予後評価予測モデル生存脊髄硬膜外転移
脊髄硬膜外転移予測モデル生存の予後評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
予測モデルはウェブベースで、次の 5 つのパラメーターを使用します: Karnofsky パフォーマンス スコア (KPS) (突然 (24 時間未満) の悪化の場合、スコアは悪化の直前に使用されました)、原発疾患を治療する治癒意図、脊椎レベル症候性腫瘍、転移の組織病理学、および性別。 これらのパラメータは、ベースライン特性に加えて記録されます。 発表日が記録されます。 最後の患者の生存状況を含めてから 4 か月後、すべての患者の生存状態がスコアリングされます。 該当する場合は死亡日が記載されます。
患者は、放射線療法または手術と放射線療法の組み合わせによる治療が必要な症候性硬膜外脊髄転移病変を患っている場合に適格です。 病変の性質は病理学的検査によって確認する必要があります。 最近診断された活動性原発巣(脊髄病変の出現まで 1 年未満)の場合、転移性病変はこの原発巣に関連していると考えられます。 ただし、患者の病歴に複数の原発疾患がある場合は、組織の病理学的検証が義務付けられます。
患者が結果の出版を含む科学的用途にデータを使用することについてインフォームドコンセントを行った後、患者も含められます。 データは収集され、電子的に匿名化されて保存されます。 患者は連続 3 年間含まれます。 約450人の患者が含まれる可能性があると推定されています。 ラドバウド大学医療センターとハーグランデン医療センターの2つのセンターが参加します。
統計分析 Cox モデルは前述のとおり検証されます 4。最初に予測能力がグラフでプロットされ、次にそれが Harrel の c-index および Royston-Sauerbrei D-statistic、Rd2 として定量的に表現されます。 キャリブレーションスロープも計算されます。 全患者の 3 分の 1 のサンプルが検証目的で使用されます。 必要に応じてモデルが適応されます。 次に、すべての患者のデータを使用して検証が実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 脊髄脊髄転移患者
- 症状のある
- アダルト
- インフォームドコンセント
除外基準:
- インフォームドコンセントを理解していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎転移診断後の生存率
時間枠:組み入れ後最低 6 か月
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脊椎転移診断後の生存率
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組み入れ後最低 6 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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