Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie zkoumající intenzitu a kvalitu pohybu prováděného během sezení Parkiboks (Parkiboks)

14. května 2024 aktualizováno: Peter Feys, Hasselt University
Studie prokázaly, že bezkontaktní box prospívá jedincům s Parkinsonovou chorobou. Obsah těchto sezení však dosud nebyl prozkoumán. Byla proto položena následující výzkumná otázka: Jaká je fyzická náročnost, pokud jde o kvalitu a kvantitu pohybu, stejně jako kardiovaskulární náročnost, u skupiny jedinců s Parkinsonovou nemocí během hodinového sezení Parkiboks? Ačkoli je studie průzkumná, předpokládáme, že během sezení pozorujeme zvýšení kardiovaskulární aktivity a také vysoký počet opakování horních končetin v blízkosti maximálního rozsahu pohybu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Flanders
      • Diepenbeek, Flanders, Belgie, 3590

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

K účasti budou pozváni všichni jedinci s Parkinsonovou nemocí, kteří byli aktivními účastníky sportovní skupiny nekontaktního boxu v Turnhoutu, Beligum.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oficiální diagnóza Parkinsonovy choroby Aktivní účastníci nekontaktní boxerské skupiny pro lidi s Parkinsonovou chorobou se sídlem v Turnhoutu v Belgii Účast na nekontaktních boxerských lekcích po dobu nejméně jednoho měsíce před studií

Kritéria vyloučení:

  • Nedokážou přečíst a porozumět dokumentu informovaného souhlasu Jednotlivci, kteří jsou upoutáni na invalidní vozík

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematika horních končetin
Časové okno: Měřeno během jednoho kompletního bezkontaktního boxu, který trvá jednu hodinu.
Senzory Movella DOT upevněné na levém a pravém zápěstí.
Měřeno během jednoho kompletního bezkontaktního boxu, který trvá jednu hodinu.
Kardiovaskulární zátěž
Časové okno: Měřeno během jednoho kompletního bezkontaktního boxu, který trvá jednu hodinu.
Polární snímač srdečního tepu zajištěný popruhem kolem hrudníku.
Měřeno během jednoho kompletního bezkontaktního boxu, který trvá jednu hodinu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorické poruchy
Časové okno: Vyplněno na začátku sezení společně se zkoušejícím.
Skóre získané na Hoehnově a Yahrově stupnici. Skóre se pohybuje od 0 do 5, kde 0 představuje žádné tělesné postižení a 5 představuje horší poškození.
Vyplněno na začátku sezení společně se zkoušejícím.
Omezení aktivity související s motorickým postižením
Časové okno: Vyplní účastník před sezením.
Skóre získané na stupnici pohybových poruch společnosti-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (PDS-UPDRS) Část II (Motorické zážitky z každodenního života). Skóre se pohybuje od 0 do 52, kde 0 znamená žádná omezení aktivity související s motorickým postižením a 52 znamená horší omezení.
Vyplní účastník před sezením.
Závažnost únavy
Časové okno: Vyplní účastník před sezením.
Skóre získané na stupnici závažnosti únavy. Skóre se pohybuje od 1 do 7, kde 1 znamená žádnou únavu a 7 znamená vysokou závažnost únavy.
Vyplní účastník před sezením.
Strach z pádu
Časové okno: Vyplní účastník před sezením.
Skóre získané na stupnici Falls Efficacy - International. Skóre se pohybuje od 16 do 64, kde 16 představuje žádný strach z pádu a 64 představuje horší strach z pádu.
Vyplní účastník před sezením.
Vnímaná námaha během dokončeného sezení
Časové okno: Vyplní účastník na konci sezení.
Skóre získané na Borgově stupnici pro hodnocení vnímané námahy. Skóre se pohybuje od 6 do 20, kde 6 představuje žádnou vnímanou námahu a 20 představuje maximální vnímanou námahu.
Vyplní účastník na konci sezení.
Vnímané potíže s rovnováhou během sezení
Časové okno: Vyplní účastník na konci sezení.
Skóre získané na vizuální analogové stupnici. Skóre od 0 do 10, kde 0 představuje žádné potíže s rovnováhou během sezení a 10 představuje nejvyšší úroveň obtížnosti s rovnováhou během sezení.
Vyplní účastník na konci sezení.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické parametry
Časové okno: Vyplní účastník před sezením.
Vlastní dotazník týkající se věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, sportovní účasti, komorbidit, roku diagnózy Parkinsonovy choroby a suplementace dopaminem.
Vyplní účastník před sezením.
Nejnáročnější cvičení
Časové okno: Vyplní účastník na konci sezení.
Vlastní popis cvičení, které účastník během sezení považoval za nejnáročnější.
Vyplní účastník na konci sezení.
Nejúnavnější cvičení
Časové okno: Vyplní účastník na konci sezení.
Vlastní popis cvičení, které účastník během sezení považoval za nejvíce únavné.
Vyplní účastník na konci sezení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CME2024/009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit