- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06410937
Drainless-kilpirauhasen poiston arviointi hyvänlaatuisten kilpirauhassairauksien osalta leikkauskohdan komplikaatioiden osalta
Kaikissa kilpirauhasleikkauksissa monet kirurgit käyttävät dreeniä säännöllisesti ja ovat tehneet niin jo vuosia suositusten mukaisesti. Koska kilpirauhanen on verisuonittunut voimakkaasti koko sen endokriinisen toiminnan aikana, mikä tahansa verenvuoto suljetussa paratrakeaalisessa tilassa voi haitata laskimo- ja imusolmukkeiden poistumista, mikä voi johtaa hengitysteiden tukkeutumiseen ja kurkunpään nielun turvotukseen. Kirurgit suorittavat rutiininomaisesti postoperatiivisen kilpirauhasen tyhjennyksen nykyaikaisella kirurgisella alalla. Tavoitteena on estää nesteen kerääntyminen leikkaushaavalle, mikä voisi supistaa potilaan henkitorvea ja vaarantaa hänen hengen.
Kilpirauhasmyrsky, hypokalsemia, hematooma/verenvuoto heikentävät hengitysteitä, toistuvat tai paremmat kurkunpään hermovauriot ja haavaongelmat, kuten haavatulehdus, ovat kilpirauhasleikkauksen tärkeimpiä postoperatiivisia seurauksia.
Jotkut raportit osoittavat, että viemärien käyttö kilpirauhasleikkauksen jälkeen ei ole kovin hyödyllistä. Jotkut tutkijat ovat tästä saaneet pohtimaan, pitäisikö dreenien asentaa kilpirauhasleikkauksen aikana, jossa useat tutkimuspaperit ja meta-analyysit eivät myöskään ole osoittaneet drenoinnin hyötyä kilpirauhasleikkauksissa. Veritulpat viemärissä voivat aiheuttaa vakavan leikkauksen jälkeisen verenvuodon, mikä estää kirurgin ilmoittamisen. Potilaaseen, kilpirauhaseen tai kirurgiin liittyvät tekijät voivat ennustaa vaikeita kilpirauhasen poistotapauksia.
Kun kilpirauhasen poistoleikkaus tehdään ihanteellisissa olosuhteissa – eli olosuhteissa, joissa hyvä anatominen ja fysiologinen asiantuntemus yhdistetään huolellisiin kirurgisiin taitoihin – komplikaatiot ovat harvinaisia. Kirurgin kyky tehdä kilpirauhasleikkaus ilman vaikeuksia on ratkaisevan tärkeää. Ei ole mahdollista nähdä rutiinikäyttöä näiden komponenttien korvikkeena.
Perkutaanisia dreeniä käytetään usein pään ja kaulan leikkauksissa. Vaikka ne ovat tehokkaita estämään leikkauksen jälkeistä hematooman muodostumista, niiden käyttöön voi liittyä myös merkittäviä komplikaatioita, mukaan lukien infektio, fistelit, kipu, psykososiaaliset seuraukset ja ennen kaikkea sairaalahoidon pidentyminen.
Näin ollen jotkut tutkijat, jotka hylkäävät intraoperatiivisten viemärien käytön, kilpirauhasleikkauksen jälkeisten haavaverenvuotojen määrä ei ole kovin korkea. Lisäksi muut tutkimukset osoittavat, että näiden kahden ryhmän leikkauksen jälkeisten ongelmien ilmaantuvuudessa ei ole eroa viemäröinnin kanssa ja ilman.
Melkein kaikki kirurgit käyttävät suljettua tyhjiödeeniä toimenpiteen jälkeen välttääkseen tappavimman komplikaation, tukahduttavan verenvuodon, joka ei useiden tutkimusten mukaan välttämättä ole välttämätöntä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud A Mahrez, Resident
- Puhelinnumero: +201094792499
- Sähköposti: mahmoudabdelgaber@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed M Ali, Professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Kilpirauhasen hyvänlaatuiset yksipuoliset \ molemminpuoliset kyhmyt, leikkausta edeltävällä hienoneulaisella aspiraatiobiopsialla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurgiset vasta-aiheet, kuten hyytymishäiriöt.
- Retrosternaalinen struuma.
- Kohdunkaulan leikkauksen historia.
- Vaikeat Samanaikaiset sairaudet (hallitsematon diabetes, vaikea sydän- ja keuhkosairaus).
- Pahanlaatuisuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kilpirauhasleikkauksessa käytetty viemäri
|
kilpirauhasen poisto ihonalaisella imudrainilla
|
|
Active Comparator: Kilpirauhasleikkauksessa ei käytetty Drainia
|
kilpirauhasen poisto ilman subkutaanista imudeeniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Drainless-kilpirauhasen poiston arviointi hyvänlaatuisten kilpirauhassairauksien osalta leikkauskohdan komplikaatioiden osalta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Drainless Versus Drainage -menetelmän tehokkuutta kilpirauhasen poistoleikkausten jälkeen leikkauksen jälkeisten lyhytaikaisten leikkauskohdan komplikaatioiden, kuten kivun, infektioiden, serooman, hematooman ja haukottelun suhteen potilailla, joilla on hyvänlaatuisia kilpirauhasen sairauksia.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Prichard RS, Murphy R, Lowry A, McLaughlin R, Malone C, Kerin MJ. The routine use of post-operative drains in thyroid surgery: an outdated concept. Ir Med J. 2010 Jan;103(1):26-7.
- Scerrino G, Paladino NC, Di Paola V, Morfino G, Amodio E, Gulotta G, Bonventre S. The use of haemostatic agents in thyroid surgery: efficacy and further advantages. Collagen-Fibrinogen-Thrombin Patch (CFTP) versus Cellulose Gauze. Ann Ital Chir. 2013 Sep-Oct;84(5):545-50.
- Sakorafas GH. Historical evolution of thyroid surgery: from the ancient times to the dawn of the 21st century. World J Surg. 2010 Aug;34(8):1793-804. doi: 10.1007/s00268-010-0580-7.
- Colak T, Akca T, Turkmenoglu O, Canbaz H, Ustunsoy B, Kanik A, Aydin S. Drainage after total thyroidectomy or lobectomy for benign thyroidal disorders. J Zhejiang Univ Sci B. 2008 Apr;9(4):319-23. doi: 10.1631/jzus.B0720257.
- Morrissey AT, Chau J, Yunker WK, Mechor B, Seikaly H, Harris JR. Comparison of drain versus no drain thyroidectomy: randomized prospective clinical trial. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Feb;37(1):43-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-04-04MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .