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수술 부위 합병증과 관련된 양성 갑상선 질환에 대한 무배액 갑상선 절제술의 평가

2024년 5월 7일 업데이트: Mahmoud Abdelgaber Mehrez, Sohag University

모든 갑상선 수술에서 많은 외과 의사들이 정기적으로 배액 장치를 활용하고 있으며 권장 사항에 따라 수년 동안 그렇게 해왔습니다. 내분비 기능 전반에 걸쳐 갑상선의 높은 혈관 분포로 인해 폐쇄된 기관주위 공간 내부의 출혈은 정맥 및 림프 배수를 방해할 가능성이 있으며, 이로 인해 기도가 막히고 후두인두 부종이 발생할 수 있습니다. 외과의사는 현대 수술 분야에서 일상적으로 수술 후 갑상선 배액을 수행합니다. 목표는 수술 상처 부위에 체액이 축적되어 환자의 기관이 수축되어 생명이 위태로워지는 것을 막는 것입니다.

갑상선 폭풍, 저칼슘혈증, 혈종/출혈로 인한 기도 손상, 재발성 또는 상부 후두 신경 손상, 상처 감염과 같은 상처 문제는 갑상선 수술의 주요 수술 후 결과 중 하나입니다.

일부 보고서에 따르면 갑상선 수술 후 배액 장치를 사용하는 것이 그다지 유익하지 않다고 합니다. 이로 인해 일부 연구자들은 갑상선 수술 중에 배액관을 삽입해야 하는지 고려하게 되었으며, 여러 연구 논문과 메타 분석에서도 갑상선 수술에서 배수관의 이점을 입증하지 못했습니다. 배수구에 혈전이 생기면 심각한 수술 후 출혈이 발생하여 의사에게 알리지 못할 수도 있습니다. 어려운 갑상선 절제술 사례는 환자, 갑상선 또는 외과 의사와 관련된 요인에 의해 예측될 수 있습니다.

이상적인 조건, 즉 좋은 해부학적, 생리학적 전문 지식과 세심한 수술 기술이 조화를 이루는 환경에서 갑상선 절제술을 시행하면 합병증이 거의 발생하지 않습니다. 갑상선 수술을 무리 없이 할 수 있는 의사의 능력이 중요합니다. 일상적인 배수 사용을 이러한 구성 요소의 대체품으로 보는 것은 불가능합니다.

경피 배액 장치는 두경부 수술의 경우에 자주 사용됩니다. 그러나 수술 후 혈종 형성을 예방하는 데는 효과적이지만 감염, 누공, 통증, 심리사회적 영향, 특히 입원 기간 연장 등 심각한 합병증과 관련될 수도 있습니다.

따라서 수술 중 배액관 사용을 거부하는 일부 연구자들은 갑상선 수술 후 상처 출혈의 비율이 그리 높지 않다고 합니다. 또한, 다른 연구에서는 배액 유무에 관계없이 두 그룹의 수술 후 문제 발생률에 차이가 없음을 나타냅니다.

거의 모든 외과 의사는 가장 치명적인 합병증인 질식성 출혈을 피하기 위해 수술 후 폐쇄형 진공 배수 장치를 활용합니다. 이는 여러 연구에서 필수적이지 않을 수 있음을 시사합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mohammed M Ali, Professor

연구 장소

      • Sohag, 이집트
        • 모병
        • Sohag University Hospitals
        • 연락하다:
          • Magdy M Amin, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~60세.
  • 양성.
  • 일측 \ 양측 갑상선 양성 결절, 수술 전 미세침 흡인 생검.

제외 기준:

  • 응고 기능 장애와 같은 수술 금기 사항.
  • 후흉골 갑상선종.
  • 자궁 경부 수술의 역사.
  • 중증 동반질환(조절되지 않는 당뇨병, 중증 심폐질환).
  • 강한 악의.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 갑상선 수술에 사용되는 배액 장치
피하 흡인 배수관을 이용한 갑상선 절제술
활성 비교기: 갑상선 수술에 Drain을 사용하지 않음
피하흡인배관이 없는 갑상선절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 합병증과 관련된 양성 갑상선 질환에 대한 무배액 갑상선 절제술의 평가
기간: 6 개월
본 연구는 양성 갑상선 질환 환자의 통증, 감염, 장액종, 혈종, 틈새 등 수술 후 단기 수술 부위 합병증에 대해 갑상선 절제술 후 배액술과 무배액술의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

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스폰서

간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-24-04-04MS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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