Prognostische Bewertung Vorhersagemodell Überleben spinaler epiduraler Metastasen

Das Vorhersagemodell ist webbasiert und verwendet fünf Parameter: Karnofsky Performance Score (KPS) (im Falle einer plötzlichen (<24 Stunden) Verschlechterung wurde der Score direkt vor der Verschlechterung verwendet), die kurative Absicht zur Behandlung der primären, der Wirbelsäulenebene des symptomatischen Tumors, Histopathologie der Metastasierung und Geschlecht. Diese Parameter werden zusätzlich zu den Basismerkmalen aufgezeichnet. Der Vortragstermin wird protokolliert. Vier Monate nach Einschluss des letzten Patienten wird der Überlebensstatus aller Patienten bewertet. Gegebenenfalls wird das Sterbedatum vermerkt.

Patienten sind berechtigt, wenn sie an einer symptomatischen epiduralen metastatischen Läsion der Wirbelsäule leiden, die eine Therapie, entweder Strahlentherapie oder eine Kombination aus Operation und Strahlentherapie, erfordert. Die Art der Läsion sollte durch eine pathologische Untersuchung überprüft werden. Im Falle eines aktiven Primärtumors, der kürzlich diagnostiziert wurde (weniger als ein Jahr vor dem Auftreten der Wirbelsäulenläsion), wird davon ausgegangen, dass die metastatische Läsion mit diesem Primärtumor in Zusammenhang steht. Wenn der Patient jedoch mehr als eine Primärerkrankung in der Vorgeschichte hat, ist eine pathologische Überprüfung des Gewebes obligatorisch.

Nachdem die Patienten ihre Einwilligung zur Nutzung ihrer Daten für wissenschaftliche Zwecke einschließlich der Veröffentlichung der Ergebnisse erteilt haben, werden sie einbezogen. Die Daten werden erhoben und elektronisch und anonymisiert gespeichert. Die Patienten werden in drei aufeinanderfolgenden Jahren eingeschlossen. Es wird geschätzt, dass etwa 450 Patienten eingeschlossen werden können. Zwei Zentren werden teilnehmen, das Radboud University Medical Center und das Haaglanden Medical Center.

Statistische Analyse Das Cox-Modell wird wie zuvor beschrieben validiert 4, zunächst wird die Vorhersagefähigkeit grafisch dargestellt, während sie anschließend quantitativ als Harrel-C-Index und die Royston-Sauerbrei-D-Statistik, Rd2, ausgedrückt wird. Die Kalibrierungssteigung wird ebenfalls berechnet. Zur Validierung wird eine Stichprobe von einem Drittel aller Patienten herangezogen. Bei Bedarf wird das Modell angepasst. Anschließend erfolgt die Validierung anhand der Daten aller Patienten.