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군발두통 환자의 위험감수와 의사결정 (RiCH)

2024년 5월 8일 업데이트: RolfFronczek, Leiden University Medical Center
CH 성격과 중독성 행동에 관한 상충되는 데이터와 불충분한 데이터가 있기 때문에 조사관은 군발성 두통이 있는 사람들의 위험 및 보상 추구 행동을 조사할 것입니다. 이러한 행동에 대한 경향이 증가하면 군발두통에 대한 임상적 지식이 추가되고 일반적인 생물학적 민감성에 대한 통찰력을 얻게 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

군발두통은 심각한 원발성 두통 장애입니다. 임상 일화에서 군발성 두통을 앓고 있는 사람들은 담배와 불법 약물 사용을 자주 보고합니다. 더욱이, 중독성 행동과 문신은 일반 인구에 비해 군발두통 환자에게 더 흔한 것으로 간주됩니다. 이러한 연관성의 인과관계는 여전히 불분명합니다. 사람들이 중독성 행동과 군발성 두통에 걸리기 쉽게 만드는 일반적인 생물학적 민감성이 제안되었습니다. 반면, 군발두통의 병태생리학에서 불법 약물 노출의 역할이 제안되었습니다. 담배와 불법 약물의 사용 증가는 군발성 두통 발작을 치료하려는 시도를 반영할 수도 있습니다. 이 탐색적 연구에서 조사관은 군발성 두통의 중독성 행동과 위험 및 보상 추구를 반영하는 주관적 측정과 객관적 측정을 모두 평가할 것입니다. 이는 군발두통에 대한 임상적 지식을 추가하고 일반적인 생물학적 민감성에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, 네덜란드
        • LUMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

삽화성 두통(n=35)과 만성 군발성 두통(n=35)이 있는 사람들은 라이덴 대학 의료 센터의 신경과 외래 진료소에서 모집됩니다. 편두통 환자(n=35)는 이전에 향후 연구를 위해 연락하는 데 관심을 표명한 편두통 환자 중에서 LUMINA 풀에서 모집됩니다. 건강한 대조군(n=35)은 이전에 향후 연구를 위해 연락하는 데 관심을 표명한 이전 연구 참가자 풀에서 모집됩니다. 남:여 비율을 3:1로 맞추는 것을 목표로 하고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 18~64세
  • 최대 20/60의 시력을 가진 정상 또는 교정 시력
  • 국제 두통 장애 분류 기준, 제3판(ICHD-3, 3.1.1)에 따라 진단된 아루아를 포함하거나 포함하지 않는 삽화성(n=35) 또는 만성(n=35) 군발성 두통 또는 편두통(n=35)의 존재 )

제외 기준:

  • 교정되지 않은 시력 문제(근시/노안, 주변 시력 문제 또는 법적 실명) 진단
  • 범불안장애, 우울증 또는 기타 정신질환의 현재 진단
  • 기타 급성, 불안정한 의학적 상태 또는 심각한 만성 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
삽화성 군발성 두통
ICHD3 기준에 따라 삽화성 군발두통으로 진단받은 환자
진단 검사: BART 작업
Zuckerman's Sensation Seeking Scale 버전-V(SSS-V) - 4요인 점수, Barret Impulsiveness Scale(BIS), Gormally's Binge Eating Scale(BES), 세계보건기구(WHO)에서 개발한 AUDIT(알코올 사용 장애 식별 테스트) 화면 , 약물을 포함하도록 조정된 약물 남용에 대한 CAGE 설문지, Gamblers Anonymous의 20가지 질문(GA20), Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)
다른 이름들:
  • 설문지
만성군발두통
ICHD3 기준에 따라 만성군발두통으로 진단받은 환자
진단 검사: BART 작업
Zuckerman's Sensation Seeking Scale 버전-V(SSS-V) - 4요인 점수, Barret Impulsiveness Scale(BIS), Gormally's Binge Eating Scale(BES), 세계보건기구(WHO)에서 개발한 AUDIT(알코올 사용 장애 식별 테스트) 화면 , 약물을 포함하도록 조정된 약물 남용에 대한 CAGE 설문지, Gamblers Anonymous의 20가지 질문(GA20), Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)
다른 이름들:
  • 설문지
편두통
ICHD3 기준에 따라 편두통 진단을 받은 환자(MA 및 MO)
진단 검사: BART 작업
Zuckerman's Sensation Seeking Scale 버전-V(SSS-V) - 4요인 점수, Barret Impulsiveness Scale(BIS), Gormally's Binge Eating Scale(BES), 세계보건기구(WHO)에서 개발한 AUDIT(알코올 사용 장애 식별 테스트) 화면 , 약물을 포함하도록 조정된 약물 남용에 대한 CAGE 설문지, Gamblers Anonymous의 20가지 질문(GA20), Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)
다른 이름들:
  • 설문지
건강한 컨트롤
현재 두통 장애 진단 없이 건강한 대조군, 성별 및 연령 일치
진단 검사: BART 작업
Zuckerman's Sensation Seeking Scale 버전-V(SSS-V) - 4요인 점수, Barret Impulsiveness Scale(BIS), Gormally's Binge Eating Scale(BES), 세계보건기구(WHO)에서 개발한 AUDIT(알코올 사용 장애 식별 테스트) 화면 , 약물을 포함하도록 조정된 약물 남용에 대한 CAGE 설문지, Gamblers Anonymous의 20가지 질문(GA20), Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)
다른 이름들:
  • 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 Zuckerman Sensation Seeking Scale의 평균 총점 차이
기간: 한 시점
그룹 차이 사이
한 시점
두 번째 시험 동안 그룹 간 평균 총 펌프 수의 차이
기간: 한 시점
그룹 차이 사이
한 시점

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 심리 측정 테스트 배열의 평균 점수 차이
기간: 한 시점
그룹 차이 사이
한 시점
그룹 간 및 그룹 내 첫 번째 BART와 두 번째 BART 간의 BART 평균 점수 차이
기간: 한 시점
평균 펌프 수, 폭발된 풍선 수
한 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Leiden University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Rolf Fronczek, MD / PhD, Neurologist LUMC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 23일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL68327

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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