Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskinotto ja päätöksenteko klusteripäänsärkypotilailla (RiCH)

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: RolfFronczek, Leiden University Medical Center
Koska CH-persoonallisuudesta ja riippuvuutta aiheuttavasta käytöksestä on ristiriitaista ja riittämätöntä tietoa, tutkijat selvittävät riski- ja palkkionhakukäyttäytymistä ihmisillä, joilla on klusteripäänsärkyä. Jos ilmenee lisääntynyttä taipumusta tähän käyttäytymiseen, se lisää kliinistä tietoa klusteripäänsärkystä ja mahdollisesti johtaa näkemyksiin yhteisestä biologisesta herkkyydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Klusteripäänsärky on vakava primaarinen päänsärkyhäiriö. Kliinisissä anekdooteissa klusteripäänsärkyä sairastavat ihmiset raportoivat usein tupakan ja laittomien huumeiden käytöstä. Lisäksi riippuvuutta aiheuttavan käyttäytymisen ja tatuointien katsotaan olevan yleisempää ihmisillä, joilla on klusteripäänsärkyä kuin muulla väestöllä. Näiden assosiaatioiden syy-yhteys on edelleen epäselvä. On ehdotettu yhteistä biologista herkkyyttä, joka altistaa ihmiset sekä riippuvuutta aiheuttavalle käyttäytymiselle että klusteripäänsärkyyn. Toisaalta laittomien huumeiden altistumisen roolia klusteripäänsäryn patofysiologiassa on ehdotettu. Tupakan ja laittomien huumeiden lisääntynyt käyttö saattaa myös heijastaa yrityksiä hoitaa klusteripäänsärkykohtauksia. Tässä tutkivassa tutkimuksessa tutkijat arvioivat sekä subjektiivisia että objektiivisia mittareita, jotka heijastavat riippuvuutta aiheuttavaa käyttäytymistä sekä riski- ja palkkionhakua klusteripäänsärkyssä. Tämä lisää klusteripäänsärkyä koskevaa kliinistä tietoa ja mahdollistaa oivalluksia yhteisestä biologisesta herkkyydestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Alankomaat
        • LUMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on episodinen (n=35) ja krooninen klusteripäänsärky (n=35), rekrytoidaan Leidenin yliopiston lääketieteellisen keskuksen neurologian poliklinikalta. Migreeniä (n=35) rekrytoidaan LUMINA-poolista migreenipotilaista, jotka ovat aiemmin ilmaisseet kiinnostuksensa ottaa yhteyttä tulevia tutkimuksia varten. Terveet kontrollit (n=35) rekrytoidaan aiempien tutkimusosallistujien joukosta, jotka ovat aiemmin ilmaisseet kiinnostuksensa ottaa heihin yhteyttä tulevia tutkimuksia varten. Pyrimme saavuttamaan miehen ja naisen suhteen 3:1.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-64 vuotta
  • Normaali tai korjattu näkö, jonka tarkkuus on jopa 20/60
  • Jaksoisen (n=35) tai kroonisen (n=35) ryppäripäänsäryn tai migreenin esiintyminen araalla tai ilman (n=35), diagnosoitu kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen kriteerien mukaan, 3. painos (ICHD-3, 3.1.1) )

Poissulkemiskriteerit:

  • Korjaamattomien näköongelmien diagnoosi (likinäköisyys/presbiopia, ääreisnäköongelmat tai laillinen sokeus)
  • Nykyinen yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, masennus tai muu psykiatrinen sairaus
  • Muut akuutit, epävakaat sairaudet tai vakavat krooniset diagnoosit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Episodinen klusteripäänsärky
Potilaat, joilla on diagnosoitu ICHD3-kriteerien mukaan episodinen klusteripäänsärky
Diagnostinen testi: BART-tehtävä
Zuckerman's Sensation Seeking Scale -versio V (SSS-V) - Nelitekijäinen pistemäärä, Barret Impulsiivisuusasteikko (BIS), Gormallyn ahmimisasteikko (BES), Maailman terveysjärjestön kehittämä AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) -näyttö , Päihteiden väärinkäyttöä koskeva CAGE-kysely, joka on mukautettu sisältämään huumeet, Anonymousin 20 kysymystä (GA20), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Muut nimet:
  • Kyselylomakkeet
Krooninen klusteripäänsärky
Potilaat, joilla on diagnosoitu ICHD3-kriteerien mukaan krooninen klusteripäänsärky
Diagnostinen testi: BART-tehtävä
Zuckerman's Sensation Seeking Scale -versio V (SSS-V) - Nelitekijäinen pistemäärä, Barret Impulsiivisuusasteikko (BIS), Gormallyn ahmimisasteikko (BES), Maailman terveysjärjestön kehittämä AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) -näyttö , Päihteiden väärinkäyttöä koskeva CAGE-kysely, joka on mukautettu sisältämään huumeet, Anonymousin 20 kysymystä (GA20), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Muut nimet:
  • Kyselylomakkeet
Migreeni
Potilaat, joilla on diagnosoitu ICHD3-kriteerien mukaan migreeni (MA ja MO)
Diagnostinen testi: BART-tehtävä
Zuckerman's Sensation Seeking Scale -versio V (SSS-V) - Nelitekijäinen pistemäärä, Barret Impulsiivisuusasteikko (BIS), Gormallyn ahmimisasteikko (BES), Maailman terveysjärjestön kehittämä AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) -näyttö , Päihteiden väärinkäyttöä koskeva CAGE-kysely, joka on mukautettu sisältämään huumeet, Anonymousin 20 kysymystä (GA20), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Muut nimet:
  • Kyselylomakkeet
Terveet kontrollit
Terveet kontrollit, sukupuolen ja iän mukaan ilman nykyistä päänsärkyhäiriön diagnoosia
Diagnostinen testi: BART-tehtävä
Zuckerman's Sensation Seeking Scale -versio V (SSS-V) - Nelitekijäinen pistemäärä, Barret Impulsiivisuusasteikko (BIS), Gormallyn ahmimisasteikko (BES), Maailman terveysjärjestön kehittämä AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) -näyttö , Päihteiden väärinkäyttöä koskeva CAGE-kysely, joka on mukautettu sisältämään huumeet, Anonymousin 20 kysymystä (GA20), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Muut nimet:
  • Kyselylomakkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero keskimääräisessä kokonaispistemäärässä Zuckerman Sensation Seeking Scale -asteikolla ryhmien välillä
Aikaikkuna: Yksi aikapiste
Ryhmien välinen ero
Yksi aikapiste
Ero pumppujen keskimääräisessä kokonaismäärässä toisen kokeen aikana ryhmien välillä
Aikaikkuna: Yksi aikapiste
Ryhmien välinen ero
Yksi aikapiste

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykometristen testien keskiarvopisteiden ero ryhmien välillä
Aikaikkuna: Yksi aikapiste
Ryhmien välinen ero
Yksi aikapiste
Ero BART-pisteiden keskiarvoissa ryhmien välillä sekä ensimmäisen ja toisen BART-pisteiden välillä ryhmien sisällä
Aikaikkuna: Yksi aikapiste
Keskimääräinen pumppujen lukumäärä, räjähtyneet ilmapallot
Yksi aikapiste

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Leiden University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Rolf Fronczek, MD / PhD, Neurologist LUMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL68327

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klusterin päänsärky

Kliiniset tutkimukset BART-tehtävä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa