Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af drænløs thyreoidektomi for benigne skjoldbruskkirtelsygdomme vedrørende komplikationer på operationsstedet

7. maj 2024 opdateret af: Mahmoud Abdelgaber Mehrez, Sohag University

I alle skjoldbruskkirteloperationer bruger mange kirurger dræn på regelmæssig basis og har gjort det i årevis i henhold til anbefalingerne. På grund af skjoldbruskkirtlens høje vaskularisering gennem hele dens endokrine funktion, har enhver blødning inde i det lukkede paratracheale rum potentiale til at hæmme venøs og lymfedrænage, hvilket kan resultere i luftvejsblokering og laryngopharyngealt ødem. Kirurger udfører rutinemæssigt postoperativ skjoldbruskkirteldræning i det moderne kirurgiske område. Målet er at forhindre væske i at samle sig på operationssåret, hvilket kan trække patientens luftrør sammen og bringe deres liv i fare.

Skjoldbruskkirtelstorm, hypocalcæmi, hæmatom/blødning, der hæmmer luftvejene, tilbagevendende eller superior larynxnerveskade og sårproblemer såsom sårinfektion er blandt de vigtigste postoperative konsekvenser af skjoldbruskkirtelkirurgi.

Nogle rapporter indikerer, at brugen af ​​dræn efter skjoldbruskkirteloperation ikke er særlig gavnlig. Nogle forskere er blevet tilskyndet af dette til at overveje, om der skal indsættes dræn under skjoldbruskkirtelkirurgi, hvor flere forskningsartikler og metaanalyser heller ikke har kunnet påvise fordelen ved dræning ved skjoldbruskkirtelkirurgi. Blodpropper i drænene kan forårsage alvorlig postoperativ blødning, hvilket forhindrer kirurgen i at blive underrettet. Vanskelige tilfælde af thyreoidektomi kan forudsiges af faktorer forbundet med patienten, skjoldbruskkirtlen eller kirurgen.

Når thyreoidektomier udføres under ideelle forhold - det vil sige i et miljø, hvor god anatomisk og fysiologisk ekspertise matches med omhyggelige kirurgiske færdigheder - er komplikationer sjældne. Kirurgens evne til at foretage en skjoldbruskkirteloperation uden besvær er afgørende. Det er ikke muligt at se rutinemæssig brug af afløb som en erstatning for disse komponenter.

Perkutan dræn bruges ofte i tilfælde af hoved- og nakkekirurgi. Men selvom de er effektive til at forhindre postoperativ hæmatomdannelse, kan deres anvendelse også være forbundet med betydelige komplikationer, herunder infektion, fistler, smerter, psykosociale implikationer og især forlængelse af hospitalsophold.

Nogle forskere, der afviser brugen af ​​intraoperativt dræn, er derfor ikke en særlig høj frekvens af sårblødninger efter skjoldbruskkirteloperation. Derudover peger anden forskning på, at der ikke er forskel på de to gruppers forekomst af postoperative problemer med og uden dræning.

Næsten alle kirurger bruger et lukket vakuumdræn efter indgrebet for at undgå den mest dødelige komplikation, en kvælende blødning, som flere undersøgelser tyder på måske ikke er afgørende

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohammed M Ali, Professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag University hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60 år.
  • Begge køn.
  • Unilaterale \ bilaterale godartede knuder i skjoldbruskkirtlen, med præoperativ finnåls aspirationsbiopsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgiske kontraindikationer såsom koagulationsdysfunktion.
  • Retrosternal struma.
  • En historie med cervikal kirurgi.
  • Alvorlige Comorbide sygdomme (ukontrolleret diabetes, svær hjerte-lungesygdom).
  • Malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dræn brugt i skjoldbruskkirteloperationen
hyroidektomi med subkutant sugedræn
Aktiv komparator: Ingen dræn brugt i skjoldbruskkirteloperationen
thyreoidektomi uden subkutant sugedræn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af drænløs thyreoidektomi for benigne skjoldbruskkirtelsygdomme vedrørende komplikationer på operationsstedet
Tidsramme: 6 måneder
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​drænfri versus dræning efter thyreoidektomioperationer vedrørende postoperative kortvarige komplikationer på operationsstedet som smerter, infektioner, seroma, hæmatom og gaping hos patienter med godartede skjoldbruskkirtelsygdomme.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-24-04-04MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Godartede skjoldbruskkirtelsygdomme

Kliniske forsøg med thyreoidektomi med dræn

3
Abonner