографии. Рекреационное скалолазание — это новый вид спорта, в котором, по оценкам, только в Соединенных Штатах участвуют более 10 миллионов человек. Ультразвуковое исследование в стационаре является распространенным и доступным методом оценки травм пальцев и широко используется врачами спортивной медицины во всем мире. Измерение связочно-сухожильных структур пальцев является одним из методов, используемых для оценки воспаления или дегенерации этих структур. Было продемонстрировано, что существуют значительные анатомические различия в популяции скалолазов элитного уровня, но это еще не было оценено среди гораздо более крупной популяции скалолазов-любителей. Если это исследование сможет продемонстрировать, что у скалолазов-любителей наблюдаются схожие анатомические изменения, врачи спортивной медицины могли бы учитывать, подвергается ли их пациент значительному воздействию этой деятельности при оценке этих структур. В этом исследовании будет использоваться высокочастотный ультразвук (12 МГц) для оценки анатомических ориентиров на пальцах участников исследования. Все данные будут деидентифицированы. Статистический анализ будет включать в себя различные методы, включая Т-тест, анализ хи-квадрат и ANOVA. Собранные данные будут обезличены с использованием номера участника и сохранены отдельно от всех идентифицирующих данных. Данные будут храниться в файле OneDrive, защищенном паролем. Информация об участниках будет храниться в отдельном файле OneDrive, защищенном паролем. Все исследователи будут иметь доступ к данным, собранным для анализа данных. Только доктор Видлок будет иметь доступ к данным, идентифицирующим участника. Данные с идентификаторами субъектов не будут переданы другим лицам или агентствам. Сбор данных для экспериментальной группы в этом исследовании будет проводиться на закрытой скале Ubergrippen в Денвере, штат Колорадо. Сбор данных для контрольной группы в исследовании будет проводиться в кампусе RVU в Колорадо. Ультразвуковые изображения сухожилия сгибателей пальцев 2-го, 3-го и 4-го пальцев будут измеряться на месте сразу после завершения сбора данных. Исследование будет завершено за один сеанс, который займет около 10 минут для получения ультразвуковых изображений трех пальцев на каждой руке. Затем участники заполнят опрос, который займет не более 10 минут. Участникам будет предложено принять добровольное участие до тех пор, пока не будут проверены примерно 25 альпинистов и 25 контрольных субъектов. Возраст участников должен быть от 18 до 40 лет. Все участники должны участвовать в той или иной форме упражнений в среднем 2–5 раз в неделю. Участники будут исключены, если у них будет диагностирована травма связок или сухожилий тестируемых пальцев. Участники будут исключены, если у них диагностировано заболевание соединительной ткани или любое другое заболевание, влияющее на структуру или функцию пальцев. Пациенты, о которых известно, что они беременны, будут исключены. Возраст участников должен быть от 18 до 40 лет. Все участники должны участвовать в той или иной форме упражнений в среднем 2–5 раз в неделю. Участники будут исключены, если у них будет диагностирована травма связок или сухожилий тестируемых пальцев. Участники будут исключены, если у них диагностировано заболевание соединительной ткани или любое другое заболевание, влияющее на структуру или функцию пальцев. Пациенты, о которых известно, что они беременны, будут исключены.

Участники группы альпинистов должны иметь опыт скалолазания не менее 6 месяцев подряд и совершать восхождения более 2, но менее 4 раз в неделю.

Контрольная группа не должна иметь постоянного опыта восхождений. (менее 3 раз за последние 6 месяцев, всего менее 10 раз)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Colorado
      • Parker, Colorado, Соединенные Штаты, 80112
        • Рекрутинг
        • Rocky Vista University
        • Контакт:
          • Kathryn Vidlock, MD
          • Номер телефона: 651-226-1642
          • Электронная почта: kvidlock@rvu.edu
        • Главный следователь:
          • Gavin Kirby, BA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

здоровые люди 18-40 лет

Описание

Критерии включения:

*Возможность удерживать палец неподвижно для ультразвукового измерения

Критерий исключения:

  • Предыдущая травма связок или сухожилий тестируемых пальцев
  • Заболевание соединительной ткани
  • Состояние, влияющее на структуру или функцию пальцев.
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
скалолазы
скалолазы разного уровня опыта 18-40 лет
УЗИ сухожилий сгибателей рук
контроль
не скалолазы 18-40 лет
УЗИ сухожилий сгибателей рук

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Травмы пальцев, особенно сухожилий сгибателей.
Временное ограничение: 1 год
Анкета
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-195

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Доступно по запросу в настоящее время

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Подписаться