Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikotaking og beslutningstaking hos pasienter med klyngehodepine (RiCH)

8. mai 2024 oppdatert av: RolfFronczek, Leiden University Medical Center
Siden det er motstridende og utilstrekkelige data angående CH-personlighet og avhengighetsskapende atferd, vil etterforskerne undersøke risiko- og belønningssøkende atferd hos personer med klyngehodepine. Hvis det vises en økt tendens til denne atferden, vil det øke den kliniske kunnskapen om klyngehodepine og mulig føre til innsikt i en vanlig biologisk følsomhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klyngehodepine er en alvorlig primær hodepinelidelse. I kliniske anekdoter rapporterer personer med klyngehodepine ofte bruk av tobakk og ulovlige stoffer. Videre anses vanedannende atferd og tatoveringer å være mer vanlig hos personer med klyngehodepine enn i befolkningen generelt. Årsakssammenhengen til disse assosiasjonene er fortsatt uklar. En vanlig biologisk mottakelighet har blitt foreslått, som disponerer folk for både vanedannende atferd og klyngehodepine. På den annen side har en rolle for eksponering av ulovlige stoffer i klyngehodepine-patofysiologi blitt foreslått. Den økte bruken av tobakk og illegale rusmidler kan også reflektere forsøk på å behandle gruppehodepineanfall. I denne eksplorative studien vil etterforskerne vurdere både subjektive og objektive mål som reflekterer vanedannende atferd og risiko- og belønningssøking ved klyngehodepine. Dette vil øke den kliniske kunnskapen om klyngehodepine og mulig føre til innsikt i en vanlig biologisk følsomhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Nederland
        • LUMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med episodisk (n=35) og kronisk klasehodepine (n=35) vil bli rekruttert fra nevrologisk poliklinikk ved Leiden universitetsmedisinske senter. Migrenepasienter (n=35) vil bli rekruttert fra LUMINA-poolen fra personer med migrene som tidligere har meldt interesse for å bli kontaktet for fremtidige studier. Friske kontroller (n=35) vil bli rekruttert fra en pool av tidligere deltakere i forskningsstudien, som tidligere har uttrykt interesse for å bli kontaktet for fremtidige studier. Vi har som mål å oppnå et forhold mellom mann og kvinne på 3:1.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-64 år
  • Normalt eller korrigert syn med skarphet opptil 20/60
  • Tilstedeværelse av episodisk (n=35) eller kronisk (n=35) klasehodepine eller migrene med eller uten arua (n=35), diagnostisert i henhold til kriteriene for internasjonale klassifikasjoner av hodepinelidelser, 3. utgave (ICHD-3, 3.1.1) )

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av ukorrigerte synsproblemer (nærsynthet/presbiopi, perifere synsproblemer eller juridisk blindhet)
  • Gjeldende diagnose av generalisert angstlidelse, depresjon eller annen psykiatrisk sykdom
  • Andre akutte, ustabile medisinske tilstander eller alvorlige kroniske diagnoser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Episodisk klyngehodepine
Pasienter diagnostisert i henhold til ICHD3-kriterier med episodisk klyngehodepine
Zuckerman's Sensation Seeking Scale versjon-V (SSS-V) - Firefaktorscore, The Barret Impulsiveness Scale (BIS), Gormally's Binge Eating Scale (BES), skjermbildet AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) utviklet av Verdens helseorganisasjon , CAGE-spørreskjemaet for rusmisbruk tilpasset til å inkludere narkotika, Gamblers Anonymous's 20 Questions (GA20), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Andre navn:
  • Spørreskjemaer
Kronisk klyngehodepine
Pasienter diagnostisert i henhold til ICHD3-kriterier med kronisk klyngehodepine
Zuckerman's Sensation Seeking Scale versjon-V (SSS-V) - Firefaktorscore, The Barret Impulsiveness Scale (BIS), Gormally's Binge Eating Scale (BES), skjermbildet AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) utviklet av Verdens helseorganisasjon , CAGE-spørreskjemaet for rusmisbruk tilpasset til å inkludere narkotika, Gamblers Anonymous's 20 Questions (GA20), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Andre navn:
  • Spørreskjemaer
Migrene
Pasienter diagnostisert i henhold til ICHD3-kriterier med migrene (MA og MO)
Zuckerman's Sensation Seeking Scale versjon-V (SSS-V) - Firefaktorscore, The Barret Impulsiveness Scale (BIS), Gormally's Binge Eating Scale (BES), skjermbildet AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) utviklet av Verdens helseorganisasjon , CAGE-spørreskjemaet for rusmisbruk tilpasset til å inkludere narkotika, Gamblers Anonymous's 20 Questions (GA20), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Andre navn:
  • Spørreskjemaer
Sunne kontroller
Sunne kontroller, tilpasset kjønn og alder uten nåværende diagnose av hodepinelidelse
Zuckerman's Sensation Seeking Scale versjon-V (SSS-V) - Firefaktorscore, The Barret Impulsiveness Scale (BIS), Gormally's Binge Eating Scale (BES), skjermbildet AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) utviklet av Verdens helseorganisasjon , CAGE-spørreskjemaet for rusmisbruk tilpasset til å inkludere narkotika, Gamblers Anonymous's 20 Questions (GA20), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Andre navn:
  • Spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i gjennomsnittlig totalscore på Zuckerman Sensation Seeking Scale mellom grupper
Tidsramme: Ett tidspunkt
Mellom gruppeforskjell
Ett tidspunkt
Forskjell i gjennomsnittlig totalt antall pumper under andre forsøk mellom grupper
Tidsramme: Ett tidspunkt
Mellom gruppeforskjell
Ett tidspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i gjennomsnittsskår på utvalget av psykometriske tester mellom grupper
Tidsramme: Ett tidspunkt
Mellom gruppeforskjell
Ett tidspunkt
Forskjell i gjennomsnittsskår på BART mellom grupper og mellom første og andre BART innen grupper
Tidsramme: Ett tidspunkt
Gjennomsnittlig antall pumper, eksploderte ballonger
Ett tidspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rolf Fronczek, MD / PhD, Neurologist LUMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BART-oppgave

3
Abonnere