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Valutazione della tiroidectomia senza drenaggio per le malattie benigne della tiroide per quanto riguarda le complicanze del sito chirurgico

7 maggio 2024 aggiornato da: Mahmoud Abdelgaber Mehrez, Sohag University

In tutti gli interventi chirurgici alla tiroide, molti chirurghi utilizzano regolarmente i drenaggi e lo fanno da anni secondo le raccomandazioni. A causa dell'elevata vascolarizzazione della tiroide durante la sua funzione endocrina, qualsiasi emorragia all'interno dello spazio paratracheale chiuso può potenzialmente impedire il drenaggio venoso e linfatico, con conseguente blocco delle vie aeree ed edema laringofaringeo. I chirurghi eseguono abitualmente il drenaggio postoperatorio della ghiandola tiroidea nel moderno campo chirurgico. L'obiettivo è impedire l'accumulo di liquidi nel sito della ferita chirurgica, che potrebbe restringere la trachea del paziente e metterne a repentaglio la vita.

Tempesta tiroidea, ipocalcemia, ematoma/emorragia che compromettono le vie aeree, danni al nervo laringeo superiore o ricorrente e problemi alla ferita come l'infezione della ferita sono tra le principali conseguenze postoperatorie della chirurgia della tiroide.

Alcuni rapporti indicano che l’uso di drenaggi dopo un intervento chirurgico alla tiroide non è molto vantaggioso. Alcuni ricercatori sono stati spinti da ciò a considerare se i drenaggi debbano essere inseriti durante l'intervento chirurgico alla tiroide in cui anche diversi documenti di ricerca e meta-analisi non sono riusciti a dimostrare il beneficio del drenaggio nella chirurgia della tiroide. I coaguli di sangue nei drenaggi potrebbero causare gravi emorragie postoperatorie, impedendo la notifica al chirurgo. I casi difficili di tiroidectomia potrebbero essere previsti da fattori legati al paziente, alla tiroide o al chirurgo.

Quando le tiroidectomie vengono eseguite in condizioni ideali, ovvero in un ambiente in cui una buona esperienza anatomica e fisiologica è abbinata a meticolose competenze chirurgiche, le complicanze sono rare. La capacità del chirurgo di eseguire un intervento chirurgico alla tiroide senza difficoltà è fondamentale. Non è possibile vedere l'uso di routine degli scarichi come un sostituto di questi componenti.

I drenaggi percutanei sono frequentemente utilizzati nei casi di chirurgia della testa e del collo. Tuttavia, sebbene siano efficaci nel prevenire la formazione di ematomi postoperatori, il loro utilizzo può anche essere associato a complicazioni significative, tra cui infezioni, fistole, dolore, implicazioni psicosociali e, soprattutto, prolungamento della degenza ospedaliera.

Di conseguenza, secondo alcuni ricercatori che rifiutano l'uso dei drenaggi intraoperatori, non vi è un tasso molto elevato di emorragie della ferita a seguito di un intervento chirurgico alla tiroide. Inoltre, altre ricerche indicano che non vi è alcuna differenza nell'incidenza dei problemi postoperatori tra i due gruppi con e senza drenaggio.

Quasi tutti i chirurghi utilizzano un drenaggio a vuoto chiuso dopo l'intervento per evitare la complicanza più mortale, un'emorragia soffocante, che diversi studi suggeriscono potrebbe non essere essenziale

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohammed M Ali, Professor

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospitals
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-60 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Noduli benigni tiroidei unilaterali/bilaterali, con biopsia preoperatoria con agoaspirato.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni chirurgiche come disfunzione della coagulazione.
  • Gozzo retrosternale.
  • Una storia di chirurgia cervicale.
  • Malattie gravi in ​​comorbidità (diabete non controllato, grave malattia cardiopolmonare).
  • Malignità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Drenaggio utilizzato nella chirurgia della tiroide
iroidectomia con drenaggio sottocutaneo
Comparatore attivo: Nessun drenaggio utilizzato nella chirurgia della tiroide
tiroidectomia senza drenaggio sottocutaneo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della tiroidectomia senza drenaggio per le malattie benigne della tiroide per quanto riguarda le complicanze del sito chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo studio mira a confrontare l'efficacia del drenaggio senza drenaggio rispetto al drenaggio dopo interventi di tiroidectomia per quanto riguarda le complicanze postoperatorie a breve termine del sito chirurgico come dolore, infezioni, sieroma, ematoma e gaping in pazienti con malattie benigne della tiroide.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-04-04MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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