Prognostisk evaluering Prediksjonsmodell Overlevelse Spinal Epidural Metastases

Prediksjonsmodellen er nettbasert og brukte fem parametere: Karnofsky ytelsesscore (KPS) (ved plutselig (<24 timer) forverring ble poengsummen brukt rett før forverringen), den kurative intensjonen om å behandle primæren, spinalnivået av den symptomatiske svulsten, histopatologien til metastasen og kjønn. Disse parameterne vil bli registrert i tillegg til grunnlinjekarakteristikker. Datoen for presentasjonen vil bli registrert. Fire måneder etter inkludering av den siste pasientens overlevelsesstatus vil alle pasienter skåres. Hvis aktuelt, vil dødsdatoen bli notert.

Pasienter er kvalifisert hvis de lider av en symptomatisk epidural spinal metastatisk lesjon som krever behandling, enten strålebehandling eller en kombinasjon av kirurgi og strålebehandling. Arten av lesjonen bør verifiseres ved patologisk undersøkelse. Ved en aktiv primær som nylig har blitt diagnostisert (mindre enn ett år før presentasjon av spinal lesjon), anses den metastatiske lesjonen å være relatert til denne primære. Men hvis pasienten har mer enn én primær i historien, er patologisk verifisering av vevet obligatorisk.

Etter at pasientene har gitt informert samtykke til å bruke dataene deres til vitenskapelig bruk, inkludert publisering av resultatene, vil de bli inkludert. Dataene vil bli samlet inn og lagret elektronisk og anonymisert. Pasienter vil bli inkludert i tre påfølgende år. Det er anslått at ca 450 pasienter kan inkluderes. To sentre vil delta, Radboud universitetsmedisinske senter og Haaglanden medisinske senter.

Statistisk analyse Cox-modellen vil bli validert som beskrevet tidligere 4, først grafisk vil den prediktive evnen plottes, mens den deretter vil bli kvantitativt uttrykt som Harrels c-indeks og Royston -Sauerbrei D-statistikken, Rd2. Kalibreringshellingen er også beregnet. Et utvalg på en tredjedel av alle pasienter vil bli brukt til valideringsformål. Ved behov tilpasses modellen. Deretter utføres valideringen ved hjelp av dataene til alle pasientene.