Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка бессточной тиреоидэктомии при доброкачественных заболеваниях щитовидной железы в отношении осложнений в области хирургического вмешательства

7 мая 2024 г. обновлено: Mahmoud Abdelgaber Mehrez, Sohag University

При всех операциях на щитовидной железе многие хирурги регулярно используют дренажи и делают это в течение многих лет в соответствии с рекомендациями. Из-за высокой васкуляризации щитовидной железы на протяжении всей ее эндокринной функции любое кровотечение внутри закрытого паратрахеального пространства может препятствовать венозному и лимфатическому оттоку, что может привести к закупорке дыхательных путей и отеку гортаноглотки. В современной хирургической сфере хирурги регулярно выполняют послеоперационное дренирование щитовидной железы. Цель состоит в том, чтобы остановить накопление жидкости в месте хирургической раны, которая может сузить трахею пациента и поставить под угрозу его жизнь.

К числу основных послеоперационных последствий операции на щитовидной железе относятся тиреоидный криз, гипокальциемия, гематома/кровоизлияние, нарушающее проходимость дыхательных путей, рецидивирующее или верхнее повреждение гортанного нерва, а также проблемы с ранами, такие как раневая инфекция.

В некоторых сообщениях указывается, что использование дренажей после операции на щитовидной железе не очень полезно. Это побудило некоторых исследователей задуматься о том, следует ли устанавливать дренажи во время операции на щитовидной железе, хотя несколько научных статей и метаанализов также не смогли продемонстрировать пользу дренажа при хирургии щитовидной железы. Сгустки крови в дренажах могут вызвать сильное послеоперационное кровотечение, из-за которого хирург не будет уведомлен. Сложные случаи тиреоидэктомии можно предсказать на основе факторов, связанных с пациентом, щитовидной железой или хирургом.

Когда тиреоидэктомия выполняется в идеальных условиях, то есть в условиях, где хороший анатомический и физиологический опыт сочетается с тщательными хирургическими навыками, осложнения редки. Способность хирурга провести операцию на щитовидной железе без затруднений имеет решающее значение. Невозможно рассматривать регулярное использование дренажа в качестве замены этих компонентов.

Чрескожные дренажи часто используются при операциях на голове и шее. Однако, несмотря на то, что они эффективны для предотвращения образования послеоперационных гематом, их использование также может быть связано с серьезными осложнениями, включая инфекцию, свищи, боль, психосоциальные последствия и, что особенно важно, продление пребывания в больнице.

Соответственно, некоторые исследователи, отвергающие использование интраоперационных дренажей, отмечают не очень высокую частоту раневых кровотечений после операций на щитовидной железе. Кроме того, другие исследования показывают, что нет никакой разницы в частоте послеоперационных проблем в двух группах с дренированием и без него.

Почти все хирурги используют закрытый вакуумный дренаж после вмешательства, чтобы избежать самого смертельного осложнения — удушающего кровотечения, которое, как показывают некоторые исследования, может не иметь существенного значения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohammed M Ali, Professor

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag University hospitals
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-60 лет.
  • Оба пола.
  • Односторонние или двусторонние доброкачественные узлы щитовидной железы с предоперационной тонкоигольной аспирационной биопсией.

Критерий исключения:

  • Хирургические противопоказания, такие как нарушение свертываемости крови.
  • Ретростернальный зоб.
  • История хирургии шейки матки.
  • Тяжелые сопутствующие заболевания (неконтролируемый диабет, тяжелые сердечно-легочные заболевания).
  • Злокачественность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дренаж, используемый при операциях на щитовидной железе
гиреоидэктомия с подкожным дренажем
Активный компаратор: Дренаж не используется при операциях на щитовидной железе
тиреоидэктомия без подкожного дренажа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка бессточной тиреоидэктомии при доброкачественных заболеваниях щитовидной железы в отношении осложнений в области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Целью данного исследования является сравнение эффективности бесдренажного дренажа и дренирования после операций тиреоидэктомии в отношении послеоперационных краткосрочных осложнений в области хирургического вмешательства, таких как боль, инфекции, серома, гематома и зияние у пациентов с доброкачественными заболеваниями щитовидной железы.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-24-04-04MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Доброкачественные заболевания щитовидной железы

Клинические исследования тиреоидэктомия с дренированием

Подписаться