Принятие риска и принятие решений у пациентов с кластерной головной болью (RiCH)
8 мая 2024 г. обновлено: RolfFronczek, Leiden University Medical Center
Поскольку данные о личности CH и аддиктивном поведении противоречивы и недостаточны, исследователи будут исследовать поведение, связанное с поиском риска и вознаграждения, у людей с кластерной головной болью.
Если будет выявлена повышенная склонность к такому поведению, это дополнит клинические знания о кластерной головной боли и, возможно, приведет к пониманию общей биологической предрасположенности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кластерная головная боль — тяжелое первичное головное расстройство.
В клинических случаях люди с кластерной головной болью часто сообщают об употреблении табака и запрещенных наркотиков.
Кроме того, считается, что аддиктивное поведение и татуировки чаще встречаются у людей с кластерной головной болью, чем среди населения в целом.
Причинно-следственная связь этих ассоциаций остается неясной.
Было высказано предположение об общей биологической восприимчивости, предрасполагающей людей как к аддиктивному поведению, так и к кластерной головной боли.
С другой стороны, была высказана гипотеза о роли воздействия запрещенных наркотиков в патофизиологии кластерной головной боли.
Рост употребления табака и запрещенных наркотиков может также отражать попытки лечения приступов кластерной головной боли.
В этом исследовательском исследовании исследователи будут оценивать как субъективные, так и объективные показатели, отражающие аддиктивное поведение и поиск риска и вознаграждения при кластерной головной боли.
Это дополнит клинические знания о кластерной головной боли и, возможно, приведет к пониманию общей биологической предрасположенности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zuid Holland
-
Leiden, Zuid Holland, Нидерланды
- LUMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди с эпизодической (n=35) и хронической кластерной головной болью (n=35) будут набраны из неврологической амбулатории Медицинского центра Лейденского университета.
Больные мигренью (n=35) будут набраны из пула LUMINA среди людей с мигренью, которые ранее выразили заинтересованность в том, чтобы с ними связались для участия в будущих исследованиях.
Здоровые контрольные группы (n=35) будут набраны из числа участников предыдущих исследований, которые ранее выразили заинтересованность в том, чтобы с ними связались для участия в будущих исследованиях.
Мы стремимся достичь соотношения мужчин и женщин 3:1.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-64 года
- Зрение нормальное или скорректированное с остротой до 20/60.
- Наличие эпизодической (n=35) или хронической (n=35) кластерной головной боли или мигрени с аруа или без нее (n=35), диагностированных в соответствии с критериями Международной классификации расстройств головной боли, 3-е издание (ICHD-3, 3.1.1). )
Критерий исключения:
- Диагностика неисправленных проблем со зрением (близорукость/пресбиопия, проблемы периферического зрения или юридическая слепота)
- Текущий диагноз генерализованного тревожного расстройства, депрессии или другого психического заболевания.
- Другие острые, нестабильные заболевания или серьезные хронические диагнозы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эпизодическая кластерная головная боль
Пациенты с диагнозом эпизодической кластерной головной боли по критериям ICHD3
|
Шкала поиска ощущений Цукермана, версия V (SSS-V) — четырехфакторная оценка, шкала импульсивности Баррета (BIS), шкала переедания Гормалли (BES), экран AUDIT (тест для выявления расстройств, вызванных употреблением алкоголя), разработанный Всемирной организацией здравоохранения. , Анкета CAGE для злоупотребления психоактивными веществами, адаптированная для включения наркотиков, 20 вопросов анонимных игроков (GA20), Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Другие имена:
|
|
Хроническая кластерная головная боль
Пациенты с диагнозом хронической кластерной головной боли по критериям ICHD3.
|
Шкала поиска ощущений Цукермана, версия V (SSS-V) — четырехфакторная оценка, шкала импульсивности Баррета (BIS), шкала переедания Гормалли (BES), экран AUDIT (тест для выявления расстройств, вызванных употреблением алкоголя), разработанный Всемирной организацией здравоохранения. , Анкета CAGE для злоупотребления психоактивными веществами, адаптированная для включения наркотиков, 20 вопросов анонимных игроков (GA20), Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Другие имена:
|
|
Мигрень
Пациенты с диагнозом мигрени по критериям ICHD3 (МА и МО)
|
Шкала поиска ощущений Цукермана, версия V (SSS-V) — четырехфакторная оценка, шкала импульсивности Баррета (BIS), шкала переедания Гормалли (BES), экран AUDIT (тест для выявления расстройств, вызванных употреблением алкоголя), разработанный Всемирной организацией здравоохранения. , Анкета CAGE для злоупотребления психоактивными веществами, адаптированная для включения наркотиков, 20 вопросов анонимных игроков (GA20), Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Другие имена:
|
|
Здоровый контроль
Здоровые контрольные группы, соответствующие по полу и возрасту, без текущего диагноза головной боли
|
Шкала поиска ощущений Цукермана, версия V (SSS-V) — четырехфакторная оценка, шкала импульсивности Баррета (BIS), шкала переедания Гормалли (BES), экран AUDIT (тест для выявления расстройств, вызванных употреблением алкоголя), разработанный Всемирной организацией здравоохранения. , Анкета CAGE для злоупотребления психоактивными веществами, адаптированная для включения наркотиков, 20 вопросов анонимных игроков (GA20), Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в среднем общем балле по шкале поиска сенсаций Цукермана между группами
Временное ограничение: Один момент времени
|
Разница между группами
|
Один момент времени
|
|
Разница в среднем общем количестве сцеживаний во время второго испытания между группами
Временное ограничение: Один момент времени
|
Разница между группами
|
Один момент времени
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в средних баллах по массиву психометрических тестов между группами
Временное ограничение: Один момент времени
|
Разница между группами
|
Один момент времени
|
|
Разница в средних баллах по BART между группами, а также между первым и вторым BART внутри групп
Временное ограничение: Один момент времени
|
Среднее количество насосов, взорванные шарики
|
Один момент времени
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rolf Fronczek, MD / PhD, Neurologist LUMC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL68327
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .