Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie naar de intensiteit en kwaliteit van beweging uitgevoerd tijdens een Parkiboks-sessie (Parkiboks)

14 mei 2024 bijgewerkt door: Peter Feys, Hasselt University
Studies hebben aangetoond dat contactloos boksen gunstig is voor mensen met de ziekte van Parkinson. Toch is de inhoud van dergelijke sessies nog niet onderzocht. Daarom is de volgende onderzoeksvraag gesteld: Wat is de fysieke intensiteit, zowel in termen van bewegingskwaliteit en -kwantiteit als in termen van cardiovasculaire belasting, bij een groep personen met de ziekte van Parkinson tijdens een sessie van één uur met Parkiboks? Hoewel het onderzoek verkennend is, veronderstellen we dat we tijdens de sessie een toename van de cardiovasculaire activiteit zullen waarnemen, evenals een groot aantal herhalingen van de bovenste ledematen met een vrijwel maximaal bewegingsbereik.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle personen met de ziekte van Parkinson die actief hebben deelgenomen aan de contactloze bokssportgroep in Turnhout, België, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Officiële diagnose van de ziekte van Parkinson Actieve deelnemers aan een contactloze boksgroep voor mensen met de ziekte van Parkinson gevestigd in Turnhout, België Deelname aan contactloze bokssessies gedurende minstens één maand voorafgaand aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Kan het document met geïnformeerde toestemming niet lezen en begrijpen. Personen die rolstoelgebonden zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinematica van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Gemeten tijdens één volledige contactloze bokssessie, die één uur duurt.
Movella DOT-sensoren bevestigd op de linker- en rechterpols.
Gemeten tijdens één volledige contactloze bokssessie, die één uur duurt.
Cardiovasculaire belasting
Tijdsspanne: Gemeten tijdens één volledige contactloze bokssessie, die één uur duurt.
Polar hartslagsensor bevestigd door een riem rond de borstkas.
Gemeten tijdens één volledige contactloze bokssessie, die één uur duurt.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische beperkingen
Tijdsspanne: Ingevuld aan het begin van de sessie, samen met de examinator.
Score verkregen op de Hoehn en Yahr-schaal. Scores variëren van 0 tot 5, waarbij 0 staat voor geen fysieke beperkingen en 5 voor ergere beperkingen.
Ingevuld aan het begin van de sessie, samen met de examinator.
Activiteitsbeperkingen gerelateerd aan motorische beperkingen
Tijdsspanne: Ingevuld door de deelnemer voorafgaand aan de sessie.
Score verkregen op de Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (PDS-UPDRS) Deel II (Motorische ervaringen van het dagelijks leven). Scores variëren van 0 tot 52, waarbij 0 aangeeft dat er geen activiteitsbeperkingen zijn die verband houden met motorische beperkingen en 52 duidt op ergere beperkingen.
Ingevuld door de deelnemer voorafgaand aan de sessie.
Ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: Ingevuld door de deelnemer voorafgaand aan de sessie.
Score verkregen op de schaal van vermoeidheidsernst. Scores variëren van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor geen vermoeidheid en 7 voor een hoge mate van vermoeidheid.
Ingevuld door de deelnemer voorafgaand aan de sessie.
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Ingevuld door de deelnemer voorafgaand aan de sessie.
Score verkregen op de Falls Efficacy-schaal - Internationaal. Scores variëren van 16 tot 64, waarbij 16 staat voor geen angst om te vallen, en 64 voor een grotere angst om te vallen.
Ingevuld door de deelnemer voorafgaand aan de sessie.
Waargenomen inspanning tijdens de voltooide sessie
Tijdsspanne: Ingevuld door de deelnemer aan het einde van de sessie.
Score verkregen op de Borgschaal voor het beoordelen van waargenomen inspanning. Scores variëren van 6 tot 20, waarbij 6 geen waargenomen inspanning vertegenwoordigt en 20 maximale waargenomen inspanning vertegenwoordigt.
Ingevuld door de deelnemer aan het einde van de sessie.
Ervaren evenwichtsproblemen tijdens de sessie
Tijdsspanne: Ingevuld door de deelnemer aan het einde van de sessie.
Score verkregen op een visueel analoge schaal. Scores van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen moeite met evenwicht tijdens de sessie, en 10 staat voor het hoogste niveau van moeilijkheid met evenwicht tijdens de sessie.
Ingevuld door de deelnemer aan het einde van de sessie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische parameters
Tijdsspanne: Ingevuld door de deelnemer voorafgaand aan de sessie.
Zelfgerapporteerde vragenlijst gerelateerd aan leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, sportdeelname, comorbiditeiten, jaar van diagnose van Parkinson en dopamine-suppletie.
Ingevuld door de deelnemer voorafgaand aan de sessie.
Meest uitdagende oefening
Tijdsspanne: Ingevuld door de deelnemer aan het einde van de sessie.
Zelfgerapporteerd verslag van de oefening die de deelnemer tijdens de sessie het meest uitdagend vond.
Ingevuld door de deelnemer aan het einde van de sessie.
Meest vermoeiende oefening
Tijdsspanne: Ingevuld door de deelnemer aan het einde van de sessie.
Zelfgerapporteerd verslag van de oefening die de deelnemer tijdens de sessie het meest vermoeiend vond.
Ingevuld door de deelnemer aan het einde van de sessie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

3
Abonneren