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脊髓硬膜外转移瘤生存率的预后评估预测模型

2024年5月8日 更新者:Radboud University Medical Center

脊髓硬膜外转移瘤生存预测模型的预后评估

有症状的脊柱转移瘤患者在签署知情同意书后将被前瞻性地纳入数据库。 纳入后至少六个月对生存状态进行分析。 这些与早期开发的预测模型中使用的因素相关

研究概览

地位

完全的

详细说明

预测模型基于网络并使用五个参数:卡诺夫斯基表现评分 (KPS)(如果突然(<24 小时)恶化,则在恶化之前使用评分)、治疗原发性病变的治疗意图、脊柱水平有症状的肿瘤、转移的组织病理学和性别。 除了基线特征之外,还将记录这些参数。 演示日期将被记录。 纳入最后一位患者四个月后,将对所有患者的生存状态进行评分。 如果适用,将注明死亡日期。

如果患者患有有症状的硬膜外脊柱转移性病变,需要接受放射治疗或手术和放射治疗相结合的治疗,则符合资格。 病变性质应通过病理检查来证实。 如果最近诊断出活动性原发灶(出现脊柱病变前不到一年),则认为转移性病变与该原发灶有关。 然而,如果患者病史中有不止一种原发性疾病,则必须对组织进行病理学验证。

在患者知情同意将其数据用于科学用途(包括发表结果)后,他们将被纳入其中。 数据将被收集,并以电子方式和匿名方式存储。 患者将连续三年被纳入其中。 估计可纳入约 450 名患者。 两个中心将参与其中:拉德堡德大学医学中心和哈格兰登医学中心。

统计分析 Cox 模型将如前所述进行验证 4,首先以图形方式绘制预测能力,然后将其定量表示为 Harrel 的 c 指数和 Royston -Sauerbrei D 统计量 Rd2。 还计算校准斜率。 三分之一患者的样本将用于验证目的。 如果需要,可以对模型进行调整。 然后使用所有患者的数据进行验证。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

428

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、荷兰、6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

患有已知或未知恶性肿瘤并伴有症状性脊柱转移的成人

描述

纳入标准:

  • 脊柱脊柱转移瘤患者
  • 有症状的
  • 成人
  • 知情同意书

排除标准:

  • 不理解知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断脊柱转移后的生存率
大体时间:纳入后至少 6 个月
诊断脊柱转移后的生存率
纳入后至少 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月1日

研究完成 (实际的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月8日

首次发布 (实际的)

2024年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月8日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Radboudumcnch001

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