手術部位の合併症に関する良性甲状腺疾患に対するドレインレス甲状腺切除術の評価
すべての甲状腺手術において、多くの外科医は定期的にドレーンを使用しており、推奨に従って何年もそうし続けています。 甲状腺は内分泌機能全体を通じて血管新生が盛んであるため、閉鎖された気管傍空間内の出血は静脈とリンパの排出を妨げる可能性があり、気道閉塞や喉頭咽頭浮腫を引き起こす可能性があります。 現代の外科分野では、外科医は術後の甲状腺ドレナージを日常的に行っています。 目標は、患者の気管を収縮させて生命を危険にさらす可能性のある、手術の創傷部位に体液が蓄積するのを防ぐことです。
甲状腺手術の主な術後影響には、甲状腺嵐、低カルシウム血症、気道を損なう血腫/出血、反回神経または上喉頭神経損傷、および創傷感染などの創傷問題が含まれます。
一部の報告では、甲状腺手術後のドレーンの使用はあまり有益ではないことが示されています。 これを受けて、一部の研究者は甲状腺手術中にドレーンを挿入すべきかどうか検討するようになったが、いくつかの研究論文やメタアナリシスでも甲状腺手術におけるドレーンの利点は実証されていない。 ドレーン内の血栓は重度の術後出血を引き起こし、外科医に通知できなくなる可能性があります。 甲状腺切除術が困難な症例は、患者、甲状腺、または外科医に関連する要因によって予測される可能性があります。
甲状腺切除術が理想的な条件下、つまり優れた解剖学的および生理学的専門知識と細心の注意を払った手術技術が一致している環境で行われる場合、合併症はほとんどありません。 甲状腺の手術を困難なく行う外科医の能力は非常に重要です。 これらのコンポーネントの代替としてドレンを日常的に使用することはできません。
経皮的ドレーンは頭頸部の手術の場合によく使用されます。 しかし、術後の血腫形成の予防には効果的ですが、それらの使用は、感染、瘻孔、痛み、心理社会的影響、そして最も顕著には入院期間の延長などの重大な合併症を引き起こす可能性もあります。
したがって、甲状腺手術後の創傷出血の発生率はそれほど高くないとして、術中ドレーンの使用を拒否する研究者もいます。 さらに、他の研究では、ドレナージの有無にかかわらず、2 つのグループの術後問題の発生率に差がないことが示されています。
ほぼすべての外科医は、最も致命的な合併症である窒息性出血を回避するために介入後に密閉式真空ドレーンを利用しますが、これは必須ではない可能性があることがいくつかの研究で示唆されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mahmoud A Mahrez, Resident
- 電話番号:+201094792499
- メール:mahmoudabdelgaber@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mohammed M Ali, Professor
研究場所
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Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag University Hospitals
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コンタクト:
- Magdy M Amin, professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は18~60歳。
- 男女。
- 片側または両側の甲状腺良性結節、術前の細針吸引生検あり。
除外基準:
- 凝固機能障害などの外科的禁忌。
- 胸骨後甲状腺腫。
- 子宮頸部の手術歴。
- 重度の併存疾患(コントロール不良の糖尿病、重度の心肺疾患)。
- 悪性腫瘍。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:甲状腺の手術で使用されるドレーン
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皮下吸引ドレーンを伴う甲状腺切除術
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アクティブコンパレータ:甲状腺手術ではドレーンは使用しません
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皮下吸引ドレーンを使用しない甲状腺切除術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術部位の合併症に関する良性甲状腺疾患に対するドレインレス甲状腺切除術の評価
時間枠:6ヵ月
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この研究は、良性甲状腺疾患患者における痛み、感染症、漿液腫、血腫、裂け目などの術後短期間の手術部位合併症に関して、甲状腺切除手術後のドレインレスとドレナージの有効性を比較することを目的としています。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Prichard RS, Murphy R, Lowry A, McLaughlin R, Malone C, Kerin MJ. The routine use of post-operative drains in thyroid surgery: an outdated concept. Ir Med J. 2010 Jan;103(1):26-7.
- Scerrino G, Paladino NC, Di Paola V, Morfino G, Amodio E, Gulotta G, Bonventre S. The use of haemostatic agents in thyroid surgery: efficacy and further advantages. Collagen-Fibrinogen-Thrombin Patch (CFTP) versus Cellulose Gauze. Ann Ital Chir. 2013 Sep-Oct;84(5):545-50.
- Sakorafas GH. Historical evolution of thyroid surgery: from the ancient times to the dawn of the 21st century. World J Surg. 2010 Aug;34(8):1793-804. doi: 10.1007/s00268-010-0580-7.
- Colak T, Akca T, Turkmenoglu O, Canbaz H, Ustunsoy B, Kanik A, Aydin S. Drainage after total thyroidectomy or lobectomy for benign thyroidal disorders. J Zhejiang Univ Sci B. 2008 Apr;9(4):319-23. doi: 10.1631/jzus.B0720257.
- Morrissey AT, Chau J, Yunker WK, Mechor B, Seikaly H, Harris JR. Comparison of drain versus no drain thyroidectomy: randomized prospective clinical trial. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Feb;37(1):43-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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