- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06411262
Étude pilote portant sur l'intensité et la qualité du mouvement effectué lors d'une séance de Parkiboks (Parkiboks)
14 mai 2024 mis à jour par: Peter Feys, Hasselt University
Des études ont montré que la boxe sans contact profite aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Pourtant, le contenu de ces séances n’a pas encore été étudié.
La question de recherche suivante a donc été posée : Quelle est l'intensité physique, tant en termes de qualité et de quantité de mouvements que de demande cardiovasculaire, dans un groupe d'individus atteints de la maladie de Parkinson lors d'une séance d'une heure de Parkiboks ?
Bien que l'étude soit exploratoire, nous émettons l'hypothèse d'observer une augmentation de l'activité cardiovasculaire pendant la séance, ainsi qu'un nombre élevé de répétitions dans les membres supérieurs d'une amplitude de mouvement proche de la maximale.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Flanders
-
Diepenbeek, Flanders, Belgique, 3590
- Recrutement
- UHasselt
-
Contact:
- Louise Declerck, MsC
- Numéro de téléphone: +32 0476480314
- E-mail: louise.declerck@uhasselt.be
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les personnes atteintes de la maladie de Parkinson qui ont participé activement au groupe sportif de boxe sans contact à Turnhout, en Belgique, seront invitées à participer.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic officiel de la maladie de Parkinson. Participants actifs à un groupe de boxe sans contact pour personnes atteintes de la maladie de Parkinson situé à Turnhout, en Belgique. Participer à des séances de boxe sans contact pendant au moins un mois avant l'étude.
Critère d'exclusion:
- Incapable de lire et de comprendre le document de consentement éclairé. Personnes en fauteuil roulant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Cinématique des membres supérieurs
Délai: Mesuré lors d'une séance complète de boxe sans contact, qui dure une heure.
|
Capteurs Movella DOT sécurisés sur les poignets gauche et droit.
|
Mesuré lors d'une séance complète de boxe sans contact, qui dure une heure.
|
Charge cardiovasculaire
Délai: Mesuré lors d'une séance complète de boxe sans contact, qui dure une heure.
|
Capteur de fréquence cardiaque Polar fixé par une sangle autour du thorax.
|
Mesuré lors d'une séance complète de boxe sans contact, qui dure une heure.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Déficiences motrices
Délai: Rempli en début de séance, en concertation avec l'examinateur.
|
Score obtenu sur l'échelle de Hoehn et Yahr.
Les scores vont de 0 à 5, où 0 représente aucune déficience physique et 5 représente des déficiences plus graves.
|
Rempli en début de séance, en concertation avec l'examinateur.
|
Limitations d’activités liées aux déficiences motrices
Délai: Rempli par le participant avant la séance.
|
Score obtenu sur l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (PDS-UPDRS) Partie II (Expériences motrices de la vie quotidienne).
Les scores varient de 0 à 52, où 0 indique aucune limitation d'activité liée à des déficiences motrices et 52 indique des limitations plus graves.
|
Rempli par le participant avant la séance.
|
Gravité de la fatigue
Délai: Rempli par le participant avant la séance.
|
Score obtenu sur l'échelle de gravité de la fatigue.
Les scores vont de 1 à 7, où 1 représente l’absence de fatigue et 7 indique une fatigue élevée.
|
Rempli par le participant avant la séance.
|
Peur de tomber
Délai: Rempli par le participant avant la séance.
|
Score obtenu sur l'échelle Falls Efficacy - International.
Les scores vont de 16 à 64, où 16 représente l’absence de peur de tomber et 64 représente une pire peur de tomber.
|
Rempli par le participant avant la séance.
|
Effort perçu pendant la séance terminée
Délai: Rempli par le participant à la fin de la séance.
|
Score obtenu sur l'échelle de Borg pour évaluer l'effort perçu.
Les scores vont de 6 à 20, où 6 ne représente aucun effort perçu et 20 représente un effort perçu maximal.
|
Rempli par le participant à la fin de la séance.
|
Difficulté d’équilibre perçue pendant la séance
Délai: Rempli par le participant à la fin de la séance.
|
Score obtenu sur une échelle visuelle analogique.
Scores de 0 à 10, où 0 représente aucune difficulté d'équilibre pendant la séance, et 10 représente le niveau de difficulté d'équilibre le plus élevé pendant la séance.
|
Rempli par le participant à la fin de la séance.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Paramètres démographiques
Délai: Rempli par le participant avant la séance.
|
Questionnaire autodéclaré relatif à l'âge, au sexe, à la taille, au poids, à la participation sportive, aux comorbidités, à l'année du diagnostic de Parkinson et à la supplémentation en dopamine.
|
Rempli par le participant avant la séance.
|
Exercice le plus difficile
Délai: Rempli par le participant à la fin de la séance.
|
Récit autodéclaré de l'exercice que le participant a trouvé le plus difficile au cours de la séance.
|
Rempli par le participant à la fin de la séance.
|
Exercice le plus fatiguant
Délai: Rempli par le participant à la fin de la séance.
|
Récit autodéclaré de l'exercice que le participant a trouvé le plus fatigant au cours de la séance.
|
Rempli par le participant à la fin de la séance.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2024
Première publication (Réel)
13 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CME2024/009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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