Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Assunzione di rischi e processo decisionale nei pazienti con cefalea a grappolo (RiCH)

8 maggio 2024 aggiornato da: RolfFronczek, Leiden University Medical Center
Poiché esistono dati contrastanti e insufficienti sulla personalità del CH e sul comportamento di dipendenza, i ricercatori indagheranno sul comportamento di ricerca del rischio e della ricompensa nelle persone con cefalea a grappolo. Se si dimostrasse una maggiore tendenza verso questo comportamento, ciò aumenterebbe la conoscenza clinica della cefalea a grappolo e potrebbe portare a intuizioni su una comune suscettibilità biologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cefalea a grappolo è una grave cefalea primaria. Negli aneddoti clinici, le persone con cefalea a grappolo riferiscono spesso l'uso di tabacco e droghe illecite. Inoltre, i comportamenti di dipendenza e i tatuaggi sono considerati più comuni nelle persone con cefalea a grappolo rispetto alla popolazione generale. La causalità di queste associazioni rimane poco chiara. È stata proposta una comune suscettibilità biologica, che predispone le persone sia al comportamento di dipendenza che alla cefalea a grappolo. D’altra parte, è stato suggerito un ruolo dell’esposizione a droghe illecite nella fisiopatologia della cefalea a grappolo. L’aumento dell’uso di tabacco e di droghe illecite potrebbe anche riflettere i tentativi di trattare gli attacchi di cefalea a grappolo. In questo studio esplorativo i ricercatori valuteranno sia le misure soggettive che quelle oggettive che riflettono il comportamento di dipendenza e la ricerca di rischi e ricompense nella cefalea a grappolo. Ciò arricchirà la conoscenza clinica della cefalea a grappolo e potrebbe portare a approfondimenti su una comune suscettibilità biologica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Olanda
        • LUMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le persone con cefalea a grappolo episodica (n = 35) e cronica (n = 35) verranno reclutate dall'ambulatorio di neurologia del Leiden University Medical Center. Gli emicranici (n = 35) saranno reclutati dal pool LUMINA da persone con emicrania che hanno precedentemente espresso interesse a essere contattati per studi futuri. I controlli sani (n = 35) verranno reclutati da un pool di precedenti partecipanti a studi di ricerca, che hanno precedentemente espresso interesse a essere contattati per studi futuri. Puntiamo a raggiungere un rapporto maschi:femmine di 3:1.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-64 anni
  • Visione normale o corretta con acuità fino a 20/60
  • Presenza di cefalea a grappolo episodica (n=35) o cronica (n=35) o emicrania con o senza arua (n=35), diagnosticata secondo i criteri della Classificazione internazionale dei disturbi della cefalea, 3a edizione (ICHD-3, 3.1.1 )

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di problemi visivi non corretti (miopia/presbiopia, problemi di visione periferica o cecità legale)
  • Diagnosi attuale di disturbo d'ansia generalizzato, depressione o altra malattia psichiatrica
  • Altre condizioni mediche acute e instabili o diagnosi croniche gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cefalea a grappolo episodica
Pazienti con diagnosi di cefalea a grappolo episodica secondo i criteri ICHD3
Test diagnostico: Compito BART
La Zuckerman's Sensation Seeking Scale versione-V (SSS-V) - Punteggio a quattro fattori, la Barret Impulsiveness Scale (BIS), la Gormally's Binge Eating Scale (BES), la schermata AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) sviluppata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità , Il questionario CAGE per l'abuso di sostanze, adattato per includere i farmaci, le 20 domande dei giocatori d'azzardo anonimi (GA20), la scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Altri nomi:
  • Questionari
Cefalea a grappolo cronica
Pazienti con diagnosi di cefalea a grappolo cronica secondo i criteri ICHD3
Test diagnostico: Compito BART
La Zuckerman's Sensation Seeking Scale versione-V (SSS-V) - Punteggio a quattro fattori, la Barret Impulsiveness Scale (BIS), la Gormally's Binge Eating Scale (BES), la schermata AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) sviluppata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità , Il questionario CAGE per l'abuso di sostanze, adattato per includere i farmaci, le 20 domande dei giocatori d'azzardo anonimi (GA20), la scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Altri nomi:
  • Questionari
Emicrania
Pazienti con diagnosi di emicrania (MA e MO) secondo i criteri ICHD3
Test diagnostico: Compito BART
La Zuckerman's Sensation Seeking Scale versione-V (SSS-V) - Punteggio a quattro fattori, la Barret Impulsiveness Scale (BIS), la Gormally's Binge Eating Scale (BES), la schermata AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) sviluppata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità , Il questionario CAGE per l'abuso di sostanze, adattato per includere i farmaci, le 20 domande dei giocatori d'azzardo anonimi (GA20), la scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Altri nomi:
  • Questionari
Controlli salutari
Controlli sani, abbinati per sesso ed età, senza diagnosi attuale di disturbo da cefalea
Test diagnostico: Compito BART
La Zuckerman's Sensation Seeking Scale versione-V (SSS-V) - Punteggio a quattro fattori, la Barret Impulsiveness Scale (BIS), la Gormally's Binge Eating Scale (BES), la schermata AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) sviluppata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità , Il questionario CAGE per l'abuso di sostanze, adattato per includere i farmaci, le 20 domande dei giocatori d'azzardo anonimi (GA20), la scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Altri nomi:
  • Questionari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel punteggio medio totale sulla Zuckerman Sensation Seeking Scale tra i gruppi
Lasso di tempo: Un punto temporale
Tra la differenza di gruppo
Un punto temporale
Differenza nel numero medio totale di pompe durante la seconda prova tra i gruppi
Lasso di tempo: Un punto temporale
Tra la differenza di gruppo
Un punto temporale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nei punteggi medi sulla serie di test psicometrici tra i gruppi
Lasso di tempo: Un punto temporale
Tra la differenza di gruppo
Un punto temporale
Differenza nei punteggi medi alla BART tra i gruppi e tra la prima e la seconda BART all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: Un punto temporale
Numero medio di pompe, palloncini esplosi
Un punto temporale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Rolf Fronczek, MD / PhD, Neurologist LUMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL68327

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cefalea a grappolo

Prove cliniche su Compito BART

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi