- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06411262
Kísérleti tanulmány, amely a Parkiboks ülés során végzett mozgás intenzitását és minőségét vizsgálja (Parkiboks)
2024. május 14. frissítette: Peter Feys, Hasselt University
Tanulmányok kimutatták, hogy az érintés nélküli boksz a Parkinson-kórban szenvedők számára előnyös.
Az ilyen ülések tartalmát azonban még nem vizsgálták.
Ezért a következő kutatási kérdést tették fel: Mekkora a fizikai intenzitás mind a mozgás minősége és mennyisége, mind a szív- és érrendszeri szükséglet tekintetében Parkinson-kórban szenvedő egyének csoportjában egy egyórás Parkiboks kezelés során?
Noha a vizsgálat feltáró jellegű, feltételezzük, hogy az ülés során a kardiovaszkuláris aktivitás növekedését figyeljük meg, valamint a felső végtagi ismétlések nagy számát, közel maximális mozgástartományban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Flanders
-
Diepenbeek, Flanders, Belgium, 3590
- Toborzás
- UHasselt
-
Kapcsolatba lépni:
- Louise Declerck, MsC
- Telefonszám: +32 0476480314
- E-mail: louise.declerck@uhasselt.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden Parkinson-kórban szenvedő személy, aki aktív résztvevője volt a beligumi Turnhoutban működő non-contact box sportcsoportnak, meghívást kap a részvételre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Parkinson-kór hivatalos diagnózisa Parkinson-kórban szenvedők számára fenntartott non-contact box aktív résztvevői Turnhoutban (Belgium) A vizsgálatot megelőzően legalább egy hónapig non-contact box edzéseken vettek részt
Kizárási kritériumok:
- Nem tudják elolvasni és megérteni a tájékozott beleegyező dokumentumot Kerekesszékhez kötött egyének
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felső végtag kinematika
Időkeret: Egy teljes érintésmentes bokszülés során mérve, amely egy órán át tart.
|
Movella DOT érzékelők a bal és a jobb csuklón rögzítve.
|
Egy teljes érintésmentes bokszülés során mérve, amely egy órán át tart.
|
Szív- és érrendszeri terhelés
Időkeret: Egy teljes érintésmentes bokszülés során mérve, amely egy órán át tart.
|
Poláris pulzusmérő szíjjal rögzítve a mellkas körül.
|
Egy teljes érintésmentes bokszülés során mérve, amely egy órán át tart.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Motoros károsodások
Időkeret: A foglalkozás elején, a vizsgáztatóval együtt kitöltve.
|
A Hoehn és Yahr skálán kapott pontszám.
A pontszámok 0-tól 5-ig terjednek, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fizikai károsodás, az 5 pedig rosszabb károsodást.
|
A foglalkozás elején, a vizsgáztatóval együtt kitöltve.
|
Mozgássérültséggel kapcsolatos tevékenységi korlátozások
Időkeret: A résztvevő tölti ki a foglalkozás előtt.
|
A Mozgászavarok Társasága – Egységes Parkinson-kór értékelési skála (PDS-UPDRS) II. része (A mindennapi élet motorikus tapasztalatai) alapján kapott pontszám.
A pontszámok 0-tól 52-ig terjednek, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs mozgáskorlátozottság, az 52 pedig rosszabb.
|
A résztvevő tölti ki a foglalkozás előtt.
|
A fáradtság súlyossága
Időkeret: A résztvevő tölti ki a foglalkozás előtt.
|
A fáradtság súlyossági skáláján kapott pontszám.
A pontszámok 1-től 7-ig terjednek, ahol az 1 a fáradtság hiányát, a 7 pedig a fáradtság súlyosságát jelzi.
|
A résztvevő tölti ki a foglalkozás előtt.
|
Félelem az eséstől
Időkeret: A résztvevő tölti ki a foglalkozás előtt.
|
A Falls Efficacy skálán kapott pontszám – nemzetközi.
A pontszámok 16-tól 64-ig terjednek, ahol a 16 azt jelenti, hogy nincs félelem az eleséstől, és 64 azt jelenti, hogy még rosszabb az eséstől való félelem.
|
A résztvevő tölti ki a foglalkozás előtt.
|
Érzékelt erőkifejtés a befejezett munkamenet során
Időkeret: A résztvevő tölti ki a foglalkozás végén.
|
A Borg'-skálán kapott pontszám az észlelt megerőltetés értékelésére.
A pontszámok 6-tól 20-ig terjednek, ahol a 6 azt jelenti, hogy nincs észlelt erőfeszítés, a 20 pedig a maximális észlelt erőfeszítést.
|
A résztvevő tölti ki a foglalkozás végén.
|
Érzékelt egyensúlyi nehézség a munkamenet során
Időkeret: A résztvevő tölti ki a foglalkozás végén.
|
Vizuális analóg skálán kapott pontszám.
0-tól 10-ig terjedő pontszámok, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs nehézség az egyensúlyozással az edzés során, a 10 pedig a legmagasabb nehézségi szintet jelenti az egyensúlyozással az edzés során.
|
A résztvevő tölti ki a foglalkozás végén.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Demográfiai paraméterek
Időkeret: A résztvevő tölti ki a foglalkozás előtt.
|
Önkitöltős kérdőív az életkorra, nemre, magasságra, testsúlyra, sportolásra, társbetegségekre, Parkinson-kór diagnózisának évére és dopaminpótlásra vonatkozóan.
|
A résztvevő tölti ki a foglalkozás előtt.
|
A legnagyobb kihívást jelentő gyakorlat
Időkeret: A résztvevő tölti ki a foglalkozás végén.
|
Saját beszámoló a gyakorlatról, amelyet a résztvevő a legnagyobb kihívásnak talált a foglalkozás során.
|
A résztvevő tölti ki a foglalkozás végén.
|
A legfárasztóbb gyakorlat
Időkeret: A résztvevő tölti ki a foglalkozás végén.
|
Saját beszámoló a gyakorlatról, amelyet a résztvevő a legfárasztóbbnak talált az edzés során.
|
A résztvevő tölti ki a foglalkozás végén.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CME2024/009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .