Prognostisen arvioinnin ennustemalli Selviytyminen Selkärangan epiduraaliset metastaasit
Selkärangan epiduraalisten metastaasien ennustemallin selviytymisen prognostinen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennustemalli on verkkopohjainen ja siinä käytettiin viittä parametria: Karnofsky-suorituskykypisteet (KPS) (äkillisen (<24 tuntia) heikkenemisen tapauksessa pistemäärää käytettiin juuri ennen huononemista), parantavaa tarkoitusta hoitaa ensisijainen, selkärangan taso. oireenmukaisesta kasvaimesta, etäpesäkkeiden histopatologiasta ja sukupuolesta. Nämä parametrit tallennetaan perusominaisuuksien lisäksi. Esityksen päivämäärä tallennetaan. Neljän kuukauden kuluttua kaikkien potilaiden viimeisen potilaan eloonjäämistilan sisällyttämisestä pisteytetään. Tarvittaessa kuolinpäivä merkitään.
Potilaat ovat kelpoisia, jos heillä on oireinen epiduraalinen selkärangan metastaattinen vaurio, joka vaatii hoitoa, joko sädehoitoa tai leikkauksen ja sädehoidon yhdistelmää. Leesion luonne tulee varmistaa patologisella tutkimuksella. Jos kyseessä on äskettäin diagnosoitu aktiivinen primaari (alle vuosi ennen selkärangan vaurion ilmaantumista), metastaattisen leesion katsotaan liittyvän tähän primaariseen. Jos potilaalla on kuitenkin enemmän kuin yksi perussairaus historiassa, kudoksen patologinen todentaminen on pakollista.
Kun potilaat ovat antaneet tietoisen suostumuksensa tietojensa käyttöön tieteelliseen käyttöön, mukaan lukien tulosten julkaiseminen, heidät otetaan mukaan. Tiedot kerätään ja tallennetaan sähköisesti ja anonymisoidusti. Potilaat otetaan mukaan kolmen peräkkäisen vuoden ajan. Arvioiden mukaan noin 450 potilasta voidaan ottaa mukaan. Kaksi keskusta osallistuu, Radboud University Medical Center ja Haaglanden Medical Center.
Tilastollinen analyysi Cox-malli validoidaan edellä kuvatulla tavalla 4, ensin piirretään graafisesti ennustekyky, kun taas seuraavaksi se ilmaistaan kvantitatiivisesti Harrelin c-indeksinä ja Royston-Sauerbrei D-statistiikana Rd2. Myös kalibrointijyrkkyys lasketaan. Validointiin käytetään kolmannesta potilaista koostuvaa otosta. Tarvittaessa mallia muokataan. Tämän jälkeen validointi suoritetaan kaikkien potilaiden tietojen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on selkärangan etäpesäkkeitä
- oireinen
- aikuinen
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei ymmärrä tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eloonjääminen selkärangan etäpesäkkeiden diagnosoinnin jälkeen
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
eloonjääminen selkärangan etäpesäkkeiden diagnosoinnin jälkeen
|
vähintään 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Radboudumcnch001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .