Prognostisk utvärdering Prediktionsmodell Överlevnad Spinal Epidural Metastases

Prediktionsmodellen är webbaserad och använde fem parametrar: Karnofsky prestationspoäng (KPS) (vid plötslig (<24 timmar) försämring användes poängen strax före försämringen), den kurativa avsikten att behandla primär, ryggradsnivån av den symtomatiska tumören, histopatologi av metastasen och kön. Dessa parametrar kommer att registreras utöver baslinjeegenskaperna. Datumet för presentationen kommer att registreras. Fyra månader efter inkludering av den sista patientens överlevnadsstatus kommer alla patienter att bedömas. Om tillämpligt kommer dödsdatumet att noteras.

Patienter är berättigade om de lider av en symtomatisk epidural spinal metastaserande lesion som kräver terapi, antingen strålbehandling eller en kombination av kirurgi och strålbehandling. Arten av lesionen bör verifieras genom patologisk undersökning. I händelse av en aktiv primär som nyligen har diagnostiserats (mindre än ett år före presentationen av spinal lesion), anses den metastatiska lesionen vara relaterad till denna primära. Men om patienten har mer än en primär i historien är patologisk verifiering av vävnaden obligatorisk.

Efter att patienterna lämnat ett informerat samtycke till att använda deras data för vetenskapligt bruk, inklusive publicering av resultaten, kommer de att inkluderas. Uppgifterna kommer att samlas in och lagras elektroniskt och anonymiserat. Patienterna kommer att inkluderas under tre på varandra följande år. Man beräknar att cirka 450 patienter kan inkluderas. Två centra kommer att delta, Radboud University Medical Center och Haaglanden Medical Center.

Statistisk analys Cox-modellen kommer att valideras som beskrivits tidigare 4, först grafiskt kommer den prediktiva förmågan att plottas, medan den därefter kommer att uttryckas kvantitativt som Harrels c-index och Royston -Sauerbrei D-statistik, Rd2. Kalibreringslutningen beräknas också. Ett urval av en tredjedel av alla patienter kommer att användas för valideringssyfte. Vid behov anpassas modellen. Sedan utförs valideringen med hjälp av data från alla patienter.