이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

예후 평가 예측 모델 생존 척추 경막외 전이

2024년 5월 8일 업데이트: Radboud University Medical Center

예측 모델 생존 척추 경막외 전이의 예후 평가

증상이 있는 척추 전이가 있는 환자는 사전 동의에 서명한 후 데이터베이스에 전향적으로 포함됩니다. 포함 후 최소 6개월 후에 생존 상태를 분석합니다. 이는 이전에 개발된 예측 모델에 사용된 요인과 상관 관계가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

예측 모델은 웹 기반이며 다음 5가지 매개변수를 사용합니다. Karnofsky 성능 점수(KPS)(갑작스러운(<24시간) 악화의 경우 점수는 악화 직전에 사용됨), 일차 치료 의도, 척추 수준 증상이 있는 종양, 전이의 조직병리학 및 성별. 이러한 매개변수는 기본 특성과 함께 기록됩니다. 발표 날짜가 기록됩니다. 모든 환자의 마지막 환자 생존 상태를 포함시킨 후 4개월이 채점됩니다. 해당되는 경우 사망 날짜가 기록됩니다.

방사선 요법 또는 수술과 방사선 요법의 병용 요법이 필요한 증상이 있는 경막외 척추 전이 병변을 앓고 있는 환자는 적격합니다. 병변의 성격은 병리학적 검사를 통해 확인되어야 한다. 최근에 진단된 활동성 원발성 병변의 경우(척추 병변이 나타나기 1년 미만), 전이성 병변은 이 원발성 병변과 관련이 있는 것으로 간주됩니다. 그러나 환자의 병력에 원발성 질환이 1개 이상인 경우에는 조직에 대한 병리학적 검증이 의무적입니다.

환자가 결과 공개를 포함하여 과학적 사용을 위해 자신의 데이터를 사용하는 것에 대해 사전 동의를 제공한 후 해당 데이터가 포함됩니다. 데이터는 수집되어 전자적으로 익명으로 저장됩니다. 환자는 연속 3년 동안 포함됩니다. 대략 450명의 환자가 포함될 수 있는 것으로 추산된다. Radboud University Medical Center와 Haaglanden Medical Center의 두 센터가 참여합니다.

통계 분석 Cox 모델은 앞에서 설명한 대로 검증됩니다. 먼저 예측 능력을 그래픽으로 표시한 다음 Harrel의 c-지수와 Royston-Sauerbrei D-통계, Rd2로 정량적으로 표현합니다. 교정 기울기도 계산됩니다. 전체 환자의 1/3의 샘플이 검증 목적으로 사용됩니다. 필요한 경우 모델이 조정됩니다. 그런 다음 모든 환자의 데이터를 사용하여 검증을 수행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

428

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

증상이 있는 척추 전이를 나타내는 알려지거나 알려지지 않은 악성 종양이 있는 성인

설명

포함 기준:

  • 척추 척추 전이 환자
  • 증상이 있는
  • 성인
  • 동의

제외 기준:

  • 사전 동의를 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 전이 진단 후 생존
기간: 포함 후 최소 6개월
척추 전이 진단 후 생존
포함 후 최소 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Radboudumcnch001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

예측 암 모델에 대한 임상 시험

3
구독하다