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パーキボックスセッション中に実行される動きの強度と質を調査するパイロット研究 (Parkiboks)

2024年5月14日 更新者:Peter Feys、Hasselt University
研究では、非接触ボクシングがパーキンソン病患者に有益であることが示されています。 しかし、そのようなセッションの内容はまだ調査されていません。 したがって、次の研究課題が尋ねられました。パーキンソン病患者のグループにおける、1 時間のパーキボクスのセッション中の運動の質と量、および心臓血管の需要の両方の観点から、身体強度はどれくらいでしょうか? この研究は探索的なものですが、セッション中の心血管活動の増加と、上肢の最大可動域に近い動作の繰り返しが観察されるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ベリガム州トルンハウトの非接触ボクシング スポーツ グループに積極的に参加しているパーキンソン病患者全員が参加するよう招待されます。

説明

包含基準:

  • パーキンソン病の正式な診断 ベルギーのトゥルンハウトにあるパーキンソン病患者のためのノンコンタクトボクシンググループの積極的な参加者 研究前に少なくとも1ヶ月間ノンコンタクトボクシングセッションに参加している

除外基準:

  • インフォームド・コンセント文書を読んで理解できない車椅子をご利用の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢の運動学
時間枠:1 時間にわたる完全な非接触ボクシング セッション中に測定されます。
Movella DOTセンサーを左右の手首に固定。
1 時間にわたる完全な非接触ボクシング セッション中に測定されます。
心血管負荷
時間枠:1 時間にわたる完全な非接触ボクシング セッション中に測定されます。
Polar 心拍数センサーはストラップで胸部に固定されています。
1 時間にわたる完全な非接触ボクシング セッション中に測定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動障害
時間枠:セッションの開始時に試験官と一緒に記入します。
Hoehn and Yahr スケールで得られたスコア。 スコアの範囲は 0 ~ 5 で、0 は身体的障害がないことを表し、5 はより深刻な障害を表します。
セッションの開始時に試験官と一緒に記入します。
運動機能障害に関連した活動制限
時間枠:セッション前に参加者が記入します。
運動障害協会統一パーキンソン病評価尺度 (PDS-UPDRS) パート II (日常生活の運動経験) で得られたスコア。 スコアの範囲は 0 ~ 52 で、0 は運動障害に関連する活動制限がないことを示し、52 は制限がより深刻であることを示します。
セッション前に参加者が記入します。
疲労度
時間枠:セッション前に参加者が記入します。
疲労重症度スケールで取得されるスコア。 スコアの範囲は 1 ~ 7 で、1 は疲労がないことを表し、7 は疲労の重篤度が高いことを示します。
セッション前に参加者が記入します。
落下の恐怖
時間枠:セッション前に参加者が記入します。
Falls Efficacy スケールで得られたスコア - 国際。 スコアの範囲は 16 ~ 64 で、16 は転倒の恐怖がないことを表し、64 は転倒の恐怖がより強いことを表します。
セッション前に参加者が記入します。
完了したセッション中に知覚された労力
時間枠:セッション終了時に参加者が記入します。
知覚された努力を評価するためのボーグスケールで得られたスコア。 スコアの範囲は 6 ~ 20 で、6 は知覚された運動を示さず、20 は知覚された最大の運動を表します。
セッション終了時に参加者が記入します。
セッション中にバランスの難しさを感じた
時間枠:セッション終了時に参加者が記入します。
視覚的なアナログスケールで取得されたスコア。 0 から 10 までのスコア。0 はセッション中のバランスが難しくないことを表し、10 はセッション中のバランスが最も難しいことを表します。
セッション終了時に参加者が記入します。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計パラメータ
時間枠:セッション前に参加者が記入します。
年齢、性別、身長、体重、スポーツへの参加、併存疾患、パーキンソン病の診断年、ドーパミン補給に関する自己申告式アンケート。
セッション前に参加者が記入します。
最も困難な練習
時間枠:セッション終了時に参加者が記入します。
セッション中に参加者が最も困難だと感じた演習についての自己報告。
セッション終了時に参加者が記入します。
最も疲れる運動
時間枠:セッション終了時に参加者が記入します。
参加者がセッション中に最も疲れたと感じたエクササイズについての自己報告。
セッション終了時に参加者が記入します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月8日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月8日

最初の投稿 (実際)

2024年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月14日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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