- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06411262
Pilottitutkimus, jossa tutkitaan Parkiboks-istunnon aikana suoritetun liikkeen intensiteettiä ja laatua (Parkiboks)
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Peter Feys, Hasselt University
Tutkimukset ovat osoittaneet, että kosketukseton nyrkkeily hyödyttää Parkinsonin tautia sairastavia ihmisiä.
Tällaisten istuntojen sisältöä ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.
Tästä syystä on esitetty seuraava tutkimuskysymys: Mikä on fyysinen intensiteetti sekä liikkeen laadun ja määrän että kardiovaskulaarisen tarpeen kannalta Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden ryhmässä tunnin kestävän Parkiboksin istunnon aikana?
Vaikka tutkimus on tutkiva, oletamme havaitsevan kardiovaskulaarisen aktiivisuuden lisääntymistä istunnon aikana sekä suurta määrää yläraajojen toistoja lähes maksimaalisella liikealueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Flanders
-
Diepenbeek, Flanders, Belgia, 3590
- Rekrytointi
- UHasselt
-
Ottaa yhteyttä:
- Louise Declerck, MsC
- Puhelinnumero: +32 0476480314
- Sähköposti: louise.declerck@uhasselt.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Parkinsonin tautia sairastavat henkilöt, jotka ovat osallistuneet aktiivisesti kontaktiton nyrkkeilyurheiluryhmään Turnhoutissa, Beligumissa, kutsutaan osallistumaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin virallinen diagnoosi Aktiiviset osallistujat kontaktittoman nyrkkeilyryhmän Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille Turnhoutissa, Belgiassa Osallistuvat kontaktittomiin nyrkkeilysessioihin vähintään kuukauden ajan ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty lukemaan ja ymmärtämään tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa Henkilöt, jotka ovat sidottu pyörätuoliin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yläraajan kinematiikka
Aikaikkuna: Mitattu yhden täydellisen kontaktittoman nyrkkeilysession aikana, joka kestää tunnin.
|
Movella DOT -anturit kiinnitetty vasempaan ja oikeaan ranteeseen.
|
Mitattu yhden täydellisen kontaktittoman nyrkkeilysession aikana, joka kestää tunnin.
|
Kardiovaskulaarinen kuormitus
Aikaikkuna: Mitattu yhden täydellisen kontaktittoman nyrkkeilysession aikana, joka kestää tunnin.
|
Polar sykesensori kiinnitetään hihnalla rintakehän ympärille.
|
Mitattu yhden täydellisen kontaktittoman nyrkkeilysession aikana, joka kestää tunnin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Motoriset häiriöt
Aikaikkuna: Täytetään istunnon alussa yhdessä tutkijan kanssa.
|
Pisteet saadaan Hoehnin ja Yahrin asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-5, jossa 0 tarkoittaa, että fyysisiä vammoja ei ole ja 5 tarkoittaa pahempia vammoja.
|
Täytetään istunnon alussa yhdessä tutkijan kanssa.
|
Motorisiin vammoihin liittyvät toimintarajoitukset
Aikaikkuna: Osallistujan täyttää ennen istuntoa.
|
Pisteet, jotka saatiin Movement Disorder Society-Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (PDS-UPDRS) osa II (Motor kokemukset päivittäisessä elämässä).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-52, jossa 0 ilmaisee, ettei liikenteeseen liittyviä toimintarajoituksia ole ja 52 tarkoittaa huonompia rajoituksia.
|
Osallistujan täyttää ennen istuntoa.
|
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Osallistujan täyttää ennen istuntoa.
|
Väsymyksen vakavuusasteikolla saatu pistemäärä.
Pisteet vaihtelevat 1-7, jossa 1 tarkoittaa, ettei väsymystä ole ja 7 tarkoittaa, että väsymys on voimakasta.
|
Osallistujan täyttää ennen istuntoa.
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Osallistujan täyttää ennen istuntoa.
|
Pisteet, jotka on saatu Falls Efficacy -asteikolla - International.
Pisteet vaihtelevat välillä 16-64, jossa 16 tarkoittaa putoamisen pelkoa ja 64 pahempaa kaatumisen pelkoa.
|
Osallistujan täyttää ennen istuntoa.
|
Koettu rasitus suoritetun istunnon aikana
Aikaikkuna: Osallistuja täyttää ne istunnon lopussa.
|
Borgin asteikolla saatu pistemäärä koetun rasituksen arvioinnista.
Pisteet vaihtelevat välillä 6–20, jossa 6 tarkoittaa, että ei havaittu rasitusta, ja 20 edustaa maksimaalista havaittua rasitusta.
|
Osallistuja täyttää ne istunnon lopussa.
|
Koettu tasapainovaikeus istunnon aikana
Aikaikkuna: Osallistuja täyttää ne istunnon lopussa.
|
Pisteet, jotka on saatu visuaalisella analogisella asteikolla.
Pisteet 0-10, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia tasapainossa harjoituksen aikana ja 10 edustaa korkeinta vaikeutta harjoituksen aikana.
|
Osallistuja täyttää ne istunnon lopussa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Demografiset parametrit
Aikaikkuna: Osallistujan täyttää ennen istuntoa.
|
Itseraportoitu kyselylomake koski ikää, sukupuolta, pituutta, painoa, urheilua, liitännäissairauksia, Parkinsonin diagnoosivuotta ja dopamiinilisää.
|
Osallistujan täyttää ennen istuntoa.
|
Haastavinta harjoittelua
Aikaikkuna: Osallistuja täyttää ne istunnon lopussa.
|
Itseraportoitu selostus harjoituksesta, jonka osallistuja piti harjoituksen aikana haastavimpana.
|
Osallistuja täyttää ne istunnon lopussa.
|
Väsyttävin harjoitus
Aikaikkuna: Osallistuja täyttää ne istunnon lopussa.
|
Itseraportoitu selostus harjoituksesta, jonka osallistuja koki väsyttävimmäksi harjoituksen aikana.
|
Osallistuja täyttää ne istunnon lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CME2024/009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .