- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06411262
Pilotstudie som undersöker intensiteten och kvaliteten på rörelsen utförd under en Parkiboks-session (Parkiboks)
14 maj 2024 uppdaterad av: Peter Feys, Hasselt University
Studier har visat att kontaktlös boxning gynnar individer med Parkinsons sjukdom.
Ändå har innehållet i sådana sessioner ännu inte undersökts.
Följande forskningsfråga har därför ställts: Vilken är den fysiska intensiteten, både vad gäller rörelsekvalitet och kvantitet, samt kardiovaskulär efterfrågan, hos en grupp individer med Parkinsons sjukdom under en entimmes session med Parkiboks?
Även om studien är utforskande, har vi en hypotes om att observera ökningar i kardiovaskulär aktivitet under sessionen, såväl som ett stort antal upprepningar av övre extremiteterna med nästan maximalt rörelseomfång.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Flanders
-
Diepenbeek, Flanders, Belgien, 3590
- Rekrytering
- UHasselt
-
Kontakt:
- Louise Declerck, MsC
- Telefonnummer: +32 0476480314
- E-post: louise.declerck@uhasselt.be
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla personer med Parkinsons sjukdom som har varit aktiva deltagare i den kontaktlösa boxningssportgruppen i Turnhout, Beligum, kommer att bjudas in att delta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Officiell diagnos av Parkinsons sjukdom Aktiva deltagare i en kontaktlös boxningsgrupp för personer med Parkinsons sjukdom i Turnhout, Belgien. Deltar i kontaktlösa boxningssessioner i minst en månad före studien
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa och förstå dokumentet om informerat samtycke Individer som är rullstolsbundna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Övre extremiteternas kinematik
Tidsram: Uppmätt under ett komplett beröringsfritt boxningspass, som varar en timme.
|
Movella DOT-sensorer fästa på vänster och höger handled.
|
Uppmätt under ett komplett beröringsfritt boxningspass, som varar en timme.
|
Kardiovaskulär belastning
Tidsram: Uppmätt under ett komplett beröringsfritt boxningspass, som varar en timme.
|
Polar pulssensor fäst med en rem runt bröstkorgen.
|
Uppmätt under ett komplett beröringsfritt boxningspass, som varar en timme.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Motoriska funktionsnedsättningar
Tidsram: Fylls i i början av passet tillsammans med examinator.
|
Poäng erhållits på Hoehn och Yahr-skalan.
Poäng varierar från 0 till 5, där 0 representerar inga fysiska funktionsnedsättningar och 5 representerar värre funktionsnedsättningar.
|
Fylls i i början av passet tillsammans med examinator.
|
Aktivitetsbegränsningar relaterade till motoriska funktionsnedsättningar
Tidsram: Fylls i av deltagaren före sessionen.
|
Poäng erhållen på Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (PDS-UPDRS) Del II (Motoriska upplevelser av det dagliga livet).
Poäng varierar från 0 till 52, där 0 indikerar inga aktivitetsbegränsningar relaterade till motoriska nedsättningar och 52 indikerar värre begränsningar.
|
Fylls i av deltagaren före sessionen.
|
Svårighetsgrad av trötthet
Tidsram: Fylls i av deltagaren före sessionen.
|
Poäng erhållits på skalan för trötthet.
Poäng varierar från 1 till 7, där 1 representerar ingen trötthet och 7 indikerar hög svårighetsgrad av trötthet.
|
Fylls i av deltagaren före sessionen.
|
Rädsla för att falla
Tidsram: Fylls i av deltagaren före sessionen.
|
Poäng erhållen på Falls Efficacy-skalan - Internationell.
Poäng varierar från 16 till 64, där 16 representerar ingen rädsla för att falla och 64 representerar värre rädsla för att falla.
|
Fylls i av deltagaren före sessionen.
|
Upplevd ansträngning under det avslutade passet
Tidsram: Fylls i av deltagaren i slutet av sessionen.
|
Poäng erhållen på Borg'skalan för bedömning av upplevd ansträngning.
Poäng varierar från 6 till 20, där 6 representerar ingen upplevd ansträngning och 20 representerar maximal upplevd ansträngning.
|
Fylls i av deltagaren i slutet av sessionen.
|
Upplevd balanssvårighet under passet
Tidsram: Fylls i av deltagaren i slutet av sessionen.
|
Poäng erhålls på en visuell analog skala.
Poäng från 0 till 10, där 0 representerar inga svårigheter med balans under passet och 10 representerar högsta nivå av svårt med balans under passet.
|
Fylls i av deltagaren i slutet av sessionen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Demografiska parametrar
Tidsram: Fylls i av deltagaren före sessionen.
|
Självrapporterat frågeformulär relaterat till ålder, kön, längd, vikt, idrottsdeltagande, komorbiditeter, diagnosår för Parkinson och dopamintillskott.
|
Fylls i av deltagaren före sessionen.
|
Mest utmanande träning
Tidsram: Fylls i av deltagaren i slutet av sessionen.
|
Självrapporterad redogörelse för den övning som deltagaren tyckte var mest utmanande under passet.
|
Fylls i av deltagaren i slutet av sessionen.
|
Den mest tröttsamma träningen
Tidsram: Fylls i av deltagaren i slutet av sessionen.
|
Självrapporterad redogörelse för den övning som deltagaren tyckte var mest tröttsam under passet.
|
Fylls i av deltagaren i slutet av sessionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2024
Första postat (Faktisk)
13 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CME2024/009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonFörenta staterna