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Avaliação da tireoidectomia sem drenagem para doenças benignas da tireoide em relação às complicações do local cirúrgico

7 de maio de 2024 atualizado por: Mahmoud Abdelgaber Mehrez, Sohag University

Em todas as cirurgias da tireoide, muitos cirurgiões utilizam drenos regularmente e fazem isso há anos, de acordo com as recomendações. Devido à alta vascularização da tireoide em toda a sua função endócrina, qualquer hemorragia dentro do espaço paratraqueal fechado tem o potencial de impedir a drenagem venosa e linfática, o que pode resultar em obstrução das vias aéreas e edema laringofaríngeo. Os cirurgiões realizam rotineiramente a drenagem pós-operatória da glândula tireoide no campo cirúrgico moderno. O objetivo é impedir o acúmulo de líquido no local da ferida cirúrgica, o que pode contrair a traqueia do paciente e colocar em risco sua vida.

Tempestade tireoidiana, hipocalcemia, hematoma/hemorragia que prejudica as vias aéreas, lesão do nervo laríngeo recorrente ou superior e problemas de feridas, como infecção de feridas, estão entre as principais consequências pós-operatórias da cirurgia da tireoide.

Alguns relatos indicam que o uso de drenos após cirurgia de tireoide não é muito benéfico. Alguns pesquisadores foram levados a considerar se drenos deveriam ser inseridos durante a cirurgia da tireoide, nos quais vários trabalhos de pesquisa e meta-análises também não conseguiram demonstrar o benefício da drenagem na cirurgia da tireoide. Coágulos sanguíneos nos drenos podem causar sangramento pós-operatório grave, impedindo que o cirurgião seja notificado. Casos difíceis de tireoidectomia podem ser previstos por fatores ligados ao paciente, à tireoide ou ao cirurgião.

Quando as tireoidectomias são realizadas em condições ideais – isto é, em um ambiente onde um bom conhecimento anatômico e fisiológico é combinado com habilidades cirúrgicas meticulosas – as complicações são raras. A capacidade do cirurgião de fazer uma cirurgia de tireoide sem dificuldades é crucial. Não é possível ver o uso rotineiro de drenos como substituto desses componentes.

Drenos percutâneos são frequentemente utilizados em casos de cirurgia de cabeça e pescoço. No entanto, embora seja eficaz na prevenção da formação de hematoma pós-operatório, a sua utilização também pode estar associada a complicações significativas, incluindo infecção, fístulas, dor, implicações psicossociais e, mais notavelmente, prolongamento da internação hospitalar.

Conseqüentemente, alguns pesquisadores que rejeitam o uso de drenos intraoperatórios, não há uma taxa muito alta de hemorragias na ferida após cirurgia de tireoide. Além disso, outras pesquisas indicam que não há diferença na incidência de problemas pós-operatórios nos dois grupos com e sem drenagem.

Quase todos os cirurgiões utilizam um dreno a vácuo fechado após a intervenção para evitar a complicação mais mortal, uma hemorragia sufocante, que vários estudos sugerem que pode não ser essencial

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohammed M Ali, Professor

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag University hospitals
        • Contato:
          • Magdy M Amin, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-60 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Nódulos benignos da tireoide unilaterais/bilaterais, com biópsia aspirativa com agulha fina pré-operatória.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações cirúrgicas, como disfunção de coagulação.
  • Bócio retroesternal.
  • Uma história de cirurgia cervical.
  • Doenças comórbidas graves (diabetes não controlado, doença cardiopulmonar grave).
  • Malignidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dreno utilizado em cirurgia de tireoide
hiroidectomia com dreno de sucção subcutâneo
Comparador Ativo: Nenhum dreno usado na cirurgia da tireoide
Tireoidectomia sem dreno de sucção subcutâneo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da tireoidectomia sem drenagem para doenças benignas da tireoide em relação às complicações do local cirúrgico
Prazo: 6 meses
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia do Drainless Versus Drenagem após operações de tireoidectomia em relação às complicações pós-operatórias do local cirúrgico de curto prazo, como dor, infecções, seroma, hematoma e gaping em pacientes com doenças benignas da tireoide.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-24-04-04MS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em tireoidectomia com dreno

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