Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prognostisen arvioinnin ennustemalli Selviytyminen Selkärangan epiduraaliset metastaasit

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Selkärangan epiduraalisten metastaasien ennustemallin selviytymisen prognostinen arviointi

Potilaat, joilla on oireinen selkärangan etäpesäke, sisällytetään proseptiivisesti tietokantaan sen jälkeen, kun he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen. Vähintään kuusi kuukautta sisällyttämisen jälkeen eloonjäämistila analysoidaan. Nämä korreloivat tekijöiden kanssa, joita on käytetty aiemmin kehitetyssä ennustemallissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennustemalli on verkkopohjainen ja siinä käytettiin viittä parametria: Karnofsky-suorituskykypisteet (KPS) (äkillisen (<24 tuntia) heikkenemisen tapauksessa pistemäärää käytettiin juuri ennen huononemista), parantavaa tarkoitusta hoitaa ensisijainen, selkärangan taso. oireenmukaisesta kasvaimesta, etäpesäkkeiden histopatologiasta ja sukupuolesta. Nämä parametrit tallennetaan perusominaisuuksien lisäksi. Esityksen päivämäärä tallennetaan. Neljän kuukauden kuluttua kaikkien potilaiden viimeisen potilaan eloonjäämistilan sisällyttämisestä pisteytetään. Tarvittaessa kuolinpäivä merkitään.

Potilaat ovat kelpoisia, jos heillä on oireinen epiduraalinen selkärangan metastaattinen vaurio, joka vaatii hoitoa, joko sädehoitoa tai leikkauksen ja sädehoidon yhdistelmää. Leesion luonne tulee varmistaa patologisella tutkimuksella. Jos kyseessä on äskettäin diagnosoitu aktiivinen primaari (alle vuosi ennen selkärangan vaurion ilmaantumista), metastaattisen leesion katsotaan liittyvän tähän primaariseen. Jos potilaalla on kuitenkin enemmän kuin yksi perussairaus historiassa, kudoksen patologinen todentaminen on pakollista.

Kun potilaat ovat antaneet tietoisen suostumuksensa tietojensa käyttöön tieteelliseen käyttöön, mukaan lukien tulosten julkaiseminen, heidät otetaan mukaan. Tiedot kerätään ja tallennetaan sähköisesti ja anonymisoidusti. Potilaat otetaan mukaan kolmen peräkkäisen vuoden ajan. Arvioiden mukaan noin 450 potilasta voidaan ottaa mukaan. Kaksi keskusta osallistuu, Radboud University Medical Center ja Haaglanden Medical Center.

Tilastollinen analyysi Cox-malli validoidaan edellä kuvatulla tavalla 4, ensin piirretään graafisesti ennustekyky, kun taas seuraavaksi se ilmaistaan ​​kvantitatiivisesti Harrelin c-indeksinä ja Royston-Sauerbrei D-statistiikana Rd2. Myös kalibrointijyrkkyys lasketaan. Validointiin käytetään kolmannesta potilaista koostuvaa otosta. Tarvittaessa mallia muokataan. Tämän jälkeen validointi suoritetaan kaikkien potilaiden tietojen perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

428

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuinen, jolla on tunnettu tai tuntematon pahanlaatuinen kasvain, johon liittyy oireinen selkärangan etäpesäke

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on selkärangan etäpesäkkeitä
  • oireinen
  • aikuinen
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ymmärrä tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eloonjääminen selkärangan etäpesäkkeiden diagnosoinnin jälkeen
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
eloonjääminen selkärangan etäpesäkkeiden diagnosoinnin jälkeen
vähintään 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Radboudumcnch001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennustava syöpämalli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa