- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06411262
Pilotundersøgelse, der undersøger intensitet og kvalitet af bevægelse udført under en Parkiboks-session (Parkiboks)
14. maj 2024 opdateret af: Peter Feys, Hasselt University
Undersøgelser har vist, at ikke-kontaktboksning gavner personer med Parkinsons sygdom.
Indholdet af sådanne sessioner er dog endnu ikke blevet undersøgt.
Der er derfor stillet følgende forskningsspørgsmål: Hvad er den fysiske intensitet, både hvad angår bevægelseskvalitet og -kvantitet, samt kardiovaskulær efterspørgsel, hos en gruppe personer med Parkinsons sygdom under en times session med Parkiboks?
Selvom undersøgelsen er undersøgende, antager vi at observere stigninger i kardiovaskulær aktivitet under sessionen, såvel som et højt antal gentagelser af overekstremiteterne med næsten maksimalt bevægelsesområde.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Flanders
-
Diepenbeek, Flanders, Belgien, 3590
- Rekruttering
- UHasselt
-
Kontakt:
- Louise Declerck, MsC
- Telefonnummer: +32 0476480314
- E-mail: louise.declerck@uhasselt.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle personer med Parkinsons sygdom, som har været aktive deltagere i den kontaktløse boksningsgruppe i Turnhout, Beligum, vil blive inviteret til at deltage.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Officiel diagnose af Parkinsons sygdom Aktive deltagere i en ikke-kontaktboksegruppe for mennesker med Parkinsons sygdom beliggende i Turnhout, Belgien. Deltager i ikke-kontaktboksesessioner i mindst en måned før undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at læse og forstå dokumentet om informeret samtykke Personer, der er kørestolsbundne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kinematik i overekstremiteterne
Tidsramme: Målt under en komplet berøringsfri boksesession, som varer en time.
|
Movella DOT-sensorer fastgjort på venstre og højre håndled.
|
Målt under en komplet berøringsfri boksesession, som varer en time.
|
Kardiovaskulær belastning
Tidsramme: Målt under en komplet berøringsfri boksesession, som varer en time.
|
Polar pulsmåler sikret med en strop omkring thorax.
|
Målt under en komplet berøringsfri boksesession, som varer en time.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Motoriske svækkelser
Tidsramme: Udfyldes i begyndelsen af sessionen sammen med eksaminator.
|
Score opnået på Hoehn og Yahr skalaen.
Score varierer fra 0 til 5, hvor 0 repræsenterer ingen fysiske svækkelser og 5 repræsenterer værre svækkelser.
|
Udfyldes i begyndelsen af sessionen sammen med eksaminator.
|
Aktivitetsbegrænsninger relateret til motoriske svækkelser
Tidsramme: Udfyldt af deltageren forud for sessionen.
|
Score opnået på Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (PDS-UPDRS) Del II (Motoriske oplevelser af dagliglivet).
Score varierer fra 0 til 52, hvor 0 indikerer ingen aktivitetsbegrænsninger relateret til motoriske svækkelser og 52 indikerer værre begrænsninger.
|
Udfyldt af deltageren forud for sessionen.
|
Trætheds sværhedsgrad
Tidsramme: Udfyldt af deltageren forud for sessionen.
|
Score opnået på Fatigue Severity-skalaen.
Score varierer fra 1 til 7, hvor 1 repræsenterer ingen træthed og 7 indikerer høj sværhedsgrad af træthed.
|
Udfyldt af deltageren forud for sessionen.
|
Frygt for at falde
Tidsramme: Udfyldt af deltageren forud for sessionen.
|
Score opnået på Falls Efficacy-skalaen - International.
Scoren varierer fra 16 til 64, hvor 16 repræsenterer ingen frygt for at falde, og 64 repræsenterer værre frygt for at falde.
|
Udfyldt af deltageren forud for sessionen.
|
Opfattet anstrengelse under den afsluttede session
Tidsramme: Udfyldes af deltageren i slutningen af sessionen.
|
Score opnået på Borg'skalaen for vurdering af opfattet anstrengelse.
Scorer varierer fra 6 til 20, hvor 6 repræsenterer ingen opfattet anstrengelse, og 20 repræsenterer maksimal opfattet anstrengelse.
|
Udfyldes af deltageren i slutningen af sessionen.
|
Opfattet balancebesvær under sessionen
Tidsramme: Udfyldes af deltageren i slutningen af sessionen.
|
Score opnået på en visuel analog skala.
Scorer fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen problemer med balancen under sessionen, og 10 repræsenterer det højeste niveau af vanskeligt med balance under sessionen.
|
Udfyldes af deltageren i slutningen af sessionen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografiske parametre
Tidsramme: Udfyldt af deltageren forud for sessionen.
|
Selvrapporteret spørgeskema relateret til alder, køn, højde, vægt, sportsdeltagelse, følgesygdomme, diagnoseår for Parkinson og dopamintilskud.
|
Udfyldt af deltageren forud for sessionen.
|
Mest udfordrende øvelse
Tidsramme: Udfyldes af deltageren i slutningen af sessionen.
|
Selvrapporteret beretning om den øvelse, som deltageren fandt var mest udfordrende under sessionen.
|
Udfyldes af deltageren i slutningen af sessionen.
|
Mest trættende øvelse
Tidsramme: Udfyldes af deltageren i slutningen af sessionen.
|
Selvrapporteret beretning om den øvelse, som deltageren fandt var mest trættende under sessionen.
|
Udfyldes af deltageren i slutningen af sessionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CME2024/009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige