- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06410937
Utvärdering av dräneringslös tyreoidektomi för godartade sköldkörtelsjukdomar gällande komplikationer på operationsstället
I alla sköldkörteloperationer använder många kirurger avlopp regelbundet och har gjort det i flera år enligt rekommendationer. På grund av sköldkörtelns höga vaskularisering genom hela sin endokrina funktion, har varje blödning inuti det stängda paratrakeala utrymmet potential att hindra venös och lymfatisk dränering, vilket kan resultera i luftvägsblockering och laryngofaryngealt ödem. Kirurger utför rutinmässigt postoperativ sköldkörteldränering inom det moderna kirurgiska området. Målet är att stoppa vätska från att ansamlas i operationssåret, vilket kan dra ihop patientens luftstrupe och äventyra deras liv.
Sköldkörtelstorm, hypokalcemi, hematom/blödning som försämrar luftvägarna, återkommande eller överlägsna skador på larynxnerven och sårproblem som sårinfektion är bland de viktigaste postoperativa konsekvenserna av sköldkörtelkirurgi.
Vissa rapporter indikerar att användningen av avlopp efter sköldkörtelkirurgi inte är särskilt fördelaktig. En del forskare har fått anledning att överväga om dränering bör sättas in vid sköldkörtelkirurgi där flera forskningsartiklar och metaanalyser inte heller har kunnat visa nyttan med dränering vid sköldkörtelkirurgi. Blodproppar i avloppen kan orsaka allvarliga postoperativa blödningar, vilket hindrar kirurgen från att meddelas. Svåra fall av tyreoidektomi kan förutsägas av faktorer kopplade till patienten, sköldkörteln eller kirurgen.
När tyreoidektomier utförs under idealiska förhållanden - det vill säga i en miljö där god anatomisk och fysiologisk expertis matchas med noggranna kirurgiska färdigheter - är komplikationer sällsynta. Kirurgens förmåga att göra en sköldkörteloperation utan svårigheter är avgörande. Det är inte möjligt att se rutinmässig avloppsanvändning som en ersättning för dessa komponenter.
Perkutan dränering används ofta i fall av huvud- och halskirurgi. Men även om de är effektiva för att förhindra postoperativ hematombildning, kan deras användning också förknippas med betydande komplikationer, inklusive infektion, fistlar, smärta, psykosociala implikationer och framför allt förlängning av sjukhusvistelse.
Följaktligen, vissa forskare som avvisar användningen av intraoperativ dränering, finns det inte en mycket hög frekvens av sårblödningar efter sköldkörtelkirurgi. Dessutom tyder annan forskning på att det inte finns någon skillnad i de två gruppernas förekomst av postoperativa problem med och utan dränering.
Nästan alla kirurger använder en stängd vakuumdränering efter ingreppet för att undvika den dödligaste komplikationen, en kvävande blödning, vilket flera studier tyder på kanske inte är nödvändigt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mahmoud A Mahrez, Resident
- Telefonnummer: +201094792499
- E-post: mahmoudabdelgaber@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammed M Ali, Professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag University hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-60 år.
- Båda könen.
- Unilaterala \ bilaterala godartade knölar i sköldkörteln, med preoperativ finnålsaspirationsbiopsi.
Exklusions kriterier:
- Kirurgiska kontraindikationer såsom koagulationsstörning.
- Retrosternal struma.
- En historia av livmoderhalskirurgi.
- Svåra komorbida sjukdomar (okontrollerad diabetes, svår hjärt- och lungsjukdom).
- Malignitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Dränering används vid sköldkörtelkirurgi
|
hyroidektomi med subkutant sugdränering
|
Aktiv komparator: Inget avlopp används vid sköldkörtelkirurgi
|
tyreoidektomi utan subkutan sugdränering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av dräneringslös tyreoidektomi för godartade sköldkörtelsjukdomar gällande komplikationer på operationsstället
Tidsram: 6 månader
|
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av Drainless Versus Drainage efter tyreoidektomioperationer avseende postoperativa korttidskomplikationer på operationsstället som smärta, infektioner, serom, hematom och gapande hos patienter med godartade sköldkörtelsjukdomar.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Prichard RS, Murphy R, Lowry A, McLaughlin R, Malone C, Kerin MJ. The routine use of post-operative drains in thyroid surgery: an outdated concept. Ir Med J. 2010 Jan;103(1):26-7.
- Scerrino G, Paladino NC, Di Paola V, Morfino G, Amodio E, Gulotta G, Bonventre S. The use of haemostatic agents in thyroid surgery: efficacy and further advantages. Collagen-Fibrinogen-Thrombin Patch (CFTP) versus Cellulose Gauze. Ann Ital Chir. 2013 Sep-Oct;84(5):545-50.
- Sakorafas GH. Historical evolution of thyroid surgery: from the ancient times to the dawn of the 21st century. World J Surg. 2010 Aug;34(8):1793-804. doi: 10.1007/s00268-010-0580-7.
- Colak T, Akca T, Turkmenoglu O, Canbaz H, Ustunsoy B, Kanik A, Aydin S. Drainage after total thyroidectomy or lobectomy for benign thyroidal disorders. J Zhejiang Univ Sci B. 2008 Apr;9(4):319-23. doi: 10.1631/jzus.B0720257.
- Morrissey AT, Chau J, Yunker WK, Mechor B, Seikaly H, Harris JR. Comparison of drain versus no drain thyroidectomy: randomized prospective clinical trial. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Feb;37(1):43-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-04-04MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benigna sköldkörtelsjukdomar
-
AbbVieRekrytering
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, inte rekryterandeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulär struma | Radioaktiv jod-inducerad hypotyreosBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconHar inte rekryterat ännuBenign bukspottkörtelskadaFrankrike
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AvslutadObjektiv bedömning av stämbandsrörelser av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndien
-
Ain Shams UniversityAvslutadBenign gynekologisk sjukdomEgypten
-
Campus Bio-Medico UniversityAvslutadBenign gynekologisk patologi
-
mariam hamoudaAvslutadBenign migratorisk glossitEgypten
-
Medway NHS Foundation TrustJohnson & JohnsonOkändBenign sjukdom i livmodernStorbritannien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringÅterkommande sköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland Nodule | Sköldkörtelpapillärt karcinom | Benign sköldkörtelneoplasm | Sköldkörtelfollikulär tumör med osäker malign potentialFörenta staterna
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrytering
Kliniska prövningar på tyreoidektomi med dränering
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalAvslutad
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AvslutadPleural effusion | Bröströr | Videoassisterad thoraxkirurgiItalien
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadBukspottkörtelfistelFörenta staterna
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvslutadBröstcancer | Fysisk aktivitet | ÅldrandeFörenta staterna
-
Stanford UniversityAktiv, inte rekryterandeResiliens, psykologisk | Bärbara enheter | Psykologisk välbefinnande | Personligt och professionellt förverkligande | MultiomicsFörenta staterna
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
National Taiwan University HospitalAvslutadBukspottkörtelfistelTaiwan
-
Tilburg UniversityRekryteringPostpartum depression | Föräldrastress | Postpartum ångestNederländerna
-
Hasselt UniversityAvslutadMultipel sklerosBelgien