Ocena prognostyczna Model przewidywania przeżycia Przerzuty zewnątrzoponowe do kręgosłupa

Model predykcyjny jest oparty na sieci i wykorzystuje pięć parametrów: wskaźnik wydajności Karnofsky'ego (KPS) (w przypadku nagłego (< 24 godzin) pogorszenia, punktację stosowano tuż przed pogorszeniem), zamiar wyleczenia pierwotnego, poziomu kręgosłupa objawowego guza, histopatologię przerzutów i płeć. Parametry te będą rejestrowane oprócz charakterystyki wyjściowej. Data prezentacji zostanie odnotowana. Cztery miesiące po włączeniu ostatniego stanu przeżycia wszystkich pacjentów zostanie oceniony. Jeżeli ma to zastosowanie, zostanie podana data śmierci.

Do badania kwalifikują się pacjenci, którzy cierpią na objawową zmianę przerzutową w nadtwardówce kręgosłupa, wymagającą leczenia albo radioterapią, albo połączeniem chirurgii i radioterapii. Charakter zmiany należy sprawdzić w badaniu patologicznym. W przypadku aktywnego ogniska pierwotnego, które zostało niedawno zdiagnozowane (mniej niż rok przed ujawnieniem się zmiany w kręgosłupie), uważa się, że zmiana przerzutowa jest powiązana z tym ogniskiem pierwotnym. Jeżeli jednak u pacjenta w wywiadzie występuje więcej niż jedno ognisko pierwotne, obowiązkowa jest weryfikacja patologiczna tkanki.

Po wyrażeniu przez pacjentów świadomej zgody na wykorzystanie ich danych do celów naukowych, w tym na publikację wyników, zostaną oni uwzględnieni. Dane będą gromadzone i przechowywane elektronicznie i anonimowo. Pacjenci będą włączani do badania przez trzy kolejne lata. Szacuje się, że do badania można włączyć około 450 pacjentów. W projekcie wezmą udział dwa ośrodki: Centrum Medyczne Uniwersytetu Radboud i Centrum Medyczne Haaglanden.

Analiza statystyczna Model Coxa zostanie zweryfikowany w sposób opisany wcześniej 4, najpierw graficznie wykreślona zostanie zdolność predykcyjna, a następnie wyrażona ilościowo jako wskaźnik c Harrela i statystyka D Roystona-Sauerbrei, Rd2. Obliczane jest również nachylenie kalibracji. Do celów walidacji zostanie wykorzystana próbka jednej trzeciej wszystkich pacjentów. W razie potrzeby model jest dostosowywany. Następnie przeprowadzana jest walidacja z wykorzystaniem danych wszystkich pacjentów.