Prise de risque et prise de décision chez les patients atteints de céphalées en grappe (RiCH)
8 mai 2024 mis à jour par: RolfFronczek, Leiden University Medical Center
Puisqu'il existe des données contradictoires et insuffisantes concernant la personnalité CH et les comportements addictifs, les enquêteurs étudieront les comportements de recherche de risques et de récompenses chez les personnes souffrant de céphalées en grappe.
Si une tendance accrue à ce comportement se manifeste, cela enrichira les connaissances cliniques sur les céphalées en grappe et permettra éventuellement de mieux comprendre une susceptibilité biologique commune.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La céphalée en grappe est une céphalée primaire grave.
Dans les anecdotes cliniques, les personnes souffrant de céphalées en grappe déclarent fréquemment avoir consommé du tabac et des drogues illicites.
De plus, les comportements addictifs et les tatouages sont considérés comme plus fréquents chez les personnes souffrant de céphalées en grappe que dans la population générale.
La causalité de ces associations reste floue.
Une susceptibilité biologique commune a été proposée, prédisposant les personnes à la fois à un comportement addictif et à des céphalées en grappe.
D’un autre côté, un rôle de l’exposition aux drogues illicites dans la physiopathologie des céphalées en grappe a été suggéré.
La consommation accrue de tabac et de drogues illicites pourrait également refléter les tentatives visant à traiter les crises de céphalées en grappe.
Dans cette étude exploratoire, les enquêteurs évalueront à la fois les mesures subjectives et objectives reflétant le comportement addictif et la recherche de risques et de récompenses dans les céphalées en grappe.
Cela enrichira les connaissances cliniques sur les céphalées en grappe et permettra éventuellement de mieux comprendre une susceptibilité biologique commune.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zuid Holland
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Leiden, Zuid Holland, Pays-Bas
- LUMC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes souffrant de céphalées épisodiques (n = 35) et chroniques (n = 35) seront recrutées dans la clinique externe de neurologie du centre médical universitaire de Leiden.
Les migraineux (n = 35) seront recrutés dans le pool LUMINA parmi les personnes souffrant de migraine qui ont déjà exprimé leur intérêt à être contactées pour de futures études.
Des témoins sains (n = 35) seront recrutés parmi un groupe de participants à des études de recherche antérieures, qui ont déjà exprimé leur intérêt à être contactés pour de futures études.
Notre objectif est d’atteindre un ratio hommes/femmes de 3 : 1.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-64 ans
- Vision normale ou corrigée avec une acuité jusqu'à 20/60
- Présence d'une céphalée en grappe ou d'une migraine épisodique (n = 35) ou chronique (n = 35) avec ou sans arua (n = 35), diagnostiquée selon les critères de la Classification internationale des troubles de la tête, 3e édition (ICHD-3, 3.1.1 )
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de problèmes visuels non corrigés (myopie/presbiopie, problèmes de vision périphérique ou cécité légale)
- Diagnostic actuel de trouble d'anxiété généralisée, de dépression ou d'une autre maladie psychiatrique
- Autres problèmes de santé aigus et instables ou diagnostics chroniques graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Céphalée en grappe épisodique
Patients diagnostiqués selon les critères ICHD3 avec des céphalées épisodiques en grappe
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L'échelle de recherche de sensations de Zuckerman version V (SSS-V) - score à quatre facteurs, l'échelle d'impulsivité de Barret (BIS), l'échelle de frénésie alimentaire de Gormally (BES), l'écran AUDIT (test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool) développé par l'Organisation mondiale de la santé , Le questionnaire CAGE pour la toxicomanie adapté pour inclure les drogues, les 20 questions de Gamblers Anonymous (GA20), l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Autres noms:
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Céphalée de grappe chronique
Patients diagnostiqués selon les critères ICHD3 avec des céphalées chroniques en grappe
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L'échelle de recherche de sensations de Zuckerman version V (SSS-V) - score à quatre facteurs, l'échelle d'impulsivité de Barret (BIS), l'échelle de frénésie alimentaire de Gormally (BES), l'écran AUDIT (test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool) développé par l'Organisation mondiale de la santé , Le questionnaire CAGE pour la toxicomanie adapté pour inclure les drogues, les 20 questions de Gamblers Anonymous (GA20), l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Autres noms:
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Migraine
Patients diagnostiqués selon les critères ICHD3 avec migraine (MA et MO)
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L'échelle de recherche de sensations de Zuckerman version V (SSS-V) - score à quatre facteurs, l'échelle d'impulsivité de Barret (BIS), l'échelle de frénésie alimentaire de Gormally (BES), l'écran AUDIT (test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool) développé par l'Organisation mondiale de la santé , Le questionnaire CAGE pour la toxicomanie adapté pour inclure les drogues, les 20 questions de Gamblers Anonymous (GA20), l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Autres noms:
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Contrôles sains
Témoins sains, appariés selon le sexe et l'âge, sans diagnostic actuel de céphalée
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L'échelle de recherche de sensations de Zuckerman version V (SSS-V) - score à quatre facteurs, l'échelle d'impulsivité de Barret (BIS), l'échelle de frénésie alimentaire de Gormally (BES), l'écran AUDIT (test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool) développé par l'Organisation mondiale de la santé , Le questionnaire CAGE pour la toxicomanie adapté pour inclure les drogues, les 20 questions de Gamblers Anonymous (GA20), l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence du score total moyen sur l’échelle de recherche de sensations de Zuckerman entre les groupes
Délai: Un instant
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Entre différence de groupe
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Un instant
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Différence du nombre total moyen de pompes au cours du deuxième essai entre les groupes
Délai: Un instant
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Entre différence de groupe
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Un instant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence des scores moyens aux tests psychométriques entre les groupes
Délai: Un instant
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Entre différence de groupe
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Un instant
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Différence des scores moyens au BART entre les groupes et entre le premier et le deuxième BART au sein des groupes
Délai: Un instant
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Nombre moyen de pompes, ballons explosés
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Un instant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rolf Fronczek, MD / PhD, Neurologist LUMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2024
Première publication (Réel)
13 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL68327
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .