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Evaluación de la tiroidectomía sin drenaje para enfermedades tiroideas benignas con respecto a las complicaciones del sitio quirúrgico

7 de mayo de 2024 actualizado por: Mahmoud Abdelgaber Mehrez, Sohag University

En todas las cirugías de tiroides, muchos cirujanos utilizan drenajes de forma regular y lo han hecho durante años siguiendo las recomendaciones. Debido a la alta vascularización de la tiroides a lo largo de su función endocrina, cualquier hemorragia dentro del espacio paratraqueal cerrado tiene el potencial de impedir el drenaje venoso y linfático, lo que podría provocar obstrucción de las vías respiratorias y edema laringofaríngeo. Los cirujanos realizan de forma rutinaria el drenaje posoperatorio de la glándula tiroides en el campo quirúrgico moderno. El objetivo es evitar que se acumule líquido en el sitio de la herida quirúrgica, lo que podría constreñir la tráquea del paciente y poner en peligro su vida.

La tormenta tiroidea, la hipocalcemia, el hematoma/hemorragia que afecta las vías respiratorias, el daño al nervio laríngeo superior o recurrente y los problemas de las heridas, como la infección de la herida, se encuentran entre las principales consecuencias postoperatorias de la cirugía de tiroides.

Algunos informes indican que el uso de drenajes después de una cirugía de tiroides no es muy beneficioso. Esto ha llevado a algunos investigadores a considerar si se deben insertar drenajes durante la cirugía de tiroides, en la que varios artículos de investigación y metanálisis tampoco han logrado demostrar el beneficio del drenaje en la cirugía de tiroides. Los coágulos de sangre en los drenajes podrían causar un sangrado postoperatorio severo, impidiendo que el cirujano sea notificado. Los casos de tiroidectomía difíciles pueden predecirse por factores relacionados con el paciente, la tiroides o el cirujano.

Cuando las tiroidectomías se realizan en condiciones ideales, es decir, en un entorno donde la buena experiencia anatómica y fisiológica se combina con habilidades quirúrgicas meticulosas, las complicaciones son raras. La capacidad del cirujano para realizar una cirugía de tiroides sin dificultades es crucial. No es posible considerar el uso rutinario de drenajes como un sustituto de estos componentes.

Los drenajes percutáneos se utilizan frecuentemente en casos de cirugía de cabeza y cuello. Sin embargo, aunque son eficaces para prevenir la formación de hematomas posoperatorios, su uso también puede asociarse con complicaciones importantes, como infección, fístulas, dolor, implicaciones psicosociales y, en particular, prolongación de la estancia hospitalaria.

En consecuencia, algunos investigadores que rechazan el uso de drenajes intraoperatorios afirman que no existe una tasa muy alta de hemorragias en las heridas después de la cirugía de tiroides. Además, otras investigaciones indican que no hay diferencias en la incidencia de problemas posoperatorios de los dos grupos con y sin drenaje.

Casi todos los cirujanos utilizan un drenaje de vacío cerrado después de la intervención para evitar la complicación más mortal, una hemorragia asfixiante, que según varios estudios puede no ser esencial.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohammed M Ali, Professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag University hospitals
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-60 años.
  • Ambos sexos.
  • Nódulos benignos tiroideos unilaterales/bilaterales, con biopsia por aspiración con aguja fina preoperatoria.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones quirúrgicas como disfunción de la coagulación.
  • Bocio retroesternal.
  • Historia de la cirugía cervical.
  • Enfermedades comórbidas graves (diabetes no controlada, enfermedad cardiopulmonar grave).
  • Malignidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Drenaje utilizado en la cirugía de tiroides.
Hiroidectomía con drenaje de succión subcutáneo.
Comparador activo: No se utiliza drenaje en la cirugía de tiroides.
tiroidectomía sin drenaje de succión subcutáneo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la tiroidectomía sin drenaje para enfermedades tiroideas benignas con respecto a las complicaciones del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 6 meses
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia del drenaje sin drenaje versus el drenaje después de operaciones de tiroidectomía con respecto a las complicaciones posoperatorias a corto plazo del sitio quirúrgico como dolor, infecciones, seroma, hematoma y apertura en pacientes con enfermedades benignas de la tiroides.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-24-04-04MS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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