- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06411262
Pilotstudie naar de intensiteit en kwaliteit van beweging uitgevoerd tijdens een Parkiboks-sessie (Parkiboks)
14 mei 2024 bijgewerkt door: Peter Feys, Hasselt University
Studies hebben aangetoond dat contactloos boksen gunstig is voor mensen met de ziekte van Parkinson.
Toch is de inhoud van dergelijke sessies nog niet onderzocht.
Daarom is de volgende onderzoeksvraag gesteld: Wat is de fysieke intensiteit, zowel in termen van bewegingskwaliteit en -kwantiteit als in termen van cardiovasculaire belasting, bij een groep personen met de ziekte van Parkinson tijdens een sessie van één uur met Parkiboks?
Hoewel het onderzoek verkennend is, veronderstellen we dat we tijdens de sessie een toename van de cardiovasculaire activiteit zullen waarnemen, evenals een groot aantal herhalingen van de bovenste ledematen met een vrijwel maximaal bewegingsbereik.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Flanders
-
Diepenbeek, Flanders, België, 3590
- Werving
- UHasselt
-
Contact:
- Louise Declerck, MsC
- Telefoonnummer: +32 0476480314
- E-mail: louise.declerck@uhasselt.be
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle personen met de ziekte van Parkinson die actief hebben deelgenomen aan de contactloze bokssportgroep in Turnhout, België, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Officiële diagnose van de ziekte van Parkinson Actieve deelnemers aan een contactloze boksgroep voor mensen met de ziekte van Parkinson gevestigd in Turnhout, België Deelname aan contactloze bokssessies gedurende minstens één maand voorafgaand aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Kan het document met geïnformeerde toestemming niet lezen en begrijpen. Personen die rolstoelgebonden zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kinematica van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Gemeten tijdens één volledige contactloze bokssessie, die één uur duurt.
|
Movella DOT-sensoren bevestigd op de linker- en rechterpols.
|
Gemeten tijdens één volledige contactloze bokssessie, die één uur duurt.
|
Cardiovasculaire belasting
Tijdsspanne: Gemeten tijdens één volledige contactloze bokssessie, die één uur duurt.
|
Polar hartslagsensor bevestigd door een riem rond de borstkas.
|
Gemeten tijdens één volledige contactloze bokssessie, die één uur duurt.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Motorische beperkingen
Tijdsspanne: Ingevuld aan het begin van de sessie, samen met de examinator.
|
Score verkregen op de Hoehn en Yahr-schaal.
Scores variëren van 0 tot 5, waarbij 0 staat voor geen fysieke beperkingen en 5 voor ergere beperkingen.
|
Ingevuld aan het begin van de sessie, samen met de examinator.
|
Activiteitsbeperkingen gerelateerd aan motorische beperkingen
Tijdsspanne: Ingevuld door de deelnemer voorafgaand aan de sessie.
|
Score verkregen op de Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (PDS-UPDRS) Deel II (Motorische ervaringen van het dagelijks leven).
Scores variëren van 0 tot 52, waarbij 0 aangeeft dat er geen activiteitsbeperkingen zijn die verband houden met motorische beperkingen en 52 duidt op ergere beperkingen.
|
Ingevuld door de deelnemer voorafgaand aan de sessie.
|
Ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: Ingevuld door de deelnemer voorafgaand aan de sessie.
|
Score verkregen op de schaal van vermoeidheidsernst.
Scores variëren van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor geen vermoeidheid en 7 voor een hoge mate van vermoeidheid.
|
Ingevuld door de deelnemer voorafgaand aan de sessie.
|
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Ingevuld door de deelnemer voorafgaand aan de sessie.
|
Score verkregen op de Falls Efficacy-schaal - Internationaal.
Scores variëren van 16 tot 64, waarbij 16 staat voor geen angst om te vallen, en 64 voor een grotere angst om te vallen.
|
Ingevuld door de deelnemer voorafgaand aan de sessie.
|
Waargenomen inspanning tijdens de voltooide sessie
Tijdsspanne: Ingevuld door de deelnemer aan het einde van de sessie.
|
Score verkregen op de Borgschaal voor het beoordelen van waargenomen inspanning.
Scores variëren van 6 tot 20, waarbij 6 geen waargenomen inspanning vertegenwoordigt en 20 maximale waargenomen inspanning vertegenwoordigt.
|
Ingevuld door de deelnemer aan het einde van de sessie.
|
Ervaren evenwichtsproblemen tijdens de sessie
Tijdsspanne: Ingevuld door de deelnemer aan het einde van de sessie.
|
Score verkregen op een visueel analoge schaal.
Scores van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen moeite met evenwicht tijdens de sessie, en 10 staat voor het hoogste niveau van moeilijkheid met evenwicht tijdens de sessie.
|
Ingevuld door de deelnemer aan het einde van de sessie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Demografische parameters
Tijdsspanne: Ingevuld door de deelnemer voorafgaand aan de sessie.
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst gerelateerd aan leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, sportdeelname, comorbiditeiten, jaar van diagnose van Parkinson en dopamine-suppletie.
|
Ingevuld door de deelnemer voorafgaand aan de sessie.
|
Meest uitdagende oefening
Tijdsspanne: Ingevuld door de deelnemer aan het einde van de sessie.
|
Zelfgerapporteerd verslag van de oefening die de deelnemer tijdens de sessie het meest uitdagend vond.
|
Ingevuld door de deelnemer aan het einde van de sessie.
|
Meest vermoeiende oefening
Tijdsspanne: Ingevuld door de deelnemer aan het einde van de sessie.
|
Zelfgerapporteerd verslag van de oefening die de deelnemer tijdens de sessie het meest vermoeiend vond.
|
Ingevuld door de deelnemer aan het einde van de sessie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CME2024/009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten