Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jóindulatú pajzsmirigy-betegségek drén nélküli pajzsmirigyeltávolításának értékelése a műtéti hely szövődményei tekintetében

2024. május 7. frissítette: Mahmoud Abdelgaber Mehrez, Sohag University

Minden pajzsmirigyműtétnél sok sebész rendszeresen használ drént, és ezt már évek óta az ajánlásoknak megfelelően. Mivel a pajzsmirigy endokrin funkciója során magas vaszkularizációval rendelkezik, a zárt paratracheális térben minden vérzés akadályozhatja a vénás és nyirokelvezetést, ami légúti elzáródáshoz és gége-garat ödémához vezethet. A sebészek rutinszerűen végeznek posztoperatív pajzsmirigy-elvezetést a modern sebészeti területen. A cél az, hogy megakadályozzák a folyadék felhalmozódását a műtéti seb helyén, ami összehúzhatja a beteg légcsövét és veszélyeztetheti az életét.

A pajzsmirigy vihar, hypocalcaemia, hematoma/vérzés károsító légúti, visszatérő vagy felső gégeideg-károsodás és sebproblémák, például sebfertőzés a pajzsmirigyműtét fő posztoperatív következményei közé tartoznak.

Egyes jelentések azt mutatják, hogy a pajzsmirigyműtétet követő drének használata nem túl előnyös. Egyes kutatókat ez arra késztette, hogy fontolóra vegyék, be kell-e vezetni a drént a pajzsmirigyműtét során, ahol számos kutatási cikk és metaanalízis szintén nem igazolta a drenázs előnyeit a pajzsmirigyműtét során. A lefolyókban lévő vérrögök súlyos posztoperatív vérzést okozhatnak, ami megakadályozza a sebész értesítését. A nehéz pajzsmirigyeltávolítás eseteit előre jelezhetik a pácienshez, a pajzsmirigyhez vagy a sebészhez kapcsolódó tényezők.

Ha a pajzsmirigyeltávolítást ideális körülmények között végzik – azaz olyan környezetben, ahol a jó anatómiai és fiziológiai szakértelem és az aprólékos sebészeti készség párosul –, a szövődmények ritkák. Kulcsfontosságú, hogy a sebész nehézségek nélkül elvégezze a pajzsmirigyműtétet. A rutinszerű lefolyóhasználat nem helyettesíti ezeket az összetevőket.

A perkután dréneket gyakran használják fej-nyaki műtéteknél. Mindazonáltal, bár hatékonyak a posztoperatív hematóma kialakulásának megelőzésében, használatuk jelentős szövődményekkel is összefüggésbe hozható, beleértve a fertőzést, a fisztulákat, a fájdalmat, a pszichoszociális következményeket és legfőképpen a kórházi tartózkodás meghosszabbodását.

Ennek megfelelően egyes kutatók, akik elutasítják az intraoperatív drén használatát, a pajzsmirigyműtétet követően nem túl magas a sebvérzések aránya. Ezen túlmenően más kutatások azt mutatják, hogy nincs különbség a két csoportban a műtét utáni problémák előfordulási gyakoriságában drénezéssel és anélkül.

Szinte minden sebész zárt vákuum drént használ a beavatkozás után, hogy elkerülje a leghalálosabb szövődményt, a fojtó vérzést, amely több tanulmány szerint nem feltétlenül szükséges.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Mohammed M Ali, Professor

Tanulmányi helyek

      • Sohag, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sohag University hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
          • Magdy M Amin, professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-60 év.
  • Mindkét nem.
  • Egyoldali \ kétoldali pajzsmirigy jóindulatú csomók, műtét előtti finomtűs aspirációs biopsziával.

Kizárási kritériumok:

  • Sebészeti ellenjavallatok, például véralvadási diszfunkció.
  • Retrosternalis golyva.
  • A méhnyak műtét története.
  • Súlyos társbetegségek (kontrollálatlan cukorbetegség, súlyos szív- és tüdőbetegség).
  • Rosszindulatú daganat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A pajzsmirigyműtétnél használt drén
hyroidectomia szubkután szívás drénnel
Aktív összehasonlító: A pajzsmirigyműtét során nem használt Drain
thyreoidectomia szubkután leszívás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jóindulatú pajzsmirigy-betegségek drén nélküli pajzsmirigyeltávolításának értékelése a műtéti hely szövődményei tekintetében
Időkeret: 6 hónap
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a Drainless Versus Drainage hatékonyságát pajzsmirigyeltávolítás után a műtét utáni rövid távú műtéti szövődmények tekintetében, mint például a fájdalom, fertőzések, szeróma, haematoma és tátongás jóindulatú pajzsmirigybetegségben szenvedő betegeknél.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-24-04-04MS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a pajzsmirigyeltávolítás drénnel

3
Iratkozz fel