- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06410937
A jóindulatú pajzsmirigy-betegségek drén nélküli pajzsmirigyeltávolításának értékelése a műtéti hely szövődményei tekintetében
Minden pajzsmirigyműtétnél sok sebész rendszeresen használ drént, és ezt már évek óta az ajánlásoknak megfelelően. Mivel a pajzsmirigy endokrin funkciója során magas vaszkularizációval rendelkezik, a zárt paratracheális térben minden vérzés akadályozhatja a vénás és nyirokelvezetést, ami légúti elzáródáshoz és gége-garat ödémához vezethet. A sebészek rutinszerűen végeznek posztoperatív pajzsmirigy-elvezetést a modern sebészeti területen. A cél az, hogy megakadályozzák a folyadék felhalmozódását a műtéti seb helyén, ami összehúzhatja a beteg légcsövét és veszélyeztetheti az életét.
A pajzsmirigy vihar, hypocalcaemia, hematoma/vérzés károsító légúti, visszatérő vagy felső gégeideg-károsodás és sebproblémák, például sebfertőzés a pajzsmirigyműtét fő posztoperatív következményei közé tartoznak.
Egyes jelentések azt mutatják, hogy a pajzsmirigyműtétet követő drének használata nem túl előnyös. Egyes kutatókat ez arra késztette, hogy fontolóra vegyék, be kell-e vezetni a drént a pajzsmirigyműtét során, ahol számos kutatási cikk és metaanalízis szintén nem igazolta a drenázs előnyeit a pajzsmirigyműtét során. A lefolyókban lévő vérrögök súlyos posztoperatív vérzést okozhatnak, ami megakadályozza a sebész értesítését. A nehéz pajzsmirigyeltávolítás eseteit előre jelezhetik a pácienshez, a pajzsmirigyhez vagy a sebészhez kapcsolódó tényezők.
Ha a pajzsmirigyeltávolítást ideális körülmények között végzik – azaz olyan környezetben, ahol a jó anatómiai és fiziológiai szakértelem és az aprólékos sebészeti készség párosul –, a szövődmények ritkák. Kulcsfontosságú, hogy a sebész nehézségek nélkül elvégezze a pajzsmirigyműtétet. A rutinszerű lefolyóhasználat nem helyettesíti ezeket az összetevőket.
A perkután dréneket gyakran használják fej-nyaki műtéteknél. Mindazonáltal, bár hatékonyak a posztoperatív hematóma kialakulásának megelőzésében, használatuk jelentős szövődményekkel is összefüggésbe hozható, beleértve a fertőzést, a fisztulákat, a fájdalmat, a pszichoszociális következményeket és legfőképpen a kórházi tartózkodás meghosszabbodását.
Ennek megfelelően egyes kutatók, akik elutasítják az intraoperatív drén használatát, a pajzsmirigyműtétet követően nem túl magas a sebvérzések aránya. Ezen túlmenően más kutatások azt mutatják, hogy nincs különbség a két csoportban a műtét utáni problémák előfordulási gyakoriságában drénezéssel és anélkül.
Szinte minden sebész zárt vákuum drént használ a beavatkozás után, hogy elkerülje a leghalálosabb szövődményt, a fojtó vérzést, amely több tanulmány szerint nem feltétlenül szükséges.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahmoud A Mahrez, Resident
- Telefonszám: +201094792499
- E-mail: mahmoudabdelgaber@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohammed M Ali, Professor
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag University hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-60 év.
- Mindkét nem.
- Egyoldali \ kétoldali pajzsmirigy jóindulatú csomók, műtét előtti finomtűs aspirációs biopsziával.
Kizárási kritériumok:
- Sebészeti ellenjavallatok, például véralvadási diszfunkció.
- Retrosternalis golyva.
- A méhnyak műtét története.
- Súlyos társbetegségek (kontrollálatlan cukorbetegség, súlyos szív- és tüdőbetegség).
- Rosszindulatú daganat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: A pajzsmirigyműtétnél használt drén
|
hyroidectomia szubkután szívás drénnel
|
Aktív összehasonlító: A pajzsmirigyműtét során nem használt Drain
|
thyreoidectomia szubkután leszívás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A jóindulatú pajzsmirigy-betegségek drén nélküli pajzsmirigyeltávolításának értékelése a műtéti hely szövődményei tekintetében
Időkeret: 6 hónap
|
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a Drainless Versus Drainage hatékonyságát pajzsmirigyeltávolítás után a műtét utáni rövid távú műtéti szövődmények tekintetében, mint például a fájdalom, fertőzések, szeróma, haematoma és tátongás jóindulatú pajzsmirigybetegségben szenvedő betegeknél.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Prichard RS, Murphy R, Lowry A, McLaughlin R, Malone C, Kerin MJ. The routine use of post-operative drains in thyroid surgery: an outdated concept. Ir Med J. 2010 Jan;103(1):26-7.
- Scerrino G, Paladino NC, Di Paola V, Morfino G, Amodio E, Gulotta G, Bonventre S. The use of haemostatic agents in thyroid surgery: efficacy and further advantages. Collagen-Fibrinogen-Thrombin Patch (CFTP) versus Cellulose Gauze. Ann Ital Chir. 2013 Sep-Oct;84(5):545-50.
- Sakorafas GH. Historical evolution of thyroid surgery: from the ancient times to the dawn of the 21st century. World J Surg. 2010 Aug;34(8):1793-804. doi: 10.1007/s00268-010-0580-7.
- Colak T, Akca T, Turkmenoglu O, Canbaz H, Ustunsoy B, Kanik A, Aydin S. Drainage after total thyroidectomy or lobectomy for benign thyroidal disorders. J Zhejiang Univ Sci B. 2008 Apr;9(4):319-23. doi: 10.1631/jzus.B0720257.
- Morrissey AT, Chau J, Yunker WK, Mechor B, Seikaly H, Harris JR. Comparison of drain versus no drain thyroidectomy: randomized prospective clinical trial. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Feb;37(1):43-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-24-04-04MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a pajzsmirigyeltávolítás drénnel
-
JAMK University Of Applied SciencesTampere University; University of JyvaskylaBefejezve
-
WestEdDepartment of Health and Human Services; Urban StrategiesToborzásA tanulmány megvizsgálja a projekt hatásátEgyesült Államok
-
Stanford UniversityAktív, nem toborzóRugalmasság, pszichológiai | Viselhető eszközök | Pszichológiai Wellness | Személyes és szakmai teljesítés | MultiomikaEgyesült Államok
-
Hasselt UniversityBefejezveSclerosis multiplexBelgium
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)ToborzásGondozó BurnoutEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteBefejezveFelhalmozási zavar
-
Marshall UniversityUniversity of Toronto; University of Southern DenmarkToborzásOsteoarthritis, térdEgyesült Államok
-
Vanderbilt UniversityFlorida State University; Southern Methodist UniversityBefejezveOlvasási problémaEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteVisszavontAlacsony minőségű glioma | Túlélőképesség | Gondozási teherEgyesült Államok
-
Taner OZTURK, DDS, MSBefejezveIII. osztályú elzáródás | Hyoid csontPulyka