Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejmowanie ryzyka i podejmowanie decyzji u pacjentów z klasterowym bólem głowy (RiCH)

8 maja 2024 zaktualizowane przez: RolfFronczek, Leiden University Medical Center
Ponieważ istnieją sprzeczne i niewystarczające dane dotyczące osobowości CH i zachowań uzależniających, badacze zbadają zachowania związane z poszukiwaniem ryzyka i nagrody u osób z klasterowym bólem głowy. Jeśli zostanie wykryta zwiększona tendencja do tego zachowania, poszerzy to wiedzę kliniczną na temat klasterowego bólu głowy i prawdopodobnie doprowadzi do wglądu w powszechną podatność biologiczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Klasterowy ból głowy jest poważnym pierwotnym zaburzeniem związanym z bólem głowy. Z anegdot klinicznych wynika, że ​​osoby z klasterowym bólem głowy często zgłaszają używanie tytoniu i nielegalnych narkotyków. Ponadto uważa się, że zachowania uzależniające i tatuaże występują częściej u osób z klasterowym bólem głowy niż w populacji ogólnej. Przyczynowość tych powiązań pozostaje niejasna. Zaproponowano powszechną podatność biologiczną, predysponującą ludzi zarówno do zachowań uzależniających, jak i do klasterowego bólu głowy. Z drugiej strony sugeruje się rolę narażenia na nielegalne narkotyki w patofizjologii klasterowego bólu głowy. Zwiększone używanie tytoniu i nielegalnych narkotyków może również odzwierciedlać próby leczenia klasterowych bólów głowy. W tym badaniu eksploracyjnym badacze ocenią zarówno subiektywne, jak i obiektywne miary odzwierciedlające zachowania uzależniające oraz poszukiwanie ryzyka i nagrody w klasterowym bólu głowy. Poszerzy to wiedzę kliniczną na temat klasterowego bólu głowy i prawdopodobnie doprowadzi do wglądu w powszechną podatność biologiczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Holandia
        • LUMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby cierpiące na epizodyczne (n=35) i przewlekłe klasterowe bóle głowy (n=35) będą rekrutowane z przychodni neurologicznej Centrum Medycznego Uniwersytetu w Lejdzie. Osoby z migreną (n=35) zostaną wybrane z puli LUMINA spośród osób cierpiących na migrenę, które wcześniej wyraziły zainteresowanie skontaktowaniem się z nami w sprawie przyszłych badań. Zdrowe osoby kontrolne (n=35) zostaną wybrane z puli uczestników wcześniejszych badań, którzy wcześniej wyrazili zainteresowanie kontaktem w sprawie przyszłych badań. Naszym celem jest osiągnięcie stosunku mężczyzn do kobiet wynoszącego 3:1.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-64 lata
  • Widzenie normalne lub skorygowane z ostrością do 20/60
  • Obecność epizodycznego (n=35) lub przewlekłego (n=35) klasterowego bólu głowy lub migreny z arua lub bez (n=35), zdiagnozowanego zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy, wydanie 3 (ICHD-3, 3.1.1 )

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza niekorygowanych wad wzroku (krótkowzroczność/starczowzroczność, problemy z widzeniem peryferyjnym lub ślepota prawna)
  • Aktualna diagnoza uogólnionego zaburzenia lękowego, depresji lub innej choroby psychicznej
  • Inne ostre, niestabilne schorzenia lub poważne choroby przewlekłe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Epizodyczny klasterowy ból głowy
Pacjenci, u których zdiagnozowano według kryteriów ICHD3 epizodyczny klasterowy ból głowy
Skala poszukiwania wrażeń Zuckermana w wersji V (SSS-V) — wynik czteroczynnikowy, Skala Impulsywności Barreta (BIS), Skala objadania się Gormally'ego (BES), ekran AUDIT (test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu) opracowany przez Światową Organizację Zdrowia , Kwestionariusz CAGE dotyczący uzależnień dostosowany do narkotyków, 20 pytań Anonimowych Hazardzistów (GA20), Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Inne nazwy:
  • Kwestionariusze
Przewlekły klasterowy ból głowy
Pacjenci zdiagnozowani według kryteriów ICHD3 z przewlekłym klasterowym bólem głowy
Skala poszukiwania wrażeń Zuckermana w wersji V (SSS-V) — wynik czteroczynnikowy, Skala Impulsywności Barreta (BIS), Skala objadania się Gormally'ego (BES), ekran AUDIT (test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu) opracowany przez Światową Organizację Zdrowia , Kwestionariusz CAGE dotyczący uzależnień dostosowany do narkotyków, 20 pytań Anonimowych Hazardzistów (GA20), Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Inne nazwy:
  • Kwestionariusze
Migrena
Pacjenci zdiagnozowani według kryteriów ICHD3 z migreną (MA i MO)
Skala poszukiwania wrażeń Zuckermana w wersji V (SSS-V) — wynik czteroczynnikowy, Skala Impulsywności Barreta (BIS), Skala objadania się Gormally'ego (BES), ekran AUDIT (test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu) opracowany przez Światową Organizację Zdrowia , Kwestionariusz CAGE dotyczący uzależnień dostosowany do narkotyków, 20 pytań Anonimowych Hazardzistów (GA20), Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Inne nazwy:
  • Kwestionariusze
Zdrowe kontrole
Zdrowe grupy kontrolne, dopasowane pod względem płci i wieku, bez aktualnej diagnozy bólu głowy
Skala poszukiwania wrażeń Zuckermana w wersji V (SSS-V) — wynik czteroczynnikowy, Skala Impulsywności Barreta (BIS), Skala objadania się Gormally'ego (BES), ekran AUDIT (test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu) opracowany przez Światową Organizację Zdrowia , Kwestionariusz CAGE dotyczący uzależnień dostosowany do narkotyków, 20 pytań Anonimowych Hazardzistów (GA20), Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Inne nazwy:
  • Kwestionariusze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w średnim całkowitym wyniku w Skali Poszukiwania Sensacji Zuckermana pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Jeden punkt czasowy
Różnica między grupami
Jeden punkt czasowy
Różnica w średniej całkowitej liczbie pomp podczas drugiej próby pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Jeden punkt czasowy
Różnica między grupami
Jeden punkt czasowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w średnich wynikach szeregu testów psychometrycznych pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Jeden punkt czasowy
Różnica między grupami
Jeden punkt czasowy
Różnica w średnich wynikach BART pomiędzy grupami oraz pomiędzy pierwszym i drugim BART w obrębie grup
Ramy czasowe: Jeden punkt czasowy
Średnia liczba pomp, eksplodujące balony
Jeden punkt czasowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rolf Fronczek, MD / PhD, Neurologist LUMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klasterowy ból głowy

Badania kliniczne na Zadanie BARTA

3
Subskrybuj