Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av avløpsfri tyreoidektomi for godartede skjoldbruskkjertelsykdommer angående komplikasjoner på operasjonsstedet

7. mai 2024 oppdatert av: Mahmoud Abdelgaber Mehrez, Sohag University

I alle skjoldbruskkjerteloperasjoner bruker mange kirurger avløp på regelmessig basis og har gjort det i årevis i henhold til anbefalingene. På grunn av skjoldbruskkjertelens høye vaskularisering gjennom hele dens endokrine funksjon, har enhver blødning inne i det lukkede paratracheale rommet potensial til å hindre venøs og lymfedrenasje, noe som kan resultere i luftveisblokkering og laryngofaryngealt ødem. Kirurger utfører rutinemessig postoperativ drenering av skjoldbruskkjertelen i det moderne kirurgiske feltet. Målet er å stoppe væske fra å samle seg på operasjonssåret, noe som kan trekke sammen pasientens luftrør og sette livet i fare.

Skjoldbruskkjertelstorm, hypokalsemi, hematom/blødning som svekker luftveiene, tilbakevendende eller superior larynxnerveskade og sårproblemer som sårinfeksjon er blant de viktigste postoperative konsekvensene av skjoldbruskkjerteloperasjoner.

Noen rapporter indikerer at bruk av avløp etter skjoldbruskkjerteloperasjon ikke er særlig fordelaktig. Noen forskere har blitt tilskyndet av dette til å vurdere om dren bør settes inn under skjoldbruskkjerteloperasjoner der flere forskningsartikler og metaanalyser heller ikke har klart å demonstrere fordelen med drenering ved skjoldbruskkjertelkirurgi. Blodpropp i avløpene kan forårsake alvorlig postoperativ blødning, og hindre kirurgen i å bli varslet. Vanskelige tilfeller av tyreoidektomi kan forutsies av faktorer knyttet til pasienten, skjoldbruskkjertelen eller kirurgen.

Når tyreoidektomier utføres under ideelle forhold - det vil si i en setting der god anatomisk og fysiologisk ekspertise matches med grundige kirurgiske ferdigheter - er komplikasjoner sjeldne. Kirurgens evne til å gjøre en skjoldbruskkjerteloperasjon uten vanskeligheter er avgjørende. Det er ikke mulig å se rutinemessig avløpsbruk som en erstatning for disse komponentene.

Perkutan drenering brukes ofte i tilfeller av hode- og nakkekirurgi. Men selv om de er effektive for å forhindre postoperativ hematomdannelse, kan bruken også være assosiert med betydelige komplikasjoner, inkludert infeksjon, fistler, smerte, psykososiale implikasjoner og spesielt forlengelse av sykehusoppholdet.

Følgelig, noen forskere som avviser bruken av intraoperativ dren, er det ikke en veldig høy grad av sårblødninger etter skjoldbruskkjerteloperasjoner. I tillegg indikerer annen forskning at det ikke er noen forskjell i de to gruppenes forekomst av postoperative problemer med og uten drenering.

Nesten alle kirurger bruker et lukket vakuumavløp etter intervensjonen for å unngå den dødeligste komplikasjonen, en kvelende blødning, som flere studier antyder kanskje ikke er avgjørende

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mohammed M Ali, Professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag University hospitals
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-60 år.
  • Begge kjønn.
  • Unilaterale \ bilaterale godartede knuter i skjoldbruskkjertelen, med preoperativ finnåls aspirasjonsbiopsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgiske kontraindikasjoner som koagulasjonsdysfunksjon.
  • Retrosternal struma.
  • En historie med livmorhalskirurgi.
  • Alvorlige komorbide sykdommer (ukontrollert diabetes, alvorlig hjerte- og lungesykdom).
  • Malignitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dren brukt i skjoldbruskkjerteloperasjonen
hyroidektomi med subkutan sugedren
Aktiv komparator: Ingen Dren brukt i skjoldbruskkjerteloperasjonen
tyreoidektomi uten subkutan sugedren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av avløpsfri tyreoidektomi for godartede skjoldbruskkjertelsykdommer angående komplikasjoner på operasjonsstedet
Tidsramme: 6 måneder
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av Drenless Versus Drenage etter tyreoidektomioperasjoner angående postoperative kortsiktige komplikasjoner på operasjonsstedet som smerte, infeksjoner, seroma, hematom og gaping hos pasienter med godartede skjoldbruskkjertelsykdommer.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-04-04MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Godartede skjoldbruskkjertelsykdommer

Kliniske studier på tyreoidektomi med dren

3
Abonnere