Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kockázatvállalás és döntéshozatal csoportos fejfájásos betegeknél (RiCH)

2024. május 8. frissítette: RolfFronczek, Leiden University Medical Center
Mivel ellentmondó és elégtelen adatok állnak rendelkezésre a CH személyiségéről és az addiktív viselkedésről, a kutatók megvizsgálják a cluster fejfájásban szenvedő emberek kockázat- és jutalomkereső magatartását. Ha megnövekedett hajlam mutatkozik meg erre a viselkedésre, az hozzájárul a cluster fejfájás klinikai ismereteihez, és lehetséges, hogy betekintést nyerhet egy közös biológiai érzékenységbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cluster fejfájás súlyos elsődleges fejfájás zavar. A klinikai anekdotákban a cluster fejfájásban szenvedők gyakran számolnak be dohányzásról és tiltott kábítószerekről. Ezenkívül a függőséget okozó viselkedések és a tetoválások gyakrabban fordulnak elő a cluster fejfájásban szenvedők körében, mint az általános populációban. Ezen összefüggések okozati összefüggései továbbra is tisztázatlanok. Egy közös biológiai érzékenységet javasoltak, amely hajlamosítja az embereket az addiktív viselkedésre és a cluster fejfájásra. Másrészt felvetik az illegális gyógyszerexpozíció szerepét a cluster fejfájás patofiziológiájában. A dohányzás és a tiltott kábítószerek megnövekedett használata a cluster fejfájás kezelésére irányuló kísérleteket is tükrözheti. Ebben a feltáró vizsgálatban a kutatók mind a szubjektív, mind az objektív mérőszámokat értékelik, amelyek tükrözik az addiktív viselkedést, valamint a kockázat- és jutalomkeresést a klaszter fejfájásban. Ez gyarapítja a cluster fejfájás klinikai ismereteit, és lehetséges, hogy betekintést nyerhet a közös biológiai érzékenységbe.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Hollandia
        • LUMC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Epizodikus (n=35) és krónikus cluster fejfájásban (n=35) szenvedőket a Leideni Egyetemi Orvosi Központ ideggyógyászati ​​ambulanciájáról vesznek fel. A migréneseket (n=35) a LUMINA csoportból olyan migrénes betegekből vesznek fel, akik korábban jelezték érdeklődésüket a jövőbeni tanulmányok elvégzése iránt. Az egészséges kontrollokat (n=35) a kutatás korábbi résztvevőinek csoportjából toborozzák, akik korábban jelezték érdeklődésüket, hogy felvegyék velük a kapcsolatot jövőbeli tanulmányok céljából. Célunk a 3:1 férfi:nő arány elérése.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-64 év
  • Normál vagy korrigált látás 20/60-ig
  • Epizodikus (n=35) vagy krónikus (n=35) cluster fejfájás vagy migrén araával vagy anélkül (n=35), a Fejfájás-zavarok Nemzetközi Osztályozásának kritériumai szerint diagnosztizálva, 3. kiadás (ICHD-3, 3.1.1) )

Kizárási kritériumok:

  • Nem korrigált látási problémák (myopia/presbiopia, perifériás látásproblémák vagy jogi vakság) diagnózisa
  • Generalizált szorongásos zavar, depresszió vagy más pszichiátriai betegség jelenlegi diagnózisa
  • Egyéb akut, instabil egészségügyi állapotok vagy súlyos krónikus diagnózisok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Epizodikus cluster fejfájás
Az ICHD3 kritériumok szerint diagnosztizált betegek epizodikus cluster fejfájással
Diagnosztikai vizsgálat: BART feladat
The Zuckerman's Sensation Seeking Scale version-V (SSS-V) – Négyfaktoros pontszám, Barret Impulzivitás Skála (BIS), Gormally Binge Eating Skála (BES), Az Egészségügyi Világszervezet által kifejlesztett AUDIT (alkoholhasználati zavarokat azonosító teszt) képernyő , A CAGE kérdőív a kábítószerrel való visszaélésről, a kábítószerekre, az Anonymous Szerencsejátékosok 20 kérdésére (GA20), a Kórházi Szorongási és Depressziós Skálára (HADS) kidolgozva
Más nevek:
  • Kérdőívek
Krónikus cluster fejfájás
Az ICHD3 kritériumok szerint krónikus cluster fejfájásban szenvedő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: BART feladat
The Zuckerman's Sensation Seeking Scale version-V (SSS-V) – Négyfaktoros pontszám, Barret Impulzivitás Skála (BIS), Gormally Binge Eating Skála (BES), Az Egészségügyi Világszervezet által kifejlesztett AUDIT (alkoholhasználati zavarokat azonosító teszt) képernyő , A CAGE kérdőív a kábítószerrel való visszaélésről, a kábítószerekre, az Anonymous Szerencsejátékosok 20 kérdésére (GA20), a Kórházi Szorongási és Depressziós Skálára (HADS) kidolgozva
Más nevek:
  • Kérdőívek
Migrén
Az ICHD3 kritériumok szerint migrénes betegek (MA és MO)
Diagnosztikai vizsgálat: BART feladat
The Zuckerman's Sensation Seeking Scale version-V (SSS-V) – Négyfaktoros pontszám, Barret Impulzivitás Skála (BIS), Gormally Binge Eating Skála (BES), Az Egészségügyi Világszervezet által kifejlesztett AUDIT (alkoholhasználati zavarokat azonosító teszt) képernyő , A CAGE kérdőív a kábítószerrel való visszaélésről, a kábítószerekre, az Anonymous Szerencsejátékosok 20 kérdésére (GA20), a Kórházi Szorongási és Depressziós Skálára (HADS) kidolgozva
Más nevek:
  • Kérdőívek
Egészséges ellenőrzések
Egészséges kontrollok, nemnek és életkornak megfelelő, fejfájás-betegség jelenlegi diagnózisa nélkül
Diagnosztikai vizsgálat: BART feladat
The Zuckerman's Sensation Seeking Scale version-V (SSS-V) – Négyfaktoros pontszám, Barret Impulzivitás Skála (BIS), Gormally Binge Eating Skála (BES), Az Egészségügyi Világszervezet által kifejlesztett AUDIT (alkoholhasználati zavarokat azonosító teszt) képernyő , A CAGE kérdőív a kábítószerrel való visszaélésről, a kábítószerekre, az Anonymous Szerencsejátékosok 20 kérdésére (GA20), a Kórházi Szorongási és Depressziós Skálára (HADS) kidolgozva
Más nevek:
  • Kérdőívek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség az átlagos összpontszámban a Zuckerman szenzációkeresési skálán a csoportok között
Időkeret: Egy időpont
A csoportok közötti különbség
Egy időpont
Különbség a szivattyúk átlagos teljes számában a második kísérlet során a csoportok között
Időkeret: Egy időpont
A csoportok közötti különbség
Egy időpont

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszichometriai tesztek tömbjének átlagpontszámainak különbsége a csoportok között
Időkeret: Egy időpont
A csoportok közötti különbség
Egy időpont
A BART átlagpontszámainak különbsége a csoportok között, valamint az első és a második BART között a csoportokon belül
Időkeret: Egy időpont
Átlagos szivattyúk száma, felrobbant léggömbök
Egy időpont

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Leiden University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rolf Fronczek, MD / PhD, Neurologist LUMC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL68327

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Erős fejfájás

Klinikai vizsgálatok a BART feladat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel