Prognostické hodnocení Predikční model Přežití spinálních epidurálních metastáz

Predikční model je webový a používá pět parametrů: Karnofského výkonnostní skóre (KPS) (v případě náhlého (<24 hodin) zhoršení bylo skóre použito těsně před zhoršením), léčebný záměr léčit primární, spinální úroveň symptomatického nádoru, histopatologie metastázy a pohlaví. Tyto parametry budou zaznamenávány navíc k základním charakteristikám. Datum prezentace bude zaznamenáno. Čtyři měsíce po zahrnutí stavu přežití posledního pacienta se u všech pacientů vyhodnotí skóre. V případě potřeby bude uvedeno datum úmrtí.

Pacienti jsou způsobilí, pokud trpí symptomatickou epidurální spinální metastatickou lézí vyžadující terapii, buď radiační terapií, nebo kombinací chirurgického zákroku a radiační terapie. Charakter léze by měl být ověřen patologickým vyšetřením. V případě aktivní primární léze, která byla nedávno diagnostikována (méně než jeden rok před projevem míšní léze), se metastatická léze považuje za související s touto primární lézí. Pokud má však pacient v anamnéze více primárů, je patologická verifikace tkáně povinná.

Poté, co pacienti poskytnou informovaný souhlas s použitím svých dat pro vědecké účely včetně zveřejnění výsledků, budou zařazeni. Údaje budou shromažďovány a elektronicky a anonymizovány. Pacienti budou zařazeni během tří po sobě jdoucích let. Odhaduje se, že může být zahrnuto přibližně 450 pacientů. Zúčastní se dvě centra, Radboud University Medical Center a Haaglanden Medical Center.

Statistická analýza Coxův model bude validován, jak bylo popsáno dříve4, nejprve graficky bude vynesena prediktivní schopnost, zatímco dále bude kvantitativně vyjádřena jako Harrelův c-index a Royston-Sauerbrei D-statistika, Rd2. Vypočítá se také kalibrační strmost. Pro účely validace bude použit vzorek jedné třetiny všech pacientů. V případě potřeby se model přizpůsobí. Poté se provede validace pomocí dat všech pacientů.