Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bezdrenowej tyreoidektomii w łagodnych chorobach tarczycy ze względu na powikłania miejsca operowanego

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Mahmoud Abdelgaber Mehrez, Sohag University

Wielu chirurgów regularnie korzysta z drenów podczas wszystkich operacji tarczycy i robi to od lat, zgodnie z zaleceniami. Ze względu na duże unaczynienie tarczycy w obrębie jej funkcji hormonalnej, każdy krwotok w zamkniętej przestrzeni przytchawiczej może utrudniać drenaż żylny i limfatyczny, co może skutkować zablokowaniem dróg oddechowych i obrzękiem krtani i gardła. Chirurdzy rutynowo wykonują pooperacyjny drenaż tarczycy na współczesnym polu chirurgicznym. Celem jest zapobieganie gromadzeniu się płynu w miejscu rany chirurgicznej, co mogłoby spowodować zwężenie tchawicy pacjenta i zagrozić jego życiu.

Burza tarczycowa, hipokalcemia, krwiak/krwotok upośledzający drogi oddechowe, nawracające lub górne uszkodzenie nerwu krtaniowego oraz problemy z ranami, takie jak zakażenie rany, należą do głównych pooperacyjnych konsekwencji operacji tarczycy.

Niektóre doniesienia wskazują, że stosowanie drenów po operacji tarczycy nie jest zbyt korzystne. Skłoniło to niektórych badaczy do rozważenia, czy podczas operacji tarczycy należy zakładać dreny, ponieważ w kilku artykułach naukowych i metaanalizach również nie wykazano korzyści płynących z drenażu w chirurgii tarczycy. Zakrzepy krwi w drenach mogą powodować poważne krwawienie pooperacyjne, uniemożliwiając powiadomienie chirurga. Trudne przypadki usunięcia tarczycy można przewidzieć na podstawie czynników związanych z pacjentem, tarczycą lub chirurgiem.

Kiedy tyreoidektomię przeprowadza się w idealnych warunkach, to znaczy w otoczeniu, w którym dobra wiedza anatomiczna i fizjologiczna idzie w parze ze skrupulatnymi umiejętnościami chirurgicznymi, powikłania są rzadkie. Kluczowa jest zdolność chirurga do przeprowadzenia bezproblemowej operacji tarczycy. Nie jest możliwe postrzeganie rutynowego stosowania drenażu jako substytutu tych składników.

Dreny przezskórne są często stosowane w chirurgii głowy i szyi. Jednakże, chociaż są skuteczne w zapobieganiu powstawaniu krwiaków pooperacyjnych, ich stosowanie może również wiązać się ze znacznymi powikłaniami, w tym infekcjami, przetokami, bólem, konsekwencjami psychospołecznymi, a co najważniejsze, wydłużeniem pobytu w szpitalu.

W związku z tym niektórzy badacze odrzucający stosowanie drenów śródoperacyjnych wskazują, że ryzyko krwotoków z ran po operacji tarczycy nie jest zbyt wysokie. Ponadto inne badania wskazują, że nie ma różnicy w częstości występowania problemów pooperacyjnych z drenażem i bez drenażu w obu grupach.

Prawie wszyscy chirurdzy używają po zabiegu zamkniętego drenażu próżniowego, aby uniknąć najbardziej śmiertelnych powikłań, czyli dławiącego krwotoku, który, jak sugeruje kilka badań, może nie być niezbędny

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohammed M Ali, Professor

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag University hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-60 lat.
  • Obie płcie.
  • Jednostronne \ obustronne łagodne guzki tarczycy, z przedoperacyjną biopsją aspiracyjną cienkoigłową.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania chirurgiczne, takie jak zaburzenia krzepnięcia.
  • Wole zamostkowe.
  • Historia chirurgii szyjki macicy.
  • Ciężkie choroby współistniejące (nieleczona cukrzyca, ciężka choroba krążeniowo-oddechowa).
  • Złośliwość.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Drenaż stosowany w chirurgii tarczycy
hyroidektomia z podskórnym drenem ssącym
Aktywny komparator: W chirurgii tarczycy nie stosuje się drenażu
tyreoidektomia bez podskórnego drenażu ssącego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bezdrenowej tyreoidektomii w łagodnych chorobach tarczycy ze względu na powikłania miejsca operowanego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Celem tego badania jest porównanie skuteczności stosowania drenażu bez drenażu z drenażem po operacjach usunięcia tarczycy w odniesieniu do krótkotrwałych powikłań pooperacyjnych w miejscu zabiegu, takich jak ból, zakażenia, krwiaki, krwiaki i rozszczelnienie u pacjentów z łagodnymi chorobami tarczycy.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-24-04-04MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tyreoidektomia z drenem

3
Subskrybuj