Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení bezodtokové tyreoidektomie pro benigní onemocnění štítné žlázy s ohledem na komplikace v místě chirurgického zákroku

7. května 2024 aktualizováno: Mahmoud Abdelgaber Mehrez, Sohag University

Při všech operacích štítné žlázy mnoho chirurgů používá drény pravidelně a podle doporučení tak činí již léta. Vzhledem k vysoké vaskularizaci štítné žlázy v celé její endokrinní funkci má jakékoli krvácení v uzavřeném paratracheálním prostoru potenciál bránit žilní a lymfatické drenáži, což může vést k blokádě dýchacích cest a laryngofaryngeálnímu edému. Chirurgové běžně provádějí pooperační drenáže štítné žlázy v moderním chirurgickém oboru. Cílem je zabránit hromadění tekutiny v místě operační rány, která by mohla sevřít průdušnici pacienta a ohrozit jeho život.

Tyreoidální bouře, hypokalcémie, hematom/hemoragie poškozující dýchací cesty, recidivující nebo horní poškození laryngeálního nervu a problémy s ranou, jako je infekce rány, patří k hlavním pooperačním následkům operace štítné žlázy.

Některé zprávy naznačují, že použití drénů po operaci štítné žlázy není příliš přínosné. Některé výzkumníky to přimělo zvážit, zda by neměly být během operace štítné žlázy zavedeny drény, v nichž několik výzkumných prací a metaanalýz rovněž neprokázalo přínos drenáže při operaci štítné žlázy. Krevní sraženiny v drénech by mohly způsobit závažné pooperační krvácení, což by bránilo chirurgovi v upozornění. Obtížné případy tyreoidektomie lze předvídat faktory souvisejícími s pacientem, štítnou žlázou nebo chirurgem.

Pokud jsou tyreoidektomie prováděny za ideálních podmínek – tedy v prostředí, kde se dobrá anatomická a fyziologická odbornost snoubí s pečlivými chirurgickými dovednostmi – jsou komplikace vzácné. Zásadní je schopnost chirurga provést operaci štítné žlázy bez obtíží. Není možné vidět rutinní použití odtoku jako náhradu za tyto komponenty.

Perkutánní drény se často používají v případech chirurgie hlavy a krku. Ačkoli jsou účinné při prevenci tvorby pooperačních hematomů, jejich použití může být také spojeno s významnými komplikacemi, včetně infekce, píštělí, bolesti, psychosociálních důsledků a především prodloužení hospitalizace.

V souladu s tím někteří výzkumníci, kteří odmítají použití intraoperačních drénů, nedochází po operaci štítné žlázy k příliš vysokému počtu krvácení z rány. Další výzkumy navíc ukazují, že u těchto dvou skupin není žádný rozdíl ve výskytu pooperačních problémů s drenáží a bez drenáže.

Téměř všichni chirurgové používají po zákroku uzavřený vakuový drén, aby se vyhnuli nejsmrtelnější komplikaci, dusivému krvácení, které podle několika studií nemusí být nezbytné.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohammed M Ali, Professor

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-60 let.
  • Obě pohlaví.
  • Jednostranné \ bilaterální benigní uzliny štítné žlázy s předoperační tenkojehlovou aspirační biopsií.

Kritéria vyloučení:

  • Chirurgické kontraindikace, jako je koagulační dysfunkce.
  • Retrosternální struma.
  • Historie cervikální chirurgie.
  • Sever Komorbidní onemocnění (nekontrolovaný diabetes, těžké kardiopulmonální onemocnění).
  • Malignita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Drén používaný při operaci štítné žlázy
hyroidektomie se subkutánním sacím drénem
Aktivní komparátor: No Drain používaný při operaci štítné žlázy
tyreoidektomie bez podkožního sacího drénu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bezodtokové tyreoidektomie pro benigní onemocnění štítné žlázy s ohledem na komplikace v místě chirurgického zákroku
Časové okno: 6 měsíců
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost bezodtokové vs. drenáže po operacích tyreoidektomie s ohledem na pooperační krátkodobé komplikace v místě chirurgického zákroku, jako je bolest, infekce, serom, hematom a zející u pacientů s benigním onemocněním štítné žlázy.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-24-04-04MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tyreoidektomie s drenáží

3
Předplatit