- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06410937
Avaliação da tireoidectomia sem drenagem para doenças benignas da tireoide em relação às complicações do local cirúrgico
Em todas as cirurgias da tireoide, muitos cirurgiões utilizam drenos regularmente e fazem isso há anos, de acordo com as recomendações. Devido à alta vascularização da tireoide em toda a sua função endócrina, qualquer hemorragia dentro do espaço paratraqueal fechado tem o potencial de impedir a drenagem venosa e linfática, o que pode resultar em obstrução das vias aéreas e edema laringofaríngeo. Os cirurgiões realizam rotineiramente a drenagem pós-operatória da glândula tireoide no campo cirúrgico moderno. O objetivo é impedir o acúmulo de líquido no local da ferida cirúrgica, o que pode contrair a traqueia do paciente e colocar em risco sua vida.
Tempestade tireoidiana, hipocalcemia, hematoma/hemorragia que prejudica as vias aéreas, lesão do nervo laríngeo recorrente ou superior e problemas de feridas, como infecção de feridas, estão entre as principais consequências pós-operatórias da cirurgia da tireoide.
Alguns relatos indicam que o uso de drenos após cirurgia de tireoide não é muito benéfico. Alguns pesquisadores foram levados a considerar se drenos deveriam ser inseridos durante a cirurgia da tireoide, nos quais vários trabalhos de pesquisa e meta-análises também não conseguiram demonstrar o benefício da drenagem na cirurgia da tireoide. Coágulos sanguíneos nos drenos podem causar sangramento pós-operatório grave, impedindo que o cirurgião seja notificado. Casos difíceis de tireoidectomia podem ser previstos por fatores ligados ao paciente, à tireoide ou ao cirurgião.
Quando as tireoidectomias são realizadas em condições ideais – isto é, em um ambiente onde um bom conhecimento anatômico e fisiológico é combinado com habilidades cirúrgicas meticulosas – as complicações são raras. A capacidade do cirurgião de fazer uma cirurgia de tireoide sem dificuldades é crucial. Não é possível ver o uso rotineiro de drenos como substituto desses componentes.
Drenos percutâneos são frequentemente utilizados em casos de cirurgia de cabeça e pescoço. No entanto, embora seja eficaz na prevenção da formação de hematoma pós-operatório, a sua utilização também pode estar associada a complicações significativas, incluindo infecção, fístulas, dor, implicações psicossociais e, mais notavelmente, prolongamento da internação hospitalar.
Conseqüentemente, alguns pesquisadores que rejeitam o uso de drenos intraoperatórios, não há uma taxa muito alta de hemorragias na ferida após cirurgia de tireoide. Além disso, outras pesquisas indicam que não há diferença na incidência de problemas pós-operatórios nos dois grupos com e sem drenagem.
Quase todos os cirurgiões utilizam um dreno a vácuo fechado após a intervenção para evitar a complicação mais mortal, uma hemorragia sufocante, que vários estudos sugerem que pode não ser essencial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud A Mahrez, Resident
- Número de telefone: +201094792499
- E-mail: mahmoudabdelgaber@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed M Ali, Professor
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University hospitals
-
Contato:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60 anos.
- Ambos os sexos.
- Nódulos benignos da tireoide unilaterais/bilaterais, com biópsia aspirativa com agulha fina pré-operatória.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações cirúrgicas, como disfunção de coagulação.
- Bócio retroesternal.
- Uma história de cirurgia cervical.
- Doenças comórbidas graves (diabetes não controlado, doença cardiopulmonar grave).
- Malignidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Dreno utilizado em cirurgia de tireoide
|
hiroidectomia com dreno de sucção subcutâneo
|
Comparador Ativo: Nenhum dreno usado na cirurgia da tireoide
|
Tireoidectomia sem dreno de sucção subcutâneo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da tireoidectomia sem drenagem para doenças benignas da tireoide em relação às complicações do local cirúrgico
Prazo: 6 meses
|
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia do Drainless Versus Drenagem após operações de tireoidectomia em relação às complicações pós-operatórias do local cirúrgico de curto prazo, como dor, infecções, seroma, hematoma e gaping em pacientes com doenças benignas da tireoide.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Prichard RS, Murphy R, Lowry A, McLaughlin R, Malone C, Kerin MJ. The routine use of post-operative drains in thyroid surgery: an outdated concept. Ir Med J. 2010 Jan;103(1):26-7.
- Scerrino G, Paladino NC, Di Paola V, Morfino G, Amodio E, Gulotta G, Bonventre S. The use of haemostatic agents in thyroid surgery: efficacy and further advantages. Collagen-Fibrinogen-Thrombin Patch (CFTP) versus Cellulose Gauze. Ann Ital Chir. 2013 Sep-Oct;84(5):545-50.
- Sakorafas GH. Historical evolution of thyroid surgery: from the ancient times to the dawn of the 21st century. World J Surg. 2010 Aug;34(8):1793-804. doi: 10.1007/s00268-010-0580-7.
- Colak T, Akca T, Turkmenoglu O, Canbaz H, Ustunsoy B, Kanik A, Aydin S. Drainage after total thyroidectomy or lobectomy for benign thyroidal disorders. J Zhejiang Univ Sci B. 2008 Apr;9(4):319-23. doi: 10.1631/jzus.B0720257.
- Morrissey AT, Chau J, Yunker WK, Mechor B, Seikaly H, Harris JR. Comparison of drain versus no drain thyroidectomy: randomized prospective clinical trial. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Feb;37(1):43-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-04-04MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em tireoidectomia com dreno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluídoDispositivo ineficazHong Kong
-
Tilburg UniversityRecrutamentoDepressão pós-parto | Estresse dos pais | Ansiedade pós partoHolanda
-
Mayo ClinicConcluídoDoença agudaEstados Unidos
-
Case Comprehensive Cancer CenterRecrutamentoNeoplasia do Pâncreas | Pancreatectomia | Cisto de PâncreasEstados Unidos
-
Children's Hospital of PhiladelphiaConcluído
-
University of EdinburghNHS Lothian; Prism Training and Consultancy; Simpsons Special Care BabiesRecrutamentoEncefalopatia Neonatal | Doença do Lactente Prematuro | Encefalopatia hipóxico-isquêmica do recém-nascidoReino Unido
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... e outros colaboradoresConcluído
-
Dana-Farber Cancer InstituteRetiradoGlioma de baixo grau | Sobrevivência | Fardo de Prestação de CuidadosEstados Unidos
-
Chinese University of Hong KongInscrevendo-se por convite
-
Central South UniversityAinda não está recrutandoInsônia Primária