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无引流甲状腺切除术治疗良性甲状腺疾病的手术部位并发症评估

2024年5月7日 更新者:Mahmoud Abdelgaber Mehrez、Sohag University

在所有甲状腺手术中,许多外科医生定期使用引流管,并且多年来一直按照建议这样做。 由于甲状腺在整个内分泌功能中的血管化程度较高,封闭气管旁间隙内的任何出血都有可能阻碍静脉和淋巴引流,从而可能导致气道阻塞和喉咽水肿。 在现代外科领域,外科医生经常进行术后甲状腺引流。 目的是阻止液体积聚在手术伤口部位,这可能会压迫患者的气管并危及他们的生命。

甲状腺危象、低钙血症、血肿/出血损害气道、喉返神经或上喉神经损伤以及伤口感染等伤口问题是甲状腺手术的主要术后后果。

一些报告表明,甲状腺手术后使用引流管并不是很有好处。 一些研究人员因此考虑在甲状腺手术期间是否应该插入引流管,其中一些研究论文和荟萃分析也未能证明甲状腺手术中引流管的益处。 引流管中的血凝块可能会导致术后严重出血,从而无法通知外科医生。 困难的甲状腺切除术病例可以通过与患者、甲状腺或外科医生相关的因素来预测。

当甲状腺切除术在理想条件下进行时,即在良好的解剖学和生理学专业知识与细致的手术技巧相匹配的环境中,并发症很少见。 外科医生顺利进行甲状腺手术的能力至关重要。 不可能将常规排水管用作这些组件的替代品。

经皮引流管经常用于头颈手术。 然而,尽管它们可以有效预防术后血肿形成,但它们的使用也可能导致严重的并发症,包括感染、瘘管、疼痛、社会心理影响,尤其是住院时间的延长。

因此,一些拒绝使用术中引流管的研究人员认为,甲状腺手术后伤口出血的发生率并不高。 此外,其他研究表明,两组在有引流和无引流的术后问题发生率上没有差异。

几乎所有外科医生在干预后都会使用封闭式真空引流器,以避免最致命的并发症,即窒息性出血,一些研究表明这可能不是必需的

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Mohammed M Ali, Professor

学习地点

      • Sohag、埃及
        • 招聘中
        • Sohag University hospitals
        • 接触:
          • Magdy M Amin, professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄18-60岁。
  • 两性。
  • 单侧\双侧甲状腺良性结节,术前需行细针穿刺活检。

排除标准:

  • 凝血功能障碍等手术禁忌症。
  • 胸骨后甲状腺肿。
  • 有宫颈手术史。
  • 严重合并症(未控制的糖尿病、严重心肺疾病)。
  • 恶性肿瘤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:甲状腺手术中使用的引流管
皮下吸引引流子宫切除术
有源比较器:甲状腺手术中不使用引流管
无皮下吸引引流的甲状腺切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无引流甲状腺切除术治疗良性甲状腺疾病的手术部位并发症评估
大体时间:6个月
本研究旨在比较良性甲状腺疾病患者甲状腺切除术后无引流与引流对于术后短期手术部位并发症(如疼痛、感染、血清肿、血肿和裂隙)的有效性。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月7日

首次发布 (实际的)

2024年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Soh-Med-24-04-04MS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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