Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risktagande och beslutsfattande hos patienter med klusterhuvudvärk (RiCH)

8 maj 2024 uppdaterad av: RolfFronczek, Leiden University Medical Center
Eftersom det finns motstridiga och otillräckliga data om CH-personlighet och beroendeframkallande beteende, kommer utredarna att undersöka risk- och belöningssökande beteende hos personer med klusterhuvudvärk. Om en ökad tendens till detta beteende visas kommer det att öka den kliniska kunskapen om klusterhuvudvärk och eventuellt leda till insikter i en vanlig biologisk mottaglighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Klusterhuvudvärk är en allvarlig primär huvudvärksjukdom. I kliniska anekdoter rapporterar personer med klusterhuvudvärk ofta användning av tobak och olagliga droger. Dessutom anses beroendeframkallande beteenden och tatueringar vara vanligare hos personer med klusterhuvudvärk än hos befolkningen i allmänhet. Orsakssambandet mellan dessa samband är fortfarande oklart. En vanlig biologisk mottaglighet har föreslagits, som predisponerar människor för både beroendeframkallande beteende och klusterhuvudvärk. Å andra sidan har en roll av exponering av illegala droger i patofysiologi av klusterhuvudvärk föreslagits. Den ökade användningen av tobak och olagliga droger kan också återspegla försök att behandla klusterhuvudvärkattacker. I denna explorativa studie kommer utredarna att bedöma både subjektiva och objektiva mått som återspeglar beroendeframkallande beteende och risk- och belöningssökande vid klusterhuvudvärk. Detta kommer att öka den kliniska kunskapen om klusterhuvudvärk och eventuellt leda till insikter i en vanlig biologisk mottaglighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Nederländerna
        • LUMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med episodisk (n=35) och kronisk klusterhuvudvärk (n=35) kommer att rekryteras från den neurologiska polikliniken vid Leiden University Medical Centre. Migränpatienter (n=35) kommer att rekryteras från LUMINA-poolen från personer med migrän som tidigare har uttryckt intresse för att bli kontaktade för framtida studier. Friska kontroller (n=35) kommer att rekryteras från en pool av tidigare deltagare i forskningsstudien, som tidigare har uttryckt intresse för att bli kontaktade för framtida studier. Vi strävar efter att uppnå ett förhållande mellan man och kvinna på 3:1.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-64 år
  • Normal eller korrigerad syn med skärpa upp till 20/60
  • Förekomst av episodisk (n=35) eller kronisk (n=35) klusterhuvudvärk eller migrän med eller utan arua (n=35), diagnostiserad enligt kriterierna för International Classification of Headache Disorders, 3:e upplagan (ICHD-3, 3.1.1) )

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av okorrigerade synproblem (myopi/presbiopi, perifera synproblem eller juridisk blindhet)
  • Nuvarande diagnos av generaliserat ångestsyndrom, depression eller annan psykiatrisk sjukdom
  • Andra akuta, instabila medicinska tillstånd eller allvarliga kroniska diagnoser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Episodisk klusterhuvudvärk
Patienter diagnostiserade enligt ICHD3-kriterier med episodisk klusterhuvudvärk
Zuckerman's Sensation Seeking Scale version-V (SSS-V) - Fyrfaktorspoäng, The Barret Impulsiveness Scale (BIS), Gormally's Binge Eating Scale (BES), skärmbilden AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) utvecklad av Världshälsoorganisationen , CAGE-frågeformuläret för drogmissbruk anpassat för att inkludera droger, Gamblers Anonymous's 20 Questions (GA20), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Andra namn:
  • Frågeformulär
Kronisk klusterhuvudvärk
Patienter diagnostiserade enligt ICHD3-kriterier med kronisk klusterhuvudvärk
Zuckerman's Sensation Seeking Scale version-V (SSS-V) - Fyrfaktorspoäng, The Barret Impulsiveness Scale (BIS), Gormally's Binge Eating Scale (BES), skärmbilden AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) utvecklad av Världshälsoorganisationen , CAGE-frågeformuläret för drogmissbruk anpassat för att inkludera droger, Gamblers Anonymous's 20 Questions (GA20), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Andra namn:
  • Frågeformulär
Migrän
Patienter diagnostiserade enligt ICHD3-kriterier med migrän (MA och MO)
Zuckerman's Sensation Seeking Scale version-V (SSS-V) - Fyrfaktorspoäng, The Barret Impulsiveness Scale (BIS), Gormally's Binge Eating Scale (BES), skärmbilden AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) utvecklad av Världshälsoorganisationen , CAGE-frågeformuläret för drogmissbruk anpassat för att inkludera droger, Gamblers Anonymous's 20 Questions (GA20), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Andra namn:
  • Frågeformulär
Friska kontroller
Friska kontroller, köns- och åldersmatchade utan aktuell diagnos av huvudvärk
Zuckerman's Sensation Seeking Scale version-V (SSS-V) - Fyrfaktorspoäng, The Barret Impulsiveness Scale (BIS), Gormally's Binge Eating Scale (BES), skärmbilden AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) utvecklad av Världshälsoorganisationen , CAGE-frågeformuläret för drogmissbruk anpassat för att inkludera droger, Gamblers Anonymous's 20 Questions (GA20), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Andra namn:
  • Frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i genomsnittlig totalpoäng på Zuckerman Sensation Seeking Scale mellan grupper
Tidsram: En tidpunkt
Mellan gruppskillnad
En tidpunkt
Skillnad i genomsnittligt totalt antal pumpar under andra försöket mellan grupperna
Tidsram: En tidpunkt
Mellan gruppskillnad
En tidpunkt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i medelpoäng på mängden psykometriska test mellan grupper
Tidsram: En tidpunkt
Mellan gruppskillnad
En tidpunkt
Skillnad i medelpoäng på BART mellan grupper och mellan första och andra BART inom grupper
Tidsram: En tidpunkt
Genomsnittligt antal pumpar, exploderade ballonger
En tidpunkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rolf Fronczek, MD / PhD, Neurologist LUMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Första postat (Faktisk)

13 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på BART-uppgift

3
Prenumerera