Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av dräneringslös tyreoidektomi för godartade sköldkörtelsjukdomar gällande komplikationer på operationsstället

7 maj 2024 uppdaterad av: Mahmoud Abdelgaber Mehrez, Sohag University

I alla sköldkörteloperationer använder många kirurger avlopp regelbundet och har gjort det i flera år enligt rekommendationer. På grund av sköldkörtelns höga vaskularisering genom hela sin endokrina funktion, har varje blödning inuti det stängda paratrakeala utrymmet potential att hindra venös och lymfatisk dränering, vilket kan resultera i luftvägsblockering och laryngofaryngealt ödem. Kirurger utför rutinmässigt postoperativ sköldkörteldränering inom det moderna kirurgiska området. Målet är att stoppa vätska från att ansamlas i operationssåret, vilket kan dra ihop patientens luftstrupe och äventyra deras liv.

Sköldkörtelstorm, hypokalcemi, hematom/blödning som försämrar luftvägarna, återkommande eller överlägsna skador på larynxnerven och sårproblem som sårinfektion är bland de viktigaste postoperativa konsekvenserna av sköldkörtelkirurgi.

Vissa rapporter indikerar att användningen av avlopp efter sköldkörtelkirurgi inte är särskilt fördelaktig. En del forskare har fått anledning att överväga om dränering bör sättas in vid sköldkörtelkirurgi där flera forskningsartiklar och metaanalyser inte heller har kunnat visa nyttan med dränering vid sköldkörtelkirurgi. Blodproppar i avloppen kan orsaka allvarliga postoperativa blödningar, vilket hindrar kirurgen från att meddelas. Svåra fall av tyreoidektomi kan förutsägas av faktorer kopplade till patienten, sköldkörteln eller kirurgen.

När tyreoidektomier utförs under idealiska förhållanden - det vill säga i en miljö där god anatomisk och fysiologisk expertis matchas med noggranna kirurgiska färdigheter - är komplikationer sällsynta. Kirurgens förmåga att göra en sköldkörteloperation utan svårigheter är avgörande. Det är inte möjligt att se rutinmässig avloppsanvändning som en ersättning för dessa komponenter.

Perkutan dränering används ofta i fall av huvud- och halskirurgi. Men även om de är effektiva för att förhindra postoperativ hematombildning, kan deras användning också förknippas med betydande komplikationer, inklusive infektion, fistlar, smärta, psykosociala implikationer och framför allt förlängning av sjukhusvistelse.

Följaktligen, vissa forskare som avvisar användningen av intraoperativ dränering, finns det inte en mycket hög frekvens av sårblödningar efter sköldkörtelkirurgi. Dessutom tyder annan forskning på att det inte finns någon skillnad i de två gruppernas förekomst av postoperativa problem med och utan dränering.

Nästan alla kirurger använder en stängd vakuumdränering efter ingreppet för att undvika den dödligaste komplikationen, en kvävande blödning, vilket flera studier tyder på kanske inte är nödvändigt

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mohammed M Ali, Professor

Studieorter

      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Sohag University hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-60 år.
  • Båda könen.
  • Unilaterala \ bilaterala godartade knölar i sköldkörteln, med preoperativ finnålsaspirationsbiopsi.

Exklusions kriterier:

  • Kirurgiska kontraindikationer såsom koagulationsstörning.
  • Retrosternal struma.
  • En historia av livmoderhalskirurgi.
  • Svåra komorbida sjukdomar (okontrollerad diabetes, svår hjärt- och lungsjukdom).
  • Malignitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dränering används vid sköldkörtelkirurgi
hyroidektomi med subkutant sugdränering
Aktiv komparator: Inget avlopp används vid sköldkörtelkirurgi
tyreoidektomi utan subkutan sugdränering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av dräneringslös tyreoidektomi för godartade sköldkörtelsjukdomar gällande komplikationer på operationsstället
Tidsram: 6 månader
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av Drainless Versus Drainage efter tyreoidektomioperationer avseende postoperativa korttidskomplikationer på operationsstället som smärta, infektioner, serom, hematom och gapande hos patienter med godartade sköldkörtelsjukdomar.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Första postat (Faktisk)

13 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-24-04-04MS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benigna sköldkörtelsjukdomar

Kliniska prövningar på tyreoidektomi med dränering

3
Prenumerera