Prognostische Evaluatie Voorspellingsmodel Overleving Spinale Epidurale Metastasen

Het voorspellingsmodel is webgebaseerd en hanteert vijf parameters: Karnofsky performance score (KPS) (bij plotselinge (<24 uur) verslechtering werd de score gebruikt vlak voor de verslechtering), de curatieve intentie om het primaire, het spinale niveau te behandelen van de symptomatische tumor, histopathologie van de metastase en geslacht. Deze parameters worden geregistreerd naast de basiskenmerken. De datum van presentatie wordt vastgelegd. Vier maanden na opname wordt de laatste patiëntoverlevingsstatus van alle patiënten gescoord. Indien van toepassing wordt de overlijdensdatum genoteerd.

Patiënten komen in aanmerking als zij lijden aan een symptomatische epidurale metastatische laesie van de wervelkolom die behandeling rechtvaardigt, hetzij bestralingstherapie, hetzij een combinatie van chirurgie en bestralingstherapie. De aard van de laesie moet worden geverifieerd door pathologisch onderzoek. In het geval van een actieve primaire laesie die onlangs is gediagnosticeerd (minder dan één jaar vóór de presentatie van de spinale laesie), wordt aangenomen dat de metastatische laesie verband houdt met deze primaire laesie. Als de patiënt echter meer dan één primaire ziekte in de geschiedenis heeft, is pathologische verificatie van het weefsel verplicht.

Nadat de patiënten geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor het gebruik van hun gegevens voor wetenschappelijk gebruik, inclusief de publicatie van de resultaten, zullen zij worden opgenomen. De gegevens worden verzameld en elektronisch en geanonimiseerd opgeslagen. Patiënten worden gedurende drie opeenvolgende jaren geïncludeerd. Er wordt geschat dat ongeveer 450 patiënten kunnen worden geïncludeerd. Er zullen twee centra deelnemen: het Radboud Universitair Medisch Centrum en het Haaglanden Medisch Centrum.

Statistische analyse Het Cox-model zal worden gevalideerd zoals eerder beschreven 4. Eerst zal het voorspellende vermogen grafisch worden uitgezet, terwijl het vervolgens kwantitatief zal worden uitgedrukt als Harrel's c-index en de Royston-Sauerbrei D-statistiek, Rd2. De kalibratiehelling wordt ook berekend. Voor validatiedoeleinden zal een steekproef van een derde van alle patiënten worden gebruikt. Indien nodig wordt het model aangepast. Vervolgens wordt de validatie uitgevoerd met behulp van de gegevens van alle patiënten.