Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikotagning og beslutningstagning hos patienter med klyngehovedpine (RiCH)

8. maj 2024 opdateret af: RolfFronczek, Leiden University Medical Center
Da der er modstridende og utilstrækkelige data vedrørende CH-personlighed og vanedannende adfærd, vil efterforskerne undersøge risiko- og belønningssøgende adfærd hos mennesker med klyngehovedpine. Hvis der vises en øget tendens til denne adfærd, vil det øge den kliniske viden om klyngehovedpine og muligvis føre til indsigt i en fælles biologisk modtagelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klyngehovedpine er en alvorlig primær hovedpinelidelse. I kliniske anekdoter rapporterer personer med klyngehovedpine ofte brug af tobak og ulovlige stoffer. Ydermere anses vanedannende adfærd og tatoveringer for at være mere almindelige hos mennesker med klyngehovedpine end i befolkningen generelt. Årsagssammenhængen af ​​disse sammenhænge er stadig uklar. En fælles biologisk modtagelighed er blevet foreslået, der disponerer folk for både vanedannende adfærd og klyngehovedpine. På den anden side er en rolle af eksponering for ulovlige stoffer i klyngehovedpine patofysiologi blevet foreslået. Den øgede brug af tobak og illegale stoffer kan også afspejle forsøg på at behandle klyngehovedpineanfald. I denne eksplorative undersøgelse vil efterforskerne vurdere både subjektive og objektive mål, der afspejler vanedannende adfærd og risiko- og belønningssøgning i klyngehovedpine. Dette vil føje til den kliniske viden om klyngehovedpine og muligvis føre til indsigt i en fælles biologisk modtagelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Holland
        • LUMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med episodisk (n=35) og kronisk klyngehovedpine (n=35) vil blive rekrutteret fra Neurologisk ambulatorium i Leiden University Medical Center. Migrænikere (n=35) vil blive rekrutteret fra LUMINA-puljen fra personer med migræne, som tidligere har udtrykt interesse for at blive kontaktet til fremtidige undersøgelser. Sunde kontroller (n=35) vil blive rekrutteret fra en pulje af tidligere forsknings-undersøgelsesdeltagere, som tidligere har udtrykt interesse for at blive kontaktet til fremtidige undersøgelser. Vi bestræber os på at opnå et forhold mellem mand og kvinde på 3:1.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-64 år
  • Normalt eller korrigeret syn med skarphed op til 20/60
  • Tilstedeværelse af episodisk (n=35) eller kronisk (n=35) klyngehovedpine eller migræne med eller uden arua (n=35), diagnosticeret i henhold til kriterierne for International Classification of Headache Disorders, 3. udgave (ICHD-3, 3.1.1) )

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af ukorrigerede synsproblemer (nærsynethed/presbiopi, perifere synsproblemer eller juridisk blindhed)
  • Nuværende diagnose af generaliseret angst, depression eller anden psykiatrisk sygdom
  • Andre akutte, ustabile medicinske tilstande eller alvorlige kroniske diagnoser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Episodisk klyngehovedpine
Patienter diagnosticeret i henhold til ICHD3-kriterier med episodisk klyngehovedpine
Diagnostisk test: BART Opgave
Zuckerman's Sensation Seeking Scale version-V (SSS-V) - Firefaktorscore, The Barret Impulsiveness Scale (BIS), Gormally's Binge Eating Scale (BES), skærmbilledet AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) udviklet af Verdenssundhedsorganisationen. , CAGE-spørgeskemaet for stofmisbrug tilpasset til at omfatte stoffer, Gamblers Anonymous's 20 Questions (GA20), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Andre navne:
  • Spørgeskemaer
Kronisk klyngehovedpine
Patienter diagnosticeret i henhold til ICHD3-kriterier med kronisk klyngehovedpine
Diagnostisk test: BART Opgave
Zuckerman's Sensation Seeking Scale version-V (SSS-V) - Firefaktorscore, The Barret Impulsiveness Scale (BIS), Gormally's Binge Eating Scale (BES), skærmbilledet AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) udviklet af Verdenssundhedsorganisationen. , CAGE-spørgeskemaet for stofmisbrug tilpasset til at omfatte stoffer, Gamblers Anonymous's 20 Questions (GA20), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Andre navne:
  • Spørgeskemaer
Migræne
Patienter diagnosticeret i henhold til ICHD3-kriterier med migræne (MA og MO)
Diagnostisk test: BART Opgave
Zuckerman's Sensation Seeking Scale version-V (SSS-V) - Firefaktorscore, The Barret Impulsiveness Scale (BIS), Gormally's Binge Eating Scale (BES), skærmbilledet AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) udviklet af Verdenssundhedsorganisationen. , CAGE-spørgeskemaet for stofmisbrug tilpasset til at omfatte stoffer, Gamblers Anonymous's 20 Questions (GA20), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Andre navne:
  • Spørgeskemaer
Sund kontrol
Sunde kontroller, køns- og aldersmatchede uden aktuel diagnose af hovedpineforstyrrelser
Diagnostisk test: BART Opgave
Zuckerman's Sensation Seeking Scale version-V (SSS-V) - Firefaktorscore, The Barret Impulsiveness Scale (BIS), Gormally's Binge Eating Scale (BES), skærmbilledet AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) udviklet af Verdenssundhedsorganisationen. , CAGE-spørgeskemaet for stofmisbrug tilpasset til at omfatte stoffer, Gamblers Anonymous's 20 Questions (GA20), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Andre navne:
  • Spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i gennemsnitlig totalscore på Zuckerman Sensation Seeking Scale mellem grupper
Tidsramme: Et tidspunkt
Mellem gruppeforskel
Et tidspunkt
Forskel i det gennemsnitlige samlede antal pumper under andet forsøg mellem grupper
Tidsramme: Et tidspunkt
Mellem gruppeforskel
Et tidspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i gennemsnitsscore på rækken af ​​psykometriske tests mellem grupper
Tidsramme: Et tidspunkt
Mellem gruppeforskel
Et tidspunkt
Forskel i gennemsnitsscore på BART mellem grupper og mellem første og anden BART inden for grupper
Tidsramme: Et tidspunkt
Gennemsnitligt antal pumper, eksploderede balloner
Et tidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rolf Fronczek, MD / PhD, Neurologist LUMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL68327

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BART Opgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner