群発頭痛患者におけるリスクテイクと意思決定 (RiCH)
2024年5月8日 更新者：RolfFronczek、Leiden University Medical Center
CH の性格と依存性行動に関しては矛盾し不十分なデータがあるため、研究者らは群発頭痛を持つ人々のリスクと報酬を求める行動を調査する予定です。
この行動に対する傾向の増加が示されれば、群発頭痛の臨床知識が増え、共通の生物学的感受性に関する洞察につながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
群発頭痛は重篤な一次性頭痛疾患です。
臨床的な逸話では、群発頭痛を患っている人は、タバコや違法薬物の使用を頻繁に報告しています。
さらに、群発頭痛患者では、一般集団よりも常習的な行動やタトゥーがより一般的であると考えられています。
これらの関連性の因果関係は依然として不明である。
共通の生物学的感受性が人々に依存性行動と群発頭痛の両方を引き起こしやすくすることが提案されています。
一方で、群発頭痛の病態生理学における違法薬物曝露の役割が示唆されている。
タバコや違法薬物の使用増加は、群発頭痛発作を治療しようとする試みを反映している可能性もあります。
この探索的研究では、研究者らは、群発頭痛における依存性行動とリスクと報酬の追求を反映する主観的および客観的な尺度の両方を評価します。
これにより、群発頭痛の臨床知識が加わり、共通の生物学的感受性に関する洞察につながる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zuid Holland
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Leiden、Zuid Holland、オランダ
- LUMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
突発性群発頭痛 (n=35) および慢性群発頭痛 (n=35) の患者は、ライデン大学医療センターの神経内科外来から募集されます。
片頭痛患者 (n=35) は、将来の研究のために連絡を受けることに以前から興味を示していた片頭痛患者の中から、LUMINA プールから募集されます。
健康な対照（n=35）は、将来の研究のために連絡を受けることに以前から興味を示していた、以前の研究研究参加者のプールから募集されます。
男女比3：1を目指します。
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 64 歳
- 視力が20/60までの正常視力または矯正視力
- 国際頭痛分類基準第3版（ICHD-3、3.1.1）に従って診断された、アルアを伴うまたは伴わない一時的（n=35）または慢性（n=35）群発頭痛または片頭痛（n=35）の存在（n=35） )
除外基準:
- 未矯正の視覚問題（近視/老視、周辺視野の問題、または法的盲目）の診断
- 現在、全般性不安障害、うつ病、またはその他の精神疾患と診断されている
- その他の急性の不安定な病状または重篤な慢性診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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発作性群発頭痛
ICHD3 基準に従って発作性群発頭痛と診断された患者
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ザッカーマンの感覚探求尺度バージョン V (SSS-V) - 4 要素スコア、バレット衝動性尺度 (BIS)、ゴーマリーの過食尺度 (BES)、世界保健機関が開発した AUDIT (アルコール使用障害識別テスト) 画面、薬物乱用に関する CAGE アンケート - 薬物、ギャンブラー アノニマスの 20 の質問 (GA20)、病院の不安とうつ病の尺度 (HADS) を含めるように調整
他の名前：
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慢性群発頭痛
ICHD3 基準に従って慢性群発頭痛と診断された患者
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ザッカーマンの感覚探求尺度バージョン V (SSS-V) - 4 要素スコア、バレット衝動性尺度 (BIS)、ゴーマリーの過食尺度 (BES)、世界保健機関が開発した AUDIT (アルコール使用障害識別テスト) 画面、薬物乱用に関する CAGE アンケート - 薬物、ギャンブラー アノニマスの 20 の質問 (GA20)、病院の不安とうつ病の尺度 (HADS) を含めるように調整
他の名前：
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片頭痛
ICHD3 基準に従って片頭痛 (MA および MO) と診断された患者
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ザッカーマンの感覚探求尺度バージョン V (SSS-V) - 4 要素スコア、バレット衝動性尺度 (BIS)、ゴーマリーの過食尺度 (BES)、世界保健機関が開発した AUDIT (アルコール使用障害識別テスト) 画面、薬物乱用に関する CAGE アンケート - 薬物、ギャンブラー アノニマスの 20 の質問 (GA20)、病院の不安とうつ病の尺度 (HADS) を含めるように調整
他の名前：
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健全なコントロール
現在頭痛障害と診断されていない、性別と年齢が一致する健康な対照者
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ザッカーマンの感覚探求尺度バージョン V (SSS-V) - 4 要素スコア、バレット衝動性尺度 (BIS)、ゴーマリーの過食尺度 (BES)、世界保健機関が開発した AUDIT (アルコール使用障害識別テスト) 画面、薬物乱用に関する CAGE アンケート - 薬物、ギャンブラー アノニマスの 20 の質問 (GA20)、病院の不安とうつ病の尺度 (HADS) を含めるように調整
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ間のザッカーマン感覚探求スケールの平均合計スコアの差
時間枠：1 つの時点
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グループ間の違い
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1 つの時点
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グループ間の 2 回目の試行中の平均総ポンプ数の差
時間枠：1 つの時点
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グループ間の違い
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1 つの時点
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一連の心理測定テストのグループ間の平均スコアの差
時間枠：1 つの時点
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グループ間の違い
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1 つの時点
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グループ間およびグループ内の最初と 2 番目の BART の BART の平均スコアの差
時間枠：1 つの時点
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ポンプの平均数、破裂した風船
|
1 つの時点
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rolf Fronczek, MD / PhD、Neurologist LUMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月23日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月8日
最初の投稿 (実際)
2024年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月8日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。