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Bewertung der abflusslosen Thyreoidektomie bei gutartigen Schilddrüsenerkrankungen im Hinblick auf Komplikationen an der Operationsstelle

7. Mai 2024 aktualisiert von: Mahmoud Abdelgaber Mehrez, Sohag University

Bei allen Schilddrüsenoperationen verwenden viele Chirurgen regelmäßig Drainagen und tun dies gemäß den Empfehlungen bereits seit Jahren. Aufgrund der hohen Vaskularisierung der Schilddrüse während ihrer endokrinen Funktion kann jede Blutung im geschlossenen paratrachealen Raum den venösen und lymphatischen Abfluss behindern, was zu einer Verstopfung der Atemwege und einem Kehlkopf-Rachen-Ödem führen kann. Im modernen chirurgischen Bereich führen Chirurgen routinemäßig eine postoperative Schilddrüsenentleerung durch. Das Ziel besteht darin, zu verhindern, dass sich Flüssigkeit an der Operationswunde ansammelt, was die Luftröhre des Patienten verengen und sein Leben gefährden könnte.

Schilddrüsensturm, Hypokalzämie, Hämatome/Blutungen, die die Atemwege beeinträchtigen, wiederkehrende oder obere Schädigungen des Kehlkopfnervs und Wundprobleme wie Wundinfektionen gehören zu den wichtigsten postoperativen Folgen einer Schilddrüsenoperation.

Einige Berichte deuten darauf hin, dass die Verwendung von Drainagen nach einer Schilddrüsenoperation nicht sehr vorteilhaft ist. Dies hat einige Forscher dazu veranlasst, darüber nachzudenken, ob bei Schilddrüsenoperationen Drainagen eingelegt werden sollten, wobei mehrere Forschungsarbeiten und Metaanalysen den Nutzen von Drainagen bei Schilddrüsenoperationen ebenfalls nicht belegen konnten. Blutgerinnsel in den Abflüssen können zu schweren postoperativen Blutungen führen und verhindern, dass der Chirurg benachrichtigt wird. Schwierige Fälle einer Thyreoidektomie können durch Faktoren vorhergesagt werden, die mit dem Patienten, der Schilddrüse oder dem Chirurgen zusammenhängen.

Wenn Schilddrüsenentfernungen unter idealen Bedingungen durchgeführt werden – also in einer Umgebung, in der gutes anatomisches und physiologisches Fachwissen mit sorgfältigen chirurgischen Fähigkeiten gepaart ist – sind Komplikationen selten. Entscheidend ist die Fähigkeit des Chirurgen, eine Schilddrüsenoperation problemlos durchführen zu können. Es ist nicht möglich, die routinemäßige Verwendung von Abflüssen als Ersatz für diese Komponenten anzusehen.

Perkutane Drainagen werden häufig bei Kopf- und Halsoperationen verwendet. Obwohl sie die postoperative Hämatombildung wirksam verhindern, kann ihre Anwendung jedoch auch mit erheblichen Komplikationen wie Infektionen, Fisteln, Schmerzen, psychosozialen Auswirkungen und vor allem einer Verlängerung des Krankenhausaufenthalts verbunden sein.

Einige Forscher, die den Einsatz intraoperativer Drainagen ablehnen, gehen dementsprechend davon aus, dass es nach einer Schilddrüsenoperation nicht zu einer sehr hohen Rate an Wundblutungen kommt. Darüber hinaus deuten andere Untersuchungen darauf hin, dass es in den beiden Gruppen keinen Unterschied in der Häufigkeit postoperativer Probleme mit und ohne Drainage gibt.

Fast alle Chirurgen verwenden nach dem Eingriff einen geschlossenen Vakuumdrain, um die tödlichste Komplikation, eine erstickende Blutung, zu vermeiden, die laut mehreren Studien möglicherweise nicht unbedingt erforderlich ist

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mohammed M Ali, Professor

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag University Hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-60 Jahre.
  • Beide Geschlechter.
  • Einseitige \bilaterale gutartige Schilddrüsenknoten, mit präoperativer Feinnadelaspirationsbiopsie.

Ausschlusskriterien:

  • Chirurgische Kontraindikationen wie Gerinnungsstörungen.
  • Retrosternaler Kropf.
  • Eine Geschichte der Gebärmutterhalschirurgie.
  • Schwere Begleiterkrankungen (unkontrollierter Diabetes, schwere Herz-Lungen-Erkrankung).
  • Malignität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Drainage, die bei Schilddrüsenoperationen verwendet wird
Hyroidektomie mit subkutaner Saugdrainage
Aktiver Komparator: Bei der Schilddrüsenoperation wird keine Drainage verwendet
Thyreoidektomie ohne subkutane Saugdrainage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der abflusslosen Thyreoidektomie bei gutartigen Schilddrüsenerkrankungen im Hinblick auf Komplikationen an der Operationsstelle
Zeitfenster: 6 Monate
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Drainless versus Drainage nach Thyreoidektomie-Operationen hinsichtlich postoperativer kurzfristiger Komplikationen an der Operationsstelle wie Schmerzen, Infektionen, Serom, Hämatom und Lückenbildung bei Patienten mit gutartigen Schilddrüsenerkrankungen zu vergleichen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-24-04-04MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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