- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06411015
Evaluación pronóstica Modelo de predicción Supervivencia Metástasis epidurales espinales
Evaluación pronóstica del modelo de predicción de metástasis epidurales espinales de supervivencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El modelo de predicción está basado en la web y utiliza cinco parámetros: puntuación de rendimiento de Karnofsky (KPS) (en caso de deterioro repentino (<24 horas), la puntuación se utilizó justo antes del deterioro), la intención curativa del tratamiento primario, el nivel espinal. del tumor sintomático, histopatología de la metástasis y sexo. Estos parámetros se registrarán además de las características iniciales. Se dejará constancia de la fecha de presentación. Cuatro meses después de la inclusión del último paciente, se calificará el estado de supervivencia de todos los pacientes. Si procede, se anotará la fecha del fallecimiento.
Los pacientes son elegibles si padecen una lesión metastásica espinal epidural sintomática que justifica tratamiento, ya sea radioterapia o una combinación de cirugía y radioterapia. La naturaleza de la lesión debe verificarse mediante examen patológico. En caso de un primario activo que haya sido diagnosticado recientemente (menos de un año antes de la presentación de la lesión espinal), se considera que la lesión metastásica está relacionada con este primario. Sin embargo, si el paciente tiene más de un primario en la historia, la verificación patológica del tejido es obligatoria.
Después de que los pacientes hayan dado su consentimiento informado para utilizar sus datos para uso científico, incluida la publicación de los resultados, serán incluidos. Los datos serán recopilados y almacenados electrónicamente y de forma anónima. Los pacientes serán incluidos durante tres años consecutivos. Se estima que se pueden incluir aproximadamente 450 pacientes. Participarán dos centros, el Centro Médico de la Universidad de Radboud y el Centro Médico Haaglanden.
Análisis estadístico El modelo de Cox se validará como se describió anteriormente 4, primero se representará gráficamente la capacidad predictiva, mientras que a continuación se expresará cuantitativamente como el índice c de Harrel y el estadístico D de Royston-Sauerbrei, Rd2. También se calcula la pendiente de calibración. Se utilizará una muestra de un tercio de todos los pacientes con fines de validación. Si es necesario, se adapta el modelo. Luego se realiza la validación utilizando los datos de todos los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con metástasis espinal espinal
- sintomático
- adulto
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- no entender el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
supervivencia después del diagnóstico de metástasis espinal
Periodo de tiempo: mínimo 6 meses después de la inclusión
|
supervivencia después del diagnóstico de metástasis espinal
|
mínimo 6 meses después de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Radboudumcnch001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Modelo predictivo de cáncer
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento