Прогностическая оценка Модель прогнозирования выживания Спинальные эпидуральные метастазы

Модель прогнозирования основана на веб-технологиях и использует пять параметров: показатель эффективности Карновского (KPS) (в случае внезапного (<24 часа) ухудшения показатель использовался непосредственно перед ухудшением), намерение лечить первичный уровень, уровень позвоночника. симптоматической опухоли, гистопатологии метастазов и пола. Эти параметры будут записываться в дополнение к базовым характеристикам. Дата презентации будет зафиксирована. Через четыре месяца после включения последнего пациента статус выживаемости всех пациентов будет оценен. Если применимо, будет указана дата смерти.

Пациенты имеют право на участие в программе, если у них имеется симптоматическое эпидуральное метастатическое поражение позвоночника, требующее проведения лучевой терапии или комбинации хирургического вмешательства и лучевой терапии. Характер поражения должен быть подтвержден патологоанатомическим исследованием. В случае активного первичного заболевания, которое было диагностировано недавно (менее чем за год до появления поражения позвоночника), метастатическое поражение считается связанным с этим первичным заболеванием. Однако если у пациента в анамнезе имеется более одного первичного очага, патологоанатомическая верификация ткани обязательна.

После того, как пациенты предоставили информированное согласие на использование их данных в научных целях, включая публикацию результатов, они будут включены. Данные будут собираться и храниться в электронном виде и анонимно. Пациенты будут включены в программу в течение трех лет подряд. Предполагается, что в исследование можно включить около 450 пациентов. В проекте примут участие два центра: Медицинский центр Университета Радбауд и Медицинский центр Хаагланден.

Статистический анализ Модель Кокса будет проверена, как описано ранее 4: сначала графически будет отображена прогностическая способность, а затем она будет количественно выражена как c-индекс Харрела и D-статистика Ройстона-Зауэрбрея, Rd2. Также рассчитывается наклон калибровки. Для проверки будет использована выборка одной трети всех пациентов. При необходимости модель адаптируется. Затем проводится валидация с использованием данных всех пациентов.